Výroba a čištění interferonu

V moderní medicíně přinesla biofarmaka významný průlom v léčbě nemocí. Interferon (IFN) je klíčový autokrinní a parakrinní protein, který vykazuje širokou terapeutickou účinnost proti různým stavům.

IFN má obrovský dopad na globální trh s terapeutickými proteiny. Trh s interferony zaznamenal značný růst, v roce 6.9 dosáhl 2019 miliardy dolarů a předpokládá se, že v budoucnu bude nadále růst kvůli faktorům, jako je rostoucí výskyt chronických onemocnění.

Klasifikace a mechanismus interferonu

Interferon je klasifikován mimo jiné do typů α, β, γ a také do typů I-III, které se vážou na specifické receptory a spouštějí různé signální dráhy a imunitní reakce. IFN se klinicky používá pro imunitní odpovědi proti infekcím a léčbě autoimunitních onemocnění, rakoviny atd., regulací genové exprese a ovlivněním buněčného metabolismu a diferenciace.

Výroba terapeuticky klonovaného interferonu

Upstream Proces

Escherichia coli (E. coli) je často preferovanou volbou kvůli svému rychlému růstu a nákladové efektivitě, exprimuje interferon periplazmatickou sekrecí, cytoplazmatickou rozpustnou expresí nebo jako inkluzní tělíska. Pichia pastoris může dosáhnout exprese s vysokou buněčnou hustotou, spoléhat se na promotor AOX, s koexpresí molekulárních chaperonů a optimalizací kodonů zvyšující účinnost translace.

Následný proces

Následné zpracování zahrnuje extrakci cílového proteinu z buněk nebo kultivačních supernatantů a jeho čištění. U E. coli lze interferon získat periplazmatickou nebo cytoplazmatickou cestou nebo jako inkluzní tělíska. Chromatografické metody zahrnují afinitní chromatografii, iontoměničovou chromatografii, vylučovací chromatografii atd. Pro překonání problémů tradiční chromatografie byly zkoumány alternativní metody, jako jsou vodné dvoufázové systémy, reverzní micelární extrakce a imunomagnetické mikrokuličky.

Formulace a dodání interferonu

Interferon se primárně podává subkutánní injekcí. Ke zlepšení farmakokinetiky se používají stabilizátory/pomocné látky, pegylace a zapouzdření v systémech pro dodávání léčiv, jako jsou lipozomy a nanočástice. Cílem nových aplikačních systémů je snížit invazivitu a zlepšit komplianci pacienta, je však zapotřebí dalšího výzkumu jejich farmakokinetiky a terapeutických účinků.

Proč investovat do čističky vzduchu?

IFN, životně důležitý pro obranu lidských buněk, bojuje proti virům, rakovině a neurodegenerativním onemocněním. Od roku 1986 bylo schváleno 22 přípravků. Tradiční chromatografie, široce používaná v následném zpracování, čelí výzvám a vyžaduje alternativní metody. Budoucí biosimilars nabídnou nové možnosti terapie interferony, vyžadující strategie zvyšující účinnost.

Yaohai Bio-Pharma se specializuje na poskytování komplexních outsourcingových služeb pro fermentaci, čištění, vývoj formulací a výrobu řady interferonů pomocí Escherichia coli a kvasinkových expresních systémů. Můžeme zaručit, že splníme přizpůsobené požadavky našich klientů na interferon v rychlé dodací lhůtě.

Yaohai Bio-Pharma také aktivně hledá institucionální nebo individuální globální partnery a nabízí nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]

Další podrobnosti o společnosti Yaohai Bio-Pharma naleznete na webových stránkách: www.yaohaibio-pharma.com