VLP y su proceso de fabricación

Las partículas similares a virus (VLP, por sus siglas en inglés) son biomateriales únicos que tienen estructuras similares a los virus, pero que esencialmente no contienen material genético viral como ADN o ARN. Por lo tanto, las VLP no provocarían infecciones en el cuerpo humano. Debido a esta característica, han demostrado tener un enorme potencial en el desarrollo de vacunas, especialmente en el diseño de vacunas contra la hepatitis B, el virus del papiloma humano (VPH) y la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

En los últimos años, la tecnología VLP ha experimentado un rápido desarrollo en el campo de la medicina preventiva, favoreciendo con éxito el desarrollo de vacunas de alta eficacia contra diversas enfermedades infecciosas.

1. Desarrollo de la vacuna VLP

En las últimas tres décadas, la aplicación de las VLP se ha ampliado gradualmente, especialmente en el campo de las vacunas. Varias vacunas basadas en VLP ya se han comercializado o han entrado en diversas etapas de investigación clínica. La vacuna VLP del virus de la hepatitis B (VHB) fue la primera vacuna basada en VLP en ser aprobada, seguida por la aprobación de las vacunas VLP del virus del papiloma humano (VPH) y del virus de la hepatitis E (VHE). En 2021, también se aprobó la comercialización de una vacuna contra la malaria. Además, las vacunas VLP del norovirus y las vacunas VLP de la gripe se encuentran actualmente en ensayos clínicos.

2. Función de las VLP en el cuerpo humano

Las VLP pueden activar el sistema inmunitario porque el sistema inmunitario del huésped puede reconocerlas como sustancias extrañas, activando así una respuesta inmunitaria específica. Esto convierte a las VLP en una plataforma de vacuna segura y eficaz para prevenir diversas enfermedades virales.

Además, las VLP también se pueden utilizar como sistemas de administración para administrar moléculas o fármacos específicos a células específicas del organismo. Dado que las VLP imitan la vía de entrada de los virus, se pueden utilizar para estudiar el ciclo de vida de los virus y desarrollar nuevos métodos de tratamiento antiviral.

3. Sistemas de expresión de las VLP

Existen numerosos sistemas de expresión de VLP y cada método tiene sus ventajas y desventajas. Ahora, analicemos algunos sistemas de expresión de uso común.

1) Bacteria

Las bacterias son uno de los sistemas de expresión más utilizados, con Escherichia coli siendo la célula huésped bacteriana más común para la producción de VLP. Las ventajas incluyen un bajo costo de producción, un rápido crecimiento celular, altos niveles de expresión de proteínas y una fácil escalabilidad. Varias vacunas VLP producidas utilizando E. coli Los sistemas de expresión han entrado en ensayos clínicos. Yaohai Bio-pharma ha ayudado con éxito a muchos clientes a desarrollar y fabricar varios tipos de vacunas VLP en E. coli sistema. Además E. coliTambién se ha observado la formación exitosa de VLP en otras bacterias, como Lactobacillus casei.

2) Levadura

La levadura se utiliza comúnmente para la producción de VLP, especialmente para la generación de VLP sin envoltura. Saccharomyces cerevisia y pichia pastoris Se prefieren debido a su rápido crecimiento celular, alto rendimiento proteico, escalabilidad y capacidad para realizar ciertas modificaciones postraduccionales (PTM). Actualmente, dos vacunas basadas en VLP aprobadas por la FDA, Engerix-B (vacuna contra el VHB) y Gardasil (vacuna contra el VPH), se producen en sistemas de expresión de levadura. Sin embargo, una limitación importante de los sistemas de expresión de levadura es la falta de vías PTM complejas, lo que restringe sus aplicaciones en la producción de VLP.

Yaohai Bio-Pharma se destaca en el desarrollo y selección de cepas de E. coli y levadura. Yaohai Bio-Pharma ha acumulado una vasta experiencia en el desarrollo y producción de vacunas VLP profilácticas y terapéuticas, otras vacunas y proteínas farmacéuticas.

3) Otros

Otros sistemas de expresión incluyen la expresión de células de insectos con baculovirus, la expresión de plantas, la expresión de células animales y la expresión sin células. Sus ventajas incluyen altos niveles de expresión y PTM convenientes, pero las desventajas también son obvias. Por ejemplo, la expresión sin células y la expresión de células animales implican altos costos de producción y ciclos largos.

4. Optimización del proceso de fabricación de VLP

Aunque las plataformas de expresión de VLP se han establecido y optimizado en el pasado, su eficacia biológica aún enfrenta desafíos para satisfacer las demandas futuras. Para abordar estas limitaciones, se han realizado numerosos esfuerzos para optimizar las VLP. Por ejemplo, mediante la optimización de los medios de cultivo celular, la ingeniería de líneas celulares, la aplicación de métodos de diseño racional (diseño experimental) y la modificación de la composición de los medios. Es importante destacar que Yaohai Bio-Pharma cuenta con servicios de CDMO maduros y ya ha utilizado estos métodos optimizados para aumentar la productividad de las VLP. Yaohai Bio-Pharma continúa optimizando y desarrollando el proceso de fabricación para satisfacer las expectativas del cliente.

Yaohai Bio-Pharma también busca activamente socios globales institucionales o individuales y ofrece la remuneración más competitiva de la industria. Si tiene alguna pregunta, no dude en ponerse en contacto con: [email protected]