Cronología del desarrollo del ARNm
En 1961, Brenner et al descubrieron por primera vez el ARNm como sustancia hereditaria intermedia en el dogma central (del ADN al ARN y a las proteínas). En 1990, los ARNm transcritos in vitro se expresaron completamente mediante inyección directa en células de mamíferos, lo que demostró con éxito por primera vez que los ARNm podían expresarse in vivo y que se podían desarrollar vacunas basadas en ARNm.
Desde entonces, el patrón estructural, la edición, la entrega y otras tecnologías relacionadas para los ARNm han avanzado rápidamente. Y los ARNm ex vivo se transfectaron por primera vez en células dendríticas en 2002 en el ensayo clínico para la estimulación de células T citotóxicas contra el cáncer. En 2020 se aprobaron las vacunas de ARNm contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), lo que ha aumentado aún más el interés y la expectativa en el ARNm. Actualmente, se están investigando activamente vacunas y medicamentos basados en ARNm para el tratamiento de una variedad de enfermedades, incluidas enfermedades infecciosas, cáncer y deficiencia de proteínas/enzimas.
Tecnologías involucradas en la síntesis de ARNm
Síntesis in vitro de ARNm
Modificación de la tapa de 5'
Modificación PolyA
Modificación de nucleótidos
Sistema de entrega de ARNm
Aplicación de ARNm
Vacunas de ARNm
- Vacunas de ARNm contra virus patógenos
- Vacunas de ARNm contra bacterias patógenas
- Vacunas de ARNm para la terapia del cáncer
- Vacuna de ARNm en felinos
Terapéutica del ARNm
- Anticuerpo codificante de ARNm
- Terapéutica de ARNm como reemplazo de proteínas
- Terapéutica de ARNm para la acidemia metilmalónica
- Terapéutica de ARNm para la fibrosis quística
- Terapéutica de ARNm para la deficiencia de OTC
- Terapéutica de ARNm para la acidemia propiónica
- Terapéutica de ARNm para la enfermedad de las arterias coronarias
Otros
- ARNm como controlador epigenómico
- ARNm para edición de genes
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución integral para ARNm
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Reactivo de ARNm
- Catálogo de productos de ARNm
- Síntesis de ARNm personalizada
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Servicios CDMO de ARNm
- Desarrollo de procesos
- Fabricación GMP
- Llenado y acabado aséptico
- Análisis y pruebas
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Entregables personalizados
| Grado |
Lo que recibe el cliente |
Especificaciones |
Aplicaciones |
| no GMP |
Sustancia farmacológica, ARNm |
0.1~10 mg (ARNm) |
Investigación preclínica como transfección celular, desarrollo de métodos analíticos, estudios previos a la estabilidad, desarrollo de formulaciones. |
| Producto farmacológico, LNP-ARNm |
| GMP, esterilidad |
Sustancia farmacológica, ARNm |
10 mg ~ 70 g |
Nuevo medicamento en investigación (IND), autorización de ensayo clínico (CTA), suministro de ensayo clínico, solicitud de licencia biológica (BLA), suministro comercial |
| Producto farmacológico, LNP-ARNm |
5000 viales o jeringas/cartuchos precargados |
EN
