Desarrollo y comercialización de insulina de acción prolongada

• Llevando la insulina de acción prolongada al mercado mundial

  Además de controlar los niveles de azúcar en sangre, la insulina de larga duración puede reducir el riesgo de otros problemas de salud graves derivados de la diabetes (como enfermedades cardíacas, ceguera e insuficiencia renal). Niveles de azúcar en sangre en ayunas: FBS La práctica de determinar el cambio en la corriente de inicio rápido normalmente se realiza antes de dormir, después de 10 a 12 horas se puede utilizar después de beber o cenar, generalmente a las ocho de la noche. Es tan vital porque les permite experimentar más la vida en lugar de preocuparse únicamente por su salud.

• Navegando por la vía regulatoria de la insulina de acción prolongada

  Allí, grupos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Federación Internacional de Diabetes (FID), entre otros, están trabajando para hacer que la insulina de acción prolongada sea más accesible para las personas con alto riesgo de desarrollar diabetes o que viven con ella en todo el mundo. Están siendo diligentes para asegurarse de que todos puedan obtener los medicamentos que necesitamos para mantenernos saludables.

• Innovaciones en insulina de acción prolongada

  Pero otro posible punto de inflexión es la creación de insulina "inteligente". La insulina inteligente se activa automáticamente con los cambios en los niveles de azúcar en la sangre, lo que hace que el medicamento ajuste su tamaño en consecuencia. Esto también podría significar que las personas con diabetes ya no necesitarían controlar sus niveles de azúcar a lo largo del día; un gran inconveniente en sí mismo.

¿Por qué elegir el desarrollo y comercialización de insulina de acción prolongada de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Desarrollo y comercialización de insulina de acción prolongada. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el desarrollo y comercialización de insulina de acción prolongada. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos que están precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción y comercialización de insulina de acción prolongada y terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas de I+D y tecnología de fabricación de última generación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos potenciales. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, extracelulares e intracelulares. Desarrollo y comercialización de insulina de acción prolongada (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar los procesos, aumentando el rendimiento del producto y reduciendo los costos. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

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