Fermentační a purifikační proces VLP

• Jak fermentace VLP přináší revoluci do biofarmaceutické výroby

  VLP byly navrženy pro pomoc při léčbě široké řady nemocí, od rakoviny po chřipku. Tím, že napodobují viry, pomáhají našemu tělu procvičit si jejich rozpoznání a zabránit tomu, abychom onemocněli. To je tak vzrušující, protože nám to dává nástroje, jak se zlepšit ve všech těchto nemocech, které sužují tak velké části lidstva.

• Zjednodušený průvodce procesem fermentace a čištění

  Vytváření VLP není ale snadný úkol. K tomu je musíme vyrobit tak, aby na sebe vzaly podobu by měly a teprve pak by se to dalo použít jako lék. A právě zde se odehrává umění Fermentace. V současné době biofarmaceutické společnosti vyrábějí VLP v nebývalém měřítku prostřednictvím fermentace a jejich cílem je vyrábět léčiva za dostupné ceny.

• Cesta výroby VLP“.

  První rozhodnutí, které vědci budou muset učinit, se týká mikroorganismu, který chtějí pro fermentaci. Musí také určit, které živiny pomohou těmto mikroorganismům vzkvétat a produkovat ideální VLP. Stejně jako výběr správných ingrediencí pro recept.

Proč zvolit proces fermentace a čištění Yaohai VLP?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a řízení procesu fermentace a purifikace VLP. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a VLP Fermentation and Purification Process. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentů VLP Fermentation and Purification Process, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení s pokročilým zařízením a také robustními výrobními kapacitami RD. K dispozici je pět výrobních linek pro léčivé látky splňující standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Specifikace plnění lahvičky pokrývají 25ml - 1ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Náš závod vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem biologických látek pocházejících z mikroorganismů Nabízíme na míru šitá řešení a výrobu RD při minimalizaci rizik Použili jsme různé modality včetně rekombinantních podjednotek vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů specializované na několik mikroorganismů, jako je kvasinková intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém VLP Fermentation and Purification Process pro vývoj vakcín na bázi bakterií Jsme experti na optimalizaci procesů zvyšujících výtěžky a také snižování výrobních nákladů S využitím silného technologického týmu zajišťujeme včasné a kvalitní dodávky projektů, aby byly vaše exkluzivní produkty uvedeny na trh rychleji

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.