Malariarokotteen kehittäminen
Malaria on hengenvaarallinen sairaus. Se leviää ihmisiin joidenkin hyttysten välityksellä, ja sitä tavataan enimmäkseen trooppisissa maissa. Vuonna 2022 arviolta 249 miljoonaa malariatapausta ja 608,000 85 malariakuolemaa XNUMX maassa maailmanlaajuisesti.
Plasmodium-ryhmän yksisoluisten mikro-organismien aiheuttamana sairautena ihmisen malaria leviää yksinomaan tartunnan saaneiden Anopheles-naarashyttysten puremien kautta. On olemassa viisi Plasmodium-lajia, jotka voivat tartuttaa ja levittää ihmisiä. Niistä suurin osa kuolemista johtuu P. falciparumista, kun taas P. vivax, P. ovale ja P. malariae aiheuttavat yleensä malarian lievemmän muodon. P. falciparumiin perustuvien rokotteiden on havaittu ehkäisevän ihmisen malariaa.
Lokakuusta 2021 lähtien WHO on suositellut malariarokotteen, RTS,S/AS01 (Mosquirix) laajaa käyttöä lapsille, jotka asuvat alueilla, joilla P. falciparum -malariatartunta on kohtalainen tai korkea. On osoitettu, että rokote voi vähentää merkittävästi malariaa ja tappavan vakavaa malariaa pienten lasten keskuudessa. Lokakuussa 2023 WHO suositteli toista turvallista ja tehokasta malariarokotetta nimeltä R21/Matrix-M. Kahden malariarokotteen saatavuuden odotetaan mahdollistavan laajamittaisen käyttöönoton kaikkialla Afrikassa.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
GlaxoSmithKlinen vuonna 1986 kehittämä proteiinirakenne oli RTS,S-rokotteen perusta. Plasmodium falciparumin esierytrosyyttisen circumsporozoite-proteiinin (CSP) toistoa (R) ja T-soluepitooppia (T) käytettiin RTS,S:n luomiseen, joka sitten fuusioitiin hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin (S) kanssa (HBsAg). Yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käytetään ei-tarttuvien virusten kaltaisten partikkelien (VLP:iden) valmistukseen, jotka tunnetaan nimellä RTS,S hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae). Lisäksi AS01 (AS01E), joka koostuu Quillaja saponaria Molinasta, fraktiosta 21 (QS-21) ja 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:sta (MPL), lisättiin adjuvanttina immuunijärjestelmää parantamaan. vastaus.
R21/Matrix-M
R21-rokote kehitettiin yhteistyössä Oxfordin yliopiston Jenner-instituutin, Kenian lääketieteellisen tutkimuslaitoksen, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavaxin ja Intian seerumiinstituutin kanssa.
R21 koostuu CSP:n keskustoistosta ja C-päästä, joka on fuusioitu Hansenula polymorphassa tuotetun HBsAg:n N-päähän (VLP:iden muodossa). R21-rokote sisältää korkeamman circumsporozoite-proteiinin (CSP) antigeenin kuin RTS,S-rokote. Lisäksi vaikka R21 käyttää samaa HBsAg-kytkettyä rekombinanttirakennetta, se ei sisällä ylimääräistä HBsAg:tä. Se sisältää Matrix-M-adjuvantin, mutta ei AS01:tä.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun rokotteisiin
- Mikrobikantojen suunnittelu ja seulonta
- Mikrobisolupankkitoiminta (PCB/MCB/WCB)
- Ylävirran prosessikehitys
- Loppupään prosessikehitys
- Formulaation kehittäminen
- GMP valmistus
- Täytä ja viimeistele
- Analyyttinen ja testaus
- Sääntelyasiat
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
