Proces fermentace a čištění VLP

• Jak fermentace VLP revolučně mění výrobu biopharmaceutik

  VLPs byly navrženy k podpoře léčby široké palety nemocí, od rakoviny po chřipku. Díky napodobování virů pomáhají našim tělům procvičovat jejich rozpoznávání a chrání nás před onemocněním. To je tak vzrušující, protože nám dává nástroje, jak se zlepšit v boji proti nemocem, které postihují velké části lidstva.

• Zjednodušený průvodce procesem fermentace a čištění

  Avšak výroba VLPs není snadná úloha. Musíme je vyrobit tak, aby přijaly správnou formu, aby poté mohly být použity jako léky. A právě zde nastupuje umění fermentace. Dnes vyrábějí biofarmaceutické firmy VLPs v nepředstavitelném měřítku prostřednictvím fermentace a snaží se poskytnout léčby za dostupné ceny.

• Cesta výroby VLP.

  První rozhodnutí, které vědci budou muset přijmout, se týká mikroorganismu, který si vyberou pro fermentaci. Musí také identifikovat, které živiny pomohou těmto mikroorganismům prosperovat a vyprodukovat ideální VLP. Je to jako vybrání správných ingrediencí pro recept.

Why choose Yaohai Proces fermentace a čištění VLP?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, významný představitel CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro lidskou medicínu, veterinární praxi a řízení procesu fermentace a čištění VLP (Virus-Like Particles). Disponujeme nejmodernějšími platformami pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk a rozvoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejnovějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro akceleraci vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a procesu fermentace a čištění VLP. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému managementu kvality ISO9001, Systému environmentálního managementu ISO14001 a Systému managementu bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem v oblasti procesu fermentace a čištění VLP, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a pevnou výrobní kapacitou pro vývoj a výrobu (RD). Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování lahviček, kartridžů a přednaplněných špendlíků je k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování lahviček pokrývají objem 1ml - 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů či špendlíků jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zatímco rizika udržujeme na minimum. Použili jsme široké spektrum metod, včetně rekombinantních subunitních vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinka, intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluze těles (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli systém fermentace a čištění VLP pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silného technologického týmu zajistíme včasné a kvalitní dodání projektu, aby vaše exkluzivní produkty přišly na trh rychleji.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.