VLP Oltóanyag Tesztelés

• Betekintés a VLP ocsúakarácsony klinikai próbáiba

  A fejlesztés és a tesztelés az új oltásoknál hosszú folyamat, amely részletes munkát igényel. Az új oltások általában négy különböző klinikai próbafázisban vannak tesztelve, ahogy a tudósok magyarázták. A idő múlásával egyre több és több ember kapja az oltást minden fázisban annak meghatározására, hogy milyen hatékony, és hogy van-e bármilyen káros melléhatás.

• A VLP ocsúakarácsony hatékonyságának vizsgálata fertőző betegségek ellen

  A VLP-oltásokat számos betegség esetében vizsgálják a tudósok. Például a Zika-vírus elleni VLP-oltást. Ennek a vírusnak a terhelt nők is kockázatba kerülnek, mivel súlyos következményeket okozhat a babáknak, ha a anyjaik fertőznének meg. A remény, hogy a VLP-oltás megakadályozza, hogy a terhelt nők és a babáik betegedjenek.

• A VLP ocsúakarácsony tesztelés jövője

  A tudósok második típusú oka az, hogy tesztelik az Ebola elleni VLP-vakcinát, egy másik halálos betegség ellen. A halálos vírus, mint az Ebola, kiváltja a járványokat, és terjedhet majdnem bármely régióban, különösen Afrikában. A VLP-vakcina létrehozásával, amelyek fejlesztésre kerültek az Ebola gyors terjeszkedésének csökkentése érdekében; a tudósok szüksége van néhány információra a bőr-mentéses és életfejlesztés érdekében, sok embert felkeresve egy növekvő listáról.

Why choose Yaohai VLP Oltóanyag Tesztelés?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Létrehoztunk fejlett települést, amely modern eszközökkel rendelkezik és erős K+É gyártási képességekkel. Öt anyagtányér gyártási sorunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás szempontjából, valamint két automatizált töltési sor, amely kartridzsöket, vödöröket és előre teli szúrót tartalmaz. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A VLP oltás vizsgálatok vial méretei 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg a előre teli szúrót és kartridzs töltési specifikációk 1-3ml között vannak. Gyártási munkaterületünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyek a kutyák, az emberek és az állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek a teljes folyamatot fedezik le, a mikrobiális távtervezéstől, a sejtbankokon keresztül a folyamat- és módszertervezésig, valamint a klinikai és kommerszialisált gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiális források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val, valamint az EU EMA-val. Segítünk nekik abban, hogy keresztülmegyék az Ausztráliai TGA-val és Kínai NMPA-val is. Bőséges tapasztalataink és szakértelmünk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és VLP Oltás Tesztelési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási tényezők vannak beépítve. Van egy olyan minőségi rendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzeti szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a VLP Oltás-tesztelés követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünkért és gyárterületünkért. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment-rendszer terén.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különböző modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombinánszubunit-vakcinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egyéni tartományú antigén-enzimket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-ket, valamint több mást. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a VLP vakcina tesztelést, az intraceluláris és extraceluláris szekrétezést (legfeljebb 15g/L teljesítménnyel) és az intraceluláris oldható baktériumokat és inkluziós testeket (legfeljebb 10g/L teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcinák előállítására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkihasználatság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeiteket.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.