Producción de insulina en E. coli

• 3) El potencial de E. coli en la producción de insulina a gran escala

  Es muy útil para producir insulina, debido a que se cultiva fácilmente a gran escala y es barata. Los científicos también pueden cultivar una enorme cantidad de E. coli en el laboratorio, lo que la convierte en un productor eficiente de insulina a gran escala en un período de tiempo muy corto. La idea de utilizar E. Coli para producir insulina es una forma asombrosa en la que los científicos pueden ayudar a millones de personas en todo el mundo a obtener los medicamentos que usaron para toda la vida, mejores consejos para el manejo de la vida y mantenerse felices y saludables con diabetes.

• 4) Desafíos y avances en la producción de insulina de E. coli

  Aunque la E. Coli es realmente útil, hay pocos inconvenientes para producir insulina de esta manera. Sin embargo, la insulina producida por la E. Coli a veces no es del todo pura y necesita ser purificada cuidadosamente para que pueda usarse de manera segura en humanos. Buscamos constantemente formas de generar insulina más pura a partir de E. coli que sea eficaz y segura para los pacientes".

• 5) Utilizar E. coli como alternativa rentable a la insulina

  La insulina de E. Coli podría ser mucho más barata que la insulina animal. Esto significa que más personas con diabetes pueden permitirse los medicamentos y el tratamiento que necesitan. E. Coli también se utiliza para adulterar partes de animales (¡que no solo son duras sino que requieren más trabajo y mano de obra!). Esto hace que el proceso sea más respetuoso con el medio ambiente y, en última instancia, sostenible.

¿Por qué elegir la producción de insulina Yaohai en E. coli?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una CDMO de producción de insulina en bacterias E. coli, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones de todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumple con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son Producción de insulina en E. coli para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de RD a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos monodominio, enzimas. El ADN plásmido, el ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, secreción extracelular e intracelular (rendimiento hasta 15 g/L), bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 g/L). También hemos creado una fermentación BSL-2. sistema para crear producción de insulina en vacunas de E. coli Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido el mercado

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a Producción de insulina en E. coli. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.

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