Testování VLP vakcín

• Pozoruhodnosti z klinických studií vakcíny VLP

  Vývoj a testování nových vakcín je dlouhodobý proces, který vyžaduje podrobnou práci. Nové vakcíny jsou obvykle otestovány v čtyřech různých fázích klinických studií, vysvětlili vědci. S časem dostává více a více lidí vakcínu v každé fázi, aby se zjistilo, jak efektivní je a zda existují nějaké nežádoucí vedlejší účinky, které by mohly být škodlivé.

• Shromažďování údajů o účinnosti vakcíny VLP proti infekčním nemocím

  VLP vakcíny zkoumají vědci pro řadu nemocí. Příkladem je VLP vakcína proti virové nemoci Zika. Tento virus ohrožuje také těhotné ženy, protože může mít vážné důsledky pro děti, pokud se jejich matky nakazí. Doufá se, že VLP vakcína zabrání tomu, aby se těhotné ženy a jejich děti nemocnily.

• Budoucnost testování vakcín VLP

  Vědci také testují VLP vakcíny pro Ebola, další smrtelnou chorobu. Smrtelný virus, jako je ten ebolový, způsobuje výskyty a může se šířit téměř po jakékoli oblasti, zejména v Africe. Vytvářením VLP vakcín, které jsou vyvinuty k potlačení rychlého šíření Ebole, potřebují vědci informace o rozvoji ochrany kůže a života, rekrutujíce mnoho lidí z rostoucího seznamu.

Why choose Yaohai Testování VLP vakcín?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s pokročilými výzkumnými a výrobními schopnostmi. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky na vyplňování kartridžů, skleněných tub a přednaplněných špendlíků. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Testování VLP vakcín je určeno pro tuby o objemu 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špendlíky a kartridže pokrývají objem 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP certifikovaná a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních produktů. Naše továrna produkce velkých molekul dodává své produkty po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiologických biologik. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiologických vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiologických šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiologických zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat služby CDMO pro testování VLP vakcín.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a testování vakcín VLP. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou osoby kvalifikované Evropskou unií (QP) pro náš systém kvality podle GMP a výrobní místo. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany na pracovišti ISO45001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně VLP vakcínového testování intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu vakcín založených na baktériích. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.