VLP bontás és újraösszerakás

• A megfelelő VLP bontás és újraösszerakás fontossága

  Egy VLP eltávolítása nagy türelmet és figyelmet igényel, valójában semmit sem kell kényszeríteni. Így a tudósok először fel kell látni a megfelelő eszközöket és kémiai anyagokat, mielőtt dolgoznak rajta. Emellett könnyen kell megmozgatniuk a próbát. Ha túl erősen rázgatják, a VLP darabokba bomlik olyan kis és értelmetlen részekre, amelyek nem láthatók, és akkor nem érthetik meg, hogyan működik ez.

• Tippjeink a sikeres VLP bontás és újraösszerakás érdekében

  Amikor egy VLP-öt újra összeraknak, a tudósok időt vesznek, és ellenőrizzék minden lépést. Meg kell győződniük arról, hogy minden szükséges részük van, mielőtt elkezdenék az újraösszerakást. Az elemeket megfelelő sorrendben kell összerakni. Másik lehetőségként a tudósok szünetet tartanak, és nem sietnek célba jutni. Ha túl gyorsan haladnak, valószínű, hogy hibákat fognak elkövetni és hibákat teremteni. Vegyél időt erre!

• A gyakori hibák elkerülése a VLP bontásában és újraösszerakásában

  A VLP újraindítása helytelenül meghiúsul, ha nem követik a gyártási sorrendet. Ha a tudósok nem rendezik különleges sorrendbe, akkor a VLP-k másképpen viselkednek. Ez hamis interpretációkat eredményezhet a VLP viselkedéséről. Kétszer ellenőrizd mindenkit, mielőtt befejeznéd, és még egyszer ellenőrizd - hogy ne tévedjenek a tudományukban.

Why choose Yaohai VLP bontás és újraösszerakás?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A VLP Disassembly and Reassembly egy Top 10-ben szereplő Mikrobiológiai CDMO, amely minőségbiztosítási és szabályozási ügyeket vezet be. Megteremtettünk egy erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni ellenőrzést, amelyet egy hitelesített Európai Unió (QP) Minőségi Személy végezett el a GMP-rendszerünk és gyártási településünk átvizsgálására. Emellett megteltük az ISO9001 Minőség-Kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a Top 10-ben szereplő biológiai vállalat, amely specializálódott VLP szétbontására és újraösszerakására. Modern gyártó létesítményt építettünk erős K+É képessésekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártó sor vonalunk van baktériumos fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üvegcsiszolokra és kartoncokra, valamint előtöltötteddékre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjedhet. Az előtöltött szintet vagy kartoncokat 3 és 3.5ml között töltik ki. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelési műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A nagy molekulákat tartalmazó termékeinket világszerte exportáljuk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A VLP Felbontás és Üzembe helyezés széles tapasztalattal rendelkezik a biológiai anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási fejlesztési és gyártási megoldásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Kísérleteztünk egy sor technikával, például olyan rekombináns sejtszubunit-oltószerekkel (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint például a tora extracelluláris és intracelluláris szekrétezésére (igényesekig 15g/L-ra) és a baktériumok intracelluláris oldhatóanyagaira és belefoglaló testereikre (igényesekig 10g/L-ra). Rendelkezésre áll az BSL-2 fermentációs platform a baktériumi oltószerek fejlesztéséhez. Experts in process improvement, termékkiadas növelése és gyártási költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időpontos és minőséges projektvégrehajtást, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. A figyelmeinket a mikrobiálisan termelt VLP felbontásra és újraösszerakásra, valamint az emberi, veterinárius és az állati egészség kezelésére vonatkozó oltásokra irányítottuk. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiológiai társadalmak létrehozásától és a sejtbankok létrehozásán keresztül a folyamat és módszer fejlesztéséig, illetve a kereskedelmi és klinikai termelésig, valamint a legújabb technológiák alkalmazásáig. Az évek során széles körű tapasztalattal rendelkezünk a biológiai feldolgozásban mikrobiológiai források használatával. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA-nak vonatkozó szabályozások betartásában. Tapasztalatunk és ismereteink következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.