1.1 Terapéuticas de ADN para uso humano
El principal foco de desarrollo de la terapia con plásmidos desnudos es la terapia génica con factores angiogénicos. A partir de ahora, hay un total de dos medicamentos con plásmidos desnudos aprobados para uso humano a nivel mundial: Neovasculgen, lanzado en Rusia en 2011, y Collategene, introducido en el mercado japonés en 2019. Varios otros medicamentos con plásmidos desnudos se encuentran actualmente en la Fase II. III estadios clínicos. Los genes codificantes incluyen HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) y entre otros.
1.2 Terapéuticas de ADN para uso animal
A diferencia de los medicamentos humanos, las vacunas de ADN han tenido más éxito para uso en animales, incluidos los veterinarios y las mascotas.
ADN plasmídico desnudo aprobado en humanos y animales
| Applicación | Producto | Especies | Grupo destinatario | Indicación | Compañía | Fecha/país de licencia |
| La terapia génica | Neovasculgen, cambiogenplásmido, PI-VEGF165 | Personas | VEGF-A | CLI, isquemia crítica de miembros | Instituto de células madre humanas | 2011/ Rusia |
| La terapia génica | Collategene, perplasmido de beperminogene, AMG0001 | Personas | FGH | CLI, isquemia crítica de miembros | AnGes | 2019/Japón |
| La terapia génica | Marea de vidaSW5 | Cerdo | Hormona liberadora de la hormona del crecimiento porcino (GHRH) | Incrementar el número de lechones destetados. | VGX Salud Animal | 2008/Australia |
| Inmunoterapia contra el cáncer | Concepto | Canine | tirosinasa humana | Melanoma maligno oral (OMM) | Merial, Boehringer Ingelheim Salud Animal | 2010/Estados Unidos |
| Antimicrobianos | zelnate | Bovino | motivo CpG | Enfermedad respiratoria bovina (ERB) por Mannheimia haemolytica | Bayer Animal Health, Elanco | 2015/Estados Unidos |
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para ADN plasmídico
- Ingeniería y detección de cepas microbianas
- Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
- Desarrollo de procesos ascendentes
- Desarrollo de procesos posteriores
- Desarrollo de formulación
- Fabricación GMP
- Rellenar y terminar
- Análisis y pruebas
- Asuntos reglamentarios
Referencia:
[1] Pagliari S, Dema B, Sánchez-Martínez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vacunas de ADN: historia, mecanismos moleculares y perspectivas de futuro. J Mol Biol. 2023 de diciembre de 1; 435 (23): 168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
