Pruebas de Vacunas VLP

• Insights sobre los ensayos clínicos de la vacuna VLP

  El desarrollo y la prueba de nuevas vacunas es un proceso largo que requiere trabajo detallado. Las nuevas vacunas generalmente se prueban en cuatro fases diferentes de ensayos clínicos, explicaron los científicos. Con el tiempo, cada vez más personas reciben la vacuna en cada fase para determinar qué tan eficaz es y si hay efectos secundarios adversos que puedan ser perjudiciales.

• Investigando la eficacia de la vacuna VLP contra las enfermedades infecciosas

  Las vacunas VLP están siendo investigadas por científicos para una variedad de enfermedades. Un ejemplo es una vacuna VLP para el virus del Zika. Este virus también pone en riesgo a las mujeres embarazadas, ya que puede producir consecuencias graves para los bebés si sus madres llegaran a infectarse. La esperanza es que la vacuna VLP evite que las mujeres embarazadas y sus bebés enfermen.

• El futuro de las pruebas de vacunas VLP

  Los científicos también están probando vacunas VLP para el Ébola, otra enfermedad mortal. Un virus mortal como el del Ébola provoca brotes y puede propagarse por prácticamente cualquier región, especialmente África. Al crear vacunas VLP destinadas a reducir la transmisión rápida del Ébola, los científicos necesitan información sobre el desarrollo de productos que salven la piel y la vida, reclutando a muchas personas de una lista en crecimiento.

Why choose Yaohai Pruebas de Vacunas VLP?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. Las pruebas de vacunas VLP para viales son de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado para jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de prueba de vacunas VLP.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la Prueba de Vacunas VLP. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluyendo vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm, y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluyendo pruebas de vacunas VLP, secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

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