Kohteen anteenin sidonta anturiaineisiin on myös rokotteiden kehittämislaitteisto, kuten konjugaatiorokotteiden. Sidonta anturiaineisiin voi parantaa rokotteiden immuunogeneettisuutta. Tällä hetkellä markkinoilla hyväksytyt anturiaineet ovat dyphteria-toksoidi (DT), ei-vaarallinen dyphteria-toksiinin mutaatti CRM197, tetaanustoksoidi (TT) jne.
Vahvalla prosessikehitysalustalla, bioturvallisuusluokka BSL-1 ja BSL-2 tiloissa sekä GMP-laadun järjestelmällä Yaohai Bio-Pharma tarjoaa asiakkaillemme yhdestä lähteestä ratkaisun mikrobiten kehityksestä GMP-anturiaineiden tuotannolle.
Toimitamme asiakkaillemme grammiin-kilogrammiasteisessa mittakaavassa olevia laadustandardien mukaisia anturiaineita sekä GMP-tuotantotietueita ja testausraportteja.
Hyväksytyt konjugoituneet rokotteet sisältävät seuraavia anturiaineita (ei rekombinoituja):
|
Aineen tyypit
|
Kantaproteiinit
|
Bitityypit
|
Alusta
|
|
Kantaproteiini, purettu
|
Difteriaarvoisen myrkytön mutaatio CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiset fermointijärjestelmät
Sentrifugaatio- ja homogeenisointilaitteisto
Korkean/matalan paineen kromatografiajärjestelmät
Konjugoiden reaktiotanko
Biosafety-taso: BSL-2
GMP-laatujahti
|
|
Diftteria Toksiini (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Taivutusrokko (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokkien ulkosienekompleksi (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Muut mikrobiologiset kantaproteiinit (BSL-1, BSL-2)
|
|
Liittyvät palvelut: Rekombinanttikantaproteiini CDMO-ratkaisut .
|
Kantaproteiinin lääkeprosessi
Toimitettava
| Arvosana |
Toimitteet |
MITTATIETOE |
SOVELLUKSET |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Välitoteuma |
Bakteereista johdettu kantaproteiini |
Yhdistelmärokotusaineistot |
| Rokotteen lopputuote |
Lyofilisoitu pudero |
Tutkimusaineiston uusi hoito (IND),
Klinikko-aineksen hyväksyntä (CTA),
Klinisen tutkimuksen tarve,
Biologinen lupa-hakemus (BLA),
Kaupallinen tuotanto
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
