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    Descripción general de la vacuna

    Las vacunas funcionan mediante exposición controlada a patógenos completos inofensivos (virus o bacterias) o antígenos específicos, lo que garantiza que el sistema inmunológico pueda neutralizar adecuadamente el patógeno cuando el organismo se enfrenta a él.

    Las vacunas convencionales comprenden vacunas conjugadas y subunitarias, así como patógenos vivos atenuados, inactivados y con replicación defectuosa. Pueden contener organismos vivos atenuados; organismos inactivados; toxinas inactivadas; antígenos o epítopos antigénicos, como vacunas subunitarias y conjugadas.

    Las limitaciones de las tecnologías tradicionales han desencadenado la aplicación de nuevos enfoques de vacunas, incluidas vacunas de ácido nucleico, como vacunas de ADN y vacunas de ARNm, vacunas de vectores virales, así como vacunas de vectores microbianos que codifican los antígenos diana o epítopos antigénicos.

    Yaohai Bio-Pharma ofrece una gama de servicios de vacunas que utilizan sistemas de fermentación microbiana, de la siguiente manera:

    Ruta técnica Empresa Entregables (intermedio/sustancia farmacológica/producto farmacológico) Servicios
    vacunas de ARNm Si DS o DP: ARNm o LNP-ARNm Nuestro socio, NanoStar, nos concedió la licencia de sus propias patentes LNP.

    Vacunas Servicios CRDMO, incluidos productos intermedios, sustancias farmacológicas (DS) o productos farmacéuticos (DP) 【Grado GMP】

    • Preparación de muestras de investigación, como ARNm, ADN o proteínas;

    • Bancos de células microbianas;

    • Desarrollo de procesos, como fermentación, purificación y formulación;

    • Desarrollo de métodos de análisis;

    • Fabricación GMP de ARNm, ADN, proteínas y bacterias vivas (Laboratorio BSL-1/BSL-2);

    • Control de calidad de los productos;

    • Registro.

    Vacunas de ADN Si DS o DP: ADN plásmido
    Vacunas de vectores virales Si Intermedio: ADN plásmido
    Vacunas de subunidad Si DS o DP (adyuvante): vacunas basadas en antígenos recombinantes, por ejemplo, vacunas profilácticas contra el VPH, VRS o vacunas terapéuticas contra el cáncer o la hipertensión.
    Vacunas terapéuticas basadas en proteínas/péptidos Si
    vacunas conjugadas Si DS o DP: vacunas conjugadas, por ejemplo, vacunas neumocócicas y meningocócicas. Intermedias: proteínas transportadoras, por ejemplo, VLP, CRM197, toxina tetánica, etc.
    Vacuna de polisacárido Si DS o DP (adyuvante): vacuna de polisacáridos, por ejemplo, vacuna Typhim Vi, vacuna neumocócica.
    Vacunas de toxoides Si DS o DP: Toxoide inactivado, por ejemplo, toxina de difteria, tétanos y tos ferina, etc.
    Vacunas vivas atenuadas (microbianas) Si DS o DP: vacunas vivas atenuadas, por ejemplo, vacuna viva BCG, vacuna viva contra el cólera.
    Vacunas inactivadas (microbianas) Si DS o DP: vacunas inactivadas, por ejemplo, vacuna inactivada contra la tifoidea humana y Salmonella
    Vacunas de vectores microbianos Si DS o DP: productos microbianos vivos


    Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para vacunas


    • Ingeniería y detección de cepas microbianas
    • Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
    • Desarrollo de procesos ascendentes
    • Desarrollo de procesos posteriores
    • Desarrollo de formulación
    • Fabricación GMP
    • Rellenar y terminar
    • Análisis y pruebas
    • Asuntos reglamentarios


    Los diferentes tipos de vacunas se producen mediante diferentes procesos. Haga clic aquí para encontrar más detalles sobre nuestras soluciones de vacunas.


    Referencia:


    Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Enfoques novedosos para el desarrollo de vacunas. Celúla. 2021 de marzo de 18; 184 (6): 1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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