¿Qué es un CDMO? Entender su función y sus beneficios

Una organización de contrato, desarrollo y fabricación (CDMO) es una empresa que ofrece servicios integrales a las industrias farmacéutica y biotecnológica, que incluyen ingeniería de cepas microbianas, bancos de células microbianas, desarrollo de procesos, ampliación piloto, fabricación guiada por cGMP, llenado y acabado, análisis y pruebas, etc.

Al asociarse con un CDMO, las empresas pueden optimizar sus operaciones, reducir costos y acelerar el tiempo de comercialización de nuevas terapias.

Servicios básicos de un CDMO

Desarrollo de medicamentos: asistencia en el desarrollo de formulaciones, pruebas analíticas y estudios de estabilidad para garantizar la eficacia y seguridad del medicamento.

Fabricación: Ofrecemos capacidades de producción escalables, desde materiales para ensayos clínicos hasta fabricación a escala comercial, garantizando una calidad constante y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Apoyo regulatorio: Guiamos a los clientes a través del complejo panorama regulatorio, incluida la preparación para solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND) y solicitudes de licencias biológicas (BLA), facilitando un ingreso más fluido al mercado.

Importancia de CDMO y por qué

Es posible que las empresas carezcan de la amplia infraestructura, la experiencia especializada o los recursos financieros para gestionar todo el proceso interno de desarrollo y fabricación de medicamentos.

Al colaborar con un CDMO, pueden acceder a instalaciones avanzadas, reducir los gastos de capital y aprovechar la experiencia del CDMO para desenvolverse en entornos regulatorios complejos. Esta asociación les permite centrarse en sus competencias principales, como el descubrimiento y la comercialización de fármacos, al tiempo que garantizan que los procesos de fabricación y desarrollo cumplan con los estándares de calidad y cumplimiento necesarios.

Beneficios para los clientes

Eficiencia de costo: La subcontratación de la fabricación y el desarrollo reduce la necesidad de realizar una importante inversión de capital en instalaciones y equipos.

Tiempo de comercialización acelerado: Aprovechar la experiencia y los procesos establecidos del CDMO agiliza las fases de desarrollo y fabricación, llevando los productos al mercado más rápidamente.

Acceso a experiencia especializada: Los CDMO aportan conocimientos y experiencia especializados, mejorando la calidad y el cumplimiento de los productos farmacéuticos.

Saluda a Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma es un CDMO chino líder especializado en sistemas de expresión microbiana. Con más de 14 años de experiencia, la empresa ha atendido exitosamente a más de 300 clientes, incluido MSD. Nos centramos en proteínas recombinantes, péptidos, fármacos de ácido nucleico, nanocuerpos, insulina recombinante y vacunas VLP, brindando servicios integrales desde la ingeniería de cepas microbianas hasta la producción comercial.

Con más de 100 proyectos exitosos, combinamos agilidad con excelencia, garantizando que sus candidatos pasen sin problemas del laboratorio al mercado.

También estamos buscando activamente socios globales, tanto institucionales como individuales. Ofrecemos la remuneración más competitiva de la industria. Si tiene alguna pregunta, no dude en contactarnos en [email protected]