Proceso de Fermentación y Purificación de VLP

• Cómo la Fermentación VLP está Revolucionando la Fabricación de Biofármacos

  Se han sugerido VLPs para ayudar en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades, desde el cáncer hasta la gripe. Al imitar a los virus, nos ayudan a nuestro cuerpo a practicar el reconocimiento de ellos y a evitar que nos enfermemos. Esto es emocionante porque nos brinda las herramientas para mejorar en todas estas enfermedades que afectan a grandes partes de la humanidad.

• Una Guía Simplificada del Proceso de Fermentación y Purificación

  Pero hacer VLPs no es una tarea fácil. Para esto, tenemos que crearlos de manera que tomen la forma que deberían tener y solo entonces podrían ser utilizados como medicina. Y es precisamente aquí donde entra en juego el arte de la fermentación. En la actualidad, las empresas biofarmacéuticas están produciendo VLPs a una escala sin precedentes mediante fermentación, y buscando ofrecer tratamientos a precios accesibles.

• El Viaje de la Producción de VLP".

  La primera decisión que los científicos tendrán que tomar es sobre el microorganismo que quieren para la fermentación. También tendrán que identificar qué nutrientes ayudarán a que esos microorganismos prosperen y produzcan el VLP ideal. Es como elegir los ingredientes correctos para una receta.

Why choose Yaohai Proceso de Fermentación y Purificación de VLP?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs de biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos microbiana que son adecuados para uso humano, veterinario y la gestión del proceso de fermentación y purificación de VLP. Contamos con las plataformas tecnológicas de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, así como desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más innovadoras. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra el control de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Proceso de Fermentación y Purificación de VLP. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de procesos de fermentación y purificación de VLP, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas automatizadas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectores prellenos están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos de hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación y purificación de VLP para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos para llevar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

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