Pruebas de la vacuna VLP

• Información sobre los ensayos clínicos de la vacuna VLP

  El desarrollo y prueba de nuevas vacunas es un proceso largo que requiere un trabajo detallado. Las nuevas vacunas generalmente se prueban en cuatro fases diferentes de ensayos clínicos, explicaron los científicos. Con el tiempo, cada vez más personas reciben la vacuna en cada fase para determinar qué tan eficaz es y si existe o no algún efecto secundario adverso que pueda ser perjudicial.

• Investigando la eficacia de la vacuna VLP contra enfermedades infecciosas

  Los científicos están explorando las vacunas VLP para una variedad de enfermedades. Un ejemplo es la vacuna VLP contra el virus Zika. Este virus también pone en riesgo a las mujeres embarazadas, ya que puede producir graves consecuencias para los bebés si sus madres se infectan. La esperanza es que la vacuna VLP evite que las mujeres embarazadas y sus bebés se enfermen.

• El futuro de las pruebas de la vacuna VLP

  Los científicos también están probando vacunas VLP contra el Ébola, otra enfermedad mortal. Un virus mortal como el del Ébola crea brotes y puede propagarse prácticamente por cualquier región, especialmente en África. Creando vacunas VLP que se desarrollan para reducir la transmisión caliente del Ébola; Los científicos necesitan información sobre cómo desarrollar la salvación de la piel y la vida, reclutando a muchas personas de una lista cada vez mayor.

¿Por qué elegir la prueba de la vacuna Yaohai VLP?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. Las pruebas de vacunas VLP para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de pruebas de vacunas VLP.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y las pruebas de vacunas VLP. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Proporcionamos soluciones de RD y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluida la secreción intracelular y extracelular de pruebas de vacunas VLP (rendimiento de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápidamente.

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