A tudományos világunk egy olyan, amely egyre inkább új és jobb módokat keres azzal, hogy segítsük az embereket jobban és egészségesebben élni. A tudósok mostantól fejlesztettek ki valamit, amit mRNA-szerkesztő eszköznek hívunk, egy Yaohai nevű helyen. Érdekes, mert ez az eszköz olyan, amelyet használni lehet a gének miatt tapasztalt hibák javítására, és így segíthet számos betegség gyógyításában, amelyek sújtják a bolygó lakosságait.
az mRNA-szerkesztő eszköz egyedülálló technológia, amely lehetővé teszi a tudósok számára, hogy módosítsák és szerkesszék az RNA molekulákat. Az RNA (ribo核酸) egy kulcsfontosságú molekula, amely átvitte a DNA utasításait a sejtekbe. Az üzenõ RNA-t (mRNA-t) úgy nevezzük, hogy mRNA. Ők segítenek abban, hogy üzeneteket közvetítsenek a DNA és a sejtek között, elmondva nekik, mit kell tenniük. Magasabb szinten az mRNA-szerkesztő eszköz annyit tesz, hogy megváltoztatja azokat az üzeneteket, amelyeket az mRNA visz. Ha a tudósok megváltoztathatják ezeket az üzeneteket, korrigálni tudják a genetikai problémákat, amelyek okozhatják a betegségeket, és ez egy hatalmas módszer a gazdagép egészségének javítására.
Ez egy újabb technológia, az mRNA szerkesztés, és a tanulmányozás területe, amelyből származik ez az eszköz, a génetika – a gének és az öröklés tudománya. A kutatók évek óta vizsgálták a DNA-t és az RNA-t annak felfedezése érdekében, hogy hogyan hatnak ezek a részecskék az életre. Azért, mert a 2000-as években egy új technológiát fejlesztettek ki a tudósok, a CRISPR-Cas9-t, amely lehetővé tette a tudósok számára a DNA szerkesztését. Ez volt egy nagy áttörés! De az RNA szerkesztése sokkal nehezebb bizonyult. Addig tartott, míg 2013-ban egy másik kutatócsoport nem tett egy meglepő felfedezést. Felfedezték egy olyan enzimat, az ADAR-t, amely képes volt RNA szerkesztésére. Ez nagyon izgató volt, mivel ezútán út nyílt az mRNA szerkesztési eszköz felfedezéséhez, ami most már egy fő eszköz a tudósok kezében – hogy az RNA-t szerkesszük, ami számít.
Ezerenkénti génkapcsos problémák és azokhoz kapcsolódó betegségek érinthetőek az mRNA-szerkesztési technológiával. Legyen szó gyógyításra való alkalmas súlyos genetikai betegségekről, például a cystic fibrosisról, a faleszvérzavaros anémiáról vagy a Huntington-kór ilyen kényszerített demenciákról. Ezek mind olyan betegségek, amelyeket a DNS-ben fellépő változások, vagy mutációk okoznak, amelyek zavart okoznak a sejtek működésében. Az mRNA szerkesztési eszköz lehetővé teszi a tudósok számára, hogy javítsák azt az üzenetet, amelyet az mRNA küld a sejteknek. Ez a korrigálás segíthet abban, hogy a sejtek optimálisan működjenek, és javíthatja azon emberek egészségét, akik ilyen betegségekkel szenvednek.
Az mRNA módosítási stratégiai tudományos alapja nem értelmes, de néhány kutató részt vesz abban, hogy megpróbálja azt fordítani. Az mRNA-szerkesztő eszközt az mRNA-üzenetek módosítására fogják használni. Ezt úgy érik el, hogy célzott változtatásokat vezetnek be az RNA-szerkesztő enzimbe. Ilyen változtatásokkal az enzim jobban képes a szükséges szerkesztéseket végrehajtani. Emellett ilyen mRNA-szerkesztő eszköz különösen hasznos, mivel lehetővé teszi a kutatók számára a sejt-típus specifikus célozást. Például rájuk tűnhetnek a olyan sejegekre, amelyek egy adott betegséggel voltak megtorpanva. Így a kezelés segítőbbé válik, és a mellékhatásokat (ha vannak) minimálisra tartják.
Míg az mRNA-szerkesztő eszköz ígéretet tartalmaz a betegségek kezelésére és az egyének életminőségére, fontos etikai kérdéseket vet fel tárgyalásra. A biztonsága nagy aggály. A kutatóknak el kell mutatni, hogy biztonságos és hatékony, mielőtt emberekben használniuk lehet. Egy másik fő probléma valószínűleg a technológia rosszhasználata. Emellett kockázatot jelent annak, hogy alkalmazásával "tervezett gyerekeket" hozhatnánk létre, ami morális aggályokat okoz. Az mRNA-szerkesztő eszközt felelősen és etikusan kell használni a tudósoknak és a politikusoknak, hogy fenntartsák az emberek és a társadalom jólétét.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt és Gén-szerkesztési Eszköz mRNA-t integrál. Fejlesztettünk ki egy erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek bemutatását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-nak a szabályozási előírásainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabályozásoknak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőség-kezelési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseivel is.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szereplő vállalat, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Fejlesztettük ki az előrelépéshez és a gyártáshoz szükséges modern eszközöket tartalmazó, fejlett berendezést. Képzeletbe vehető öt GMP-szabványokkal össhangban működő anyag-gyártási sor, amelyek mikrobiológiai fermentációra és tisztításra alkalmasak, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-ok, kartonok és prémteljes szúrgek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találhatjuk. A töltési térfogat 1ml-től Genemodifikációs Eszköz mRNA-ig terjed. A prémteljes szúrgek vagy kartonok 1-3ml-es értékre vannak feltöltve. A cGMP-szabványokkal össhangban működő gyártási munkaterületünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folytonos ellátását. Az általunk termelt nagyobb molekulák küldhetők végig világszerte.
A Yaohai Bio-Pharma gén-szerkesztési eszköz mRNA-t használ a mikrobiális eredetű biológiai termékek fejlesztésében. Egyéni kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, minél kevesebb kockázattal. Részvetelünk többféle modalitásban, például rekombináns alatti vakcinák, peptid hormonok, citokin növekedési tényezők, egyszeres tartományú antikörperek, enzimek, plazmid DNA, mRNA és mások területén. Szaktermelékenyek több mikrobiális gaztérben, például gombabéli és belső (termék 15 gramm/literig), baktérium periplaszmicus szekréce és oldható belső inkluziós testek (termék 10 gramm/L-ig). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a baktériumi vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, emeljük az aranyagot, és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható teljesítését, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a Gén-szerkesztési Eszköz mRNA és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és állati egészségügyi problémákat kezelünk. Rendelkezésre bocsátunk modern kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiával, amelyek fedezik a teljes gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiológiai társaságok fejlesztését, a sejtbankokat, a folyamat- és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával széles körű ismereteket szereztem a mikrobiológiai alapú bioprocessek terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának szabályainak és előírásainak betartásában. Tapasztalatok és szaktudásaink következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.