VLP szét- és összeszerelés

• A megfelelő VLP szét- és összeszerelés fontossága

  A VLP eltávolítása sok türelmet és odafigyelést igényel, valójában semmit sem kell erőltetnie. Tehát a tudósoknak először fel kell készülniük a megfelelő eszközökre és vegyszerekre, mielőtt dolgoznának rajta. A kémcsövet is nagyon finoman meg kell rázni. Ha túlságosan megrázzák, a VLP láthatatlan apró, összefüggéstelen részekre esik szét, és akkor nem érti, hogyan működik ez a dolog.

• Tippek és trükkök a VLP sima szét- és összeszereléséhez

  A VLP összeállítása során a tudósok időt szakítanak, és minden lépést ellenőriznek. Az összeszerelés megkezdése előtt meg kell győződniük arról, hogy minden szükséges alkatrész megvan. Az alkatrészeket is megfelelő sorrendben kell összeszerelni. Alternatív megoldásként a tudósoknak lélegzetvételnyi szünetet kell tartaniuk, és nem sietniük kell a cél elérésével. Ha elsieted, nagy eséllyel hibákat követnek el, és hibákat hoznak létre. Szánjon rá időt!

• A VLP szét- és összeszerelése során előforduló gyakori hibák elkerülése

  Az új VLP összeszerelése helytelenül sikerül, ha az összeállítási sorrendet nem követik. Ha a tudósok nem állítják be különleges sorrendbe, akkor a VLP-k másként fognak viselkedni. Ez a VLP viselkedésének hamis értelmezését eredményezheti. Mindent kétszer ellenőrizni, mielőtt elkészül, és még egyszer - nehogy tévedjenek a tudományban.

Miért válassza a Yaohai VLP szét- és összeszerelést?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A VLP Disassembly and Reassembly a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően, sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a VLP szét- és összeszerelésére szakosodott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési térfogat 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A VLP Disassembly and Reassembly tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszunk a mikrobiálisan előállított VLP szét- és összeszerelésre, valamint az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállat-egészségügyi oltásokra irányult. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.