Výroba a čištění interferonu

V moderní medicíně přinesly biofarmaceutika významné průlomy v léčbě nemocí. Interferon (IFN) je klíčovým autokrinním a parakrinním bílkem, který projevuje širokou terapeutickou účinnost proti různým stavům.

IFN má obrovský dopad na globální trh terapeutických bílkovin. Trh interferonem zažil významný růst, dosáhl 6,9 miliardy dolarů v roce 2019, a očekává se, že bude dále růst v důsledku faktorů jako je nárůst výskytu chronických nemocí.

Klasifikace a mechanismus interferonu

Interferon je klasifikován do typů α, β, γ a dalších, stejně jako do Typů I-III, které se vážou na specifické receptory a aktivují různé signální cesty a imunitní reakce. IFN je klinicky používán pro imunitní odpověď na infekce a léčbu autoimunních nemocí, rakoviny atd., tím, že reguluje expresi genů a ovlivňuje metabolismus buněk a jejich diferenciaci.

Výroba terapeutického klonovaného interferonu

Horní proudy

Escherichia coli (E. coli) je často první volbou kvůli svému rychlému růstu a ekonomickosti, vyjadřuje interferon prostřednictvím periplazmatické sekrece, cytoplazmatického rozpustného výrazu nebo jako inkluzní tělesa. Pichia pastoris může dosáhnout vysoké hustoty buněčného výrazu, spoléhá na AOX promotor, přičemž společný výraz molekulárních chaperonů a optimalizace kodonů zvyšují účinnost překladu.

Další zpracování

Dohledové zpracování zahrnuje extrakci cílového bílkoviny z buněk nebo kultura supernatanů a její očištění. V E. coli lze interferon získat prostřednictvím periplazmatické nebo cytoplazmatické cesty nebo jako inkluzní tělesa. Chromatografické metody zahrnují afinní chromatografii, iontovou výměnnou chromatografii, velikostní exkluzivní chromatografii atd. Pro překonání výzev tradiční chromatografie byly zkoumány alternativní metody, jako jsou dvoufázové systémy v roztoku, reverzní mikroextrakce a imunomagnetické mikroglobuly.

Formulace a dodávka interferonu

Interferon je především spravován podkožní injekcí. Pro vylepšení farmakokinetyky se používají stabilizátory/excipienty, pegylace a encapsulace do systémů pro dodávku léků, jako jsou liposomy a nanoparticle. Inovativní systémy dodávky mají za cíl snížit invazivitu a zlepšit dodržování léčby pacienty, ale je třeba provést další výzkum jejich farmakokinetyky a terapeutických účinků.

Závěr

IFN, který je životně důležitý pro obranu lidských buněk, bojuje proti virům, rakovině a neurodegenerativním nemocem. Od roku 1986 bylo schváleno 22 formulací. Tradiční chromatografie, široce používaná v dolním průběhu zpracování, čelí výzvám a vyžaduje alternativní metody. Budoucí biosimilars poskytnou nové příležitosti pro interferonovou terapii, přičemž bude potřeba strategií pro zvyšování účinnosti.

Yaohai Bio-Pharma se specializuje na poskytování kompletních externích služeb pro fermentaci, čištění, vývoj formulací a výrobu řady interferonů pomocí systémů expresních bakterií Escherichia coli a kvasinek. Můžeme zaručit splnění individuálních požadavků naferonů našich klientů s krátkým dodacím časem.

Yaohai Bio-Pharma aktivně hledá globální partnery, jak institucionální, tak individuální, a nabízí nejvyšší odměny v odvětví. Pokud máte jakékoliv otázky, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]

Pro více informací o Yaohai Bio-Pharma se prosím podívejte na webové stránky: www.yaohaibio-pharma.com