VLPs y su Proceso de Fabricación

Las Partículas Semejantes a Virus (VLP, por sus siglas en inglés) son biomateriales únicos que tienen estructuras similares a los virus, pero esencialmente no contienen material genético viral, como ADN o ARN. Por lo tanto, las VLP no causarían infecciones en el cuerpo humano. Debido a esta característica, han mostrado un enorme potencial en el desarrollo de vacunas, especialmente en el diseño de vacunas contra la hepatitis B, el virus del papiloma humano (VPH) y la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

En los últimos años, la tecnología VLP ha experimentado un desarrollo rápido en el campo de la medicina preventiva. Promueve con éxito el desarrollo de vacunas altamente efectivas contra diversas enfermedades infecciosas.

1. Desarrollo de Vacuna VLP

A lo largo de las últimas tres décadas, la aplicación de VLPs ha ido expandiéndose gradualmente, especialmente en el campo de las vacunas. Varias vacunas basadas en VLPs ya han sido comercializadas o han ingresado en diferentes etapas de investigación clínica. La vacuna VLP del Virus de la Hepatitis B (HBV) fue la primera vacuna basada en VLPs en ser aprobada, seguida por la aprobación de las vacunas VLP del Virus del Papiloma Humano (VPH) y del Virus de la Hepatitis E (HEV). En 2021, también se aprobó la liberación de una vacuna contra la malaria. Además, las vacunas VLP contra el Norovirus y contra la Gripe están actualmente en ensayos clínicos.

2. Función de los VLPs en el cuerpo humano

Los VLPs pueden desencadenar el sistema inmunológico porque pueden ser reconocidos como sustancias extrañas por el sistema inmunológico del huésped, activando así una respuesta inmune específica. Esto hace que los VLPs sean una plataforma de vacunas segura y efectiva para prevenir diversas enfermedades virales.

Además, los VLP también pueden utilizarse como sistemas de entrega para transportar moléculas o medicamentos específicos a células específicas dentro del cuerpo. Dado que los VLP imitan la vía de entrada de los virus, pueden usarse para estudiar el ciclo de vida de los virus y desarrollar nuevos métodos de tratamiento antiviral.

3. Sistemas de Expresión de VLP

Existen numerosos sistemas de expresión para VLP, y cada método tiene sus ventajas y desventajas. Ahora exploremos algunos sistemas de expresión comúnmente utilizados.

1) Bacterias

Las bacterias son uno de los sistemas de expresión más utilizados, con Escherichia Coli siendo la célula huésped bacteriana más común para la producción de VLP. Las ventajas incluyen un costo de producción bajo, un crecimiento celular rápido, niveles altos de expresión de proteínas y una fácil escalabilidad. Varias vacunas de VLP producidas utilizando el sistema de expresión de E. coli han ingresado a ensayos clínicos. Yaohai Bio-pharma ha ayudado con éxito a muchos clientes en el desarrollo y fabricación de varios tipos de vacunas de VLP en el sistema de E. coli además E. coli , la formación exitosa de VLPs también se ha observado en otras bacterias, como Lactobacillus casei.

2) Levadura

La levadura se utiliza comúnmente para la producción de VLPs, especialmente para la generación de VLPs no envueltas. Saccharomyces cerevisiae y Pichia Pastoris son favorecidas debido a su rápido crecimiento celular, alta producción de proteínas, escalabilidad y capacidad de realizar ciertas modificaciones post-traduccionales (MPT). Actualmente, dos vacunas basadas en VLPs aprobadas por la FDA, Engerix-B (vacuna contra el VHB) y Gardasil (vacuna contra el VPH), se producen en sistemas de expresión de levadura. Sin embargo, una limitación importante de los sistemas de expresión de levadura es la falta de vías MPT complejas, lo que restringe sus aplicaciones en la producción de VLPs.

Yaohai Bio-Pharma destaca en el desarrollo y tamizado de cepas de E. coli y levadura. Yaohai Bio-Pharma ha acumulado vasta experiencia en el desarrollo y producción de vacunas VLP preventivas y terapéuticas, otras vacunas y proteínas farmacéuticas.

3) Otros

Otros sistemas de expresión incluyen la expresión por baculovirus-células insecto, expresión vegetal, expresión en células animales y expresión sin células. Sus ventajas incluyen niveles altos de expresión y PTMs convenientes, pero las desventajas también son obvias. Por ejemplo, la expresión sin células y la expresión en células animales implican costos de producción altos y ciclos largos.

4. Optimización del proceso de fabricación de VLP

Aunque las plataformas de expresión de VLPs se han establecido y optimizado en el pasado, su eficacia biológica aún enfrenta desafíos para cumplir con las demandas futuras. Para abordar estas limitaciones, se han realizado numerosos esfuerzos para optimizar los VLPs. Por ejemplo, mediante la optimización del medio de cultivo celular, la ingeniería de líneas celulares, la aplicación de métodos de diseño racional (diseño experimental) y la modificación de la composición del medio. Notablemente, Yaohai Bio-Pharma cuenta con servicios CDMO maduros y ya ha utilizado estos métodos optimizados para aumentar la productividad de los VLPs. Yaohai Bio-Pharma continúa optimizando y desarrollando el proceso de fabricación para cumplir con las expectativas del cliente.

Yaohai Bio-Pharma también está buscando activamente socios globales institucionales o individuales y ofrece la compensación más competitiva del sector. Si tiene alguna pregunta, no dude en ponerse en contacto: [email protected]