Konjugaat-rokotteet muodostetaan yhdistämällä keskeinen antigeni (kuten bakteerien polysakkariidi tai kankersyöpäantigeni) kärysproteiinilla, kuten toksioidilla ja virusnäköisillä osikkeilla (VLP). Ensimmäinen otetaan heikoksi antigeniksi ja jälkimmäinen vahvana antigenina, jotta saadaan voimakkaampi immunologinen vastaus heikkoon antigeniin.
Yaohai Bio-Pharmailla on yli kymmenen vuotta kokemusta mikrobien CDMO-toiminnassa. GMP-teloyksikön perusteella, joka täyttää bioturvallisuustason 1 (BSL-1) ja bioturvallisuustason 2 (BSL-2), tarjoamme yhteenvedon ratkaisun mikrobijaksojen kehittämiseen, fermointiin, eritykseen, puhdistukseen mikrobioproduktien tuottamista antigenit ja kärysproteiinit sekä kemiallisen yhdistämisen, aseptisen täytön konjugaattirokotteisiin.
Mukautumalla asiakkaiden mukautettuihin tarpeisiin tarjoamme asiakkaille välituloksia, rokotteen aktiivisia aineita (DS, API) tai rokotteen valmistuksia (DP), jotka täyttävät laadustandardit, sekä GMP-tuotantotiedot ja testiraportit.
Haemophilus B (Hib), joka koostuu Hib-polysakkaridista ja kantaproteiinista, on yleisimmin käytetty konjugaatirokotus. Muut konjugaatirokotteet hyväksyttiin myös bakteerisen patogeenien vastaisiksi, kuten Streptococcus pneumoniae ja Neisseria meningitidis .
Difteria-rikosaine (DT), difteria CRM197, tetanus-rikosaine (TT), meninkokki ulkoisten membraanien proteiinikompleksi (OMPC) ovat laajalti käytössä kantaproteiineina hyväksytissä konjugaatirokoteissa.
Lisäksi muita konjugaatirokotteita tutkitaan ennustava tai hoitavat biologiset valmisteet prekliinisissä ja kliinisissä kokeissa.
Taulukko 1. Hyväksyttyjen konjugaatirokotteiden luettelo
Brändin nimi |
Generikki-nimi |
Kantajaproteiini |
Yritys |
Vedelöity PedvaxHIB |
Haemophilus B -yhdistelmärokote |
Meningokokkien ulkosienekompleksi (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B -yhdistelmärokote |
Taivutusrokko (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B -yhdistelmärokote |
Taivutusrokko (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokki- (ryhmät A, C, Y ja W-135) Oligosaharidiyhdistelmärokote |
Diftteria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokki- (ryhmät A, C, Y ja W-135) Polysaharidiyhdistelmärokote |
Diftteria Toksiini (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokki- (ryhmät A, C, Y, W) Yhdistelmärokote |
Taivutusrokko (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokki 13-arvoinen Yhdistelmärokote |
Diftteria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokkinen 15-terveystoiminta konjugaattivaketiini |
Rekombinantti CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokkinen 20-terveystoiminta konjugaattivaketiini |
Diftteria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermaalinen kasvutekijä (EGF) syöpävaketiini |
Meningokokkinen P64k-proteiini |
CIMAB |
Liittyvä palvelu: Kuljetusproteiini (rekombinantinen) tai Kuljetusproteiini (puraseltu) |
Arvosana |
Toimitteet |
MITTATIETOE |
SOVELLUKSET |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Välitoteuma |
Mikrobiopohjainen antigene |
Tutkimusaineiston uusi hoito (IND), Klinikko-aineksen hyväksyntä (CTA), Klinisen tutkimuksen tarve, Biologinen lupa-hakemus (BLA), Kaupallinen tuotanto |
Mikrobiopohjainen kuljetusproteiini |
|||
Lääkeaine |
Konjugaattirokote |
||
Lääkevalmiste |
Pulloja (vedelmiä) |
||
Pulloja (lyofilisoitu) |
|||
Muita annostelmia |