Interferon-Gamma (IFN-Gamma) gyártása

• 

  A gyártás ésszerűsítése az optimális teljesítmény érdekében

  A Yaohai a legújabb és legfejlettebb technológiai erőt alkalmazta, ami jobbá és hatékonyabbá teszi az IFN-Gamma gyártási folyamatát. Azáltal, hogy javítják e fehérje előállítását, gyorsabban és olcsóbb módon tudják ezt megtenni. Ez jó dolog, mivel lehetővé teszi az orvosok számára, hogy több ügyfelet kezeljenek anélkül, hogy növelnék a költségeket. A minőség is előkelő helyen áll a Yaohai listáján. Biztosítják, hogy a folyamat elejétől a végéig mindenhol szigorúan ellenőrzik, hogy az IFN-Gamma a legmagasabb színvonalú és tisztaságú legyen. A Yaohai csökkentheti az orvosi kezelések összköltségét, miközben megtartja az egyes kezelések jó részét a termelékenység optimalizálásával és javításával.

• 

  Biztonságos és hatékony kezelések biztosítása

  A Yaohai egyik legfontosabb prioritása annak biztosítása, hogy a kezelések biztonságosak és hatékonyak legyenek. Amikor IFN-Gammát gyártanak, szigorú minőség-ellenőrzési feltételek mellett teszik. Más szóval, alaposan megvizsgálják és tesztelik a fehérjét, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy tiszta és nem tartalmaz káros anyagokat. Ezt követően alapos tesztelésnek vetik alá, hogy végre megbizonyosodjon arról, hogy jól működik, és biztonságos az emberek számára. Ez egy lassú folyamat, mert nagyon fontos annak biztosítása, hogy a betegek a lehető legjobb ellátás révén kapják meg a kapott kezeléseket.

• 

  IFN-Gamma gyártási innováció újszerű alkalmazásokhoz

  Az IFN-Gamma mindig új és izgalmas módokat keres a yaohai támogatására. Kutatóik dolgoznak e fehérje orvosi alkalmazásán a személyzeten. Illusztrációként Yaohai az IFN-Gamma hatásait tanulmányozza az Alzheimer-kór, a memória- és gondolkodási zavar kezelésében. Yaohai úgy véli, hogy ez a kutatási terület sokat ígér, és jó módszert fog találni az IFN-Gamma használatára, hogy segítse az emberek egészségét és javítsa életminőségüket.

Miért válassza a Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) gyártást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van a patronokhoz, injekciós üvegekhez és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs méretek az Interferon-Gamma (IFN-Gamma) gyártástól a 2000 literes térfogatig terjednek. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik az Interferon-Gamma (IFN-Gamma) gyártásból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja az interferon-gamma (IFN-Gamma) gyártást, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Célunk a mikrobiálisan előállított gamma-interferon (IFN-Gamma) gyártása, valamint az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére szolgáló vakcinák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Interferon-Béta (IFN-Béta) gyártása

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.