Testování vakcín VLP

• Informace o klinických studiích VLP vakcíny

  Vývoj a testování nových vakcín je zdlouhavý proces, který vyžaduje detailní práci. Nové vakcíny jsou obecně testovány ve čtyřech různých fázích klinických studií, vysvětlili vědci. Postupem času stále více lidí dostává vakcínu v každé fázi, aby zjistili, jak je účinná a zda existují nějaké nežádoucí vedlejší účinky, které by mohly být škodlivé.

• Zkoumání účinnosti VLP vakcíny proti infekčním onemocněním

  VLP vakcíny jsou vědci zkoumány pro různé nemoci. Příkladem je VLP vakcína proti viru Zika. Tento virus také vystavuje riziku těhotné ženy, protože může mít vážné následky pro děti, pokud by se jejich matky nakazily. Doufáme, že vakcína VLP zabrání těhotným ženám a jejich dětem onemocnět.

• Budoucnost testování vakcín VLP

  Vědci také testují vakcíny VLP na ebolu, další smrtelnou nemoc. Smrtící virus, jako je Ebola, vytváří ohniska a může se šířit prakticky v jakémkoli regionu, zejména v Africe. Vytvořením vakcín VLP, které jsou vyvinuty ke snížení přenosu eboly za horka; vědci potřebují nějaké informace o vývoji záchrany kůže a života, náboru mnoha lidí z rostoucího seznamu.

Proč si vybrat Yaohai VLP Vaccine Testing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Testování VLP vakcíny pro vias je 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO testování vakcín VLP.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a VLP Vaccine Testing. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně testování VLP vakcín intracelulární a extracelulární sekreci (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.