Desarrollo y Comercialización de Insulina de Acción Prolongada

• Llevando insulina de acción prolongada al mercado global

  Además de controlar los niveles de azúcar en sangre, la insulina de larga duración puede reducir el riesgo de otros problemas de salud graves derivados de la diabetes (como enfermedades cardíacas, ceguera y fallo renal). Niveles de azúcar en ayunas: GSA La práctica de determinar el cambio en el inicio rápido de la corriente actual se realiza normalmente antes de dormir, después de 10-12 horas sin beber ni comer -- típicamente a las ocho de la noche. Es tan importante porque les permite vivir más en lugar de solo preocuparse por su salud.

• Navegando por la vía regulatoria de la insulina de acción prolongada

  Allí, grupos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Federación Internacional de Diabetes (FID), entre otros, están trabajando para hacer que la insulina de acción prolongada sea más accesible para las personas con diabetes o en alto riesgo de desarrollarla en todo el mundo. Están siendo diligentes para asegurarse de que todos puedan obtener los medicamentos que necesitamos para mantenernos saludables.

• Innovaciones en insulina de acción prolongada

  Pero otro posible cambio de juego es la creación de la insulina "inteligente". La insulina inteligente se activa automáticamente con los cambios en los niveles de azúcar en sangre, lo que hace que el medicamento ajuste su dosis en consecuencia. Esto también podría significar que las personas con diabetes ya no necesitarían monitorear sus niveles de azúcar durante todo el día; una gran molestia en sí misma.

Why choose Yaohai Desarrollo y Comercialización de Insulina de Acción Prolongada?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Desarrollo y Comercialización de Insulina de Acción Prolongada. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el desarrollo y comercialización de insulina de acción prolongada. Hemos construido una planta de fabricación moderna con sólidas capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Cinco líneas de producción de sustancia activa que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado abarca desde 1ml hasta 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de Desarrollo y Comercialización de Insulina de Acción Larga y terapias para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades, como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras extracelulares e intracelulares. Desarrollo y comercialización de Insulina de Acción Prolongada (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

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