Dávno předtím, vědci a lékaři dělali všechno možné, aby vynalezli léky, které by zabránily lidem v onemocnění. Dnes používají speciální malé částice známé jako nosné proteiny VLP pro výrobu vakcín. Používáme tyto nosné proteiny VLP, protože usnadňují a urychlují výrobu vakcín, což je pro všechny dobré pro udržení zdraví!
Nosné bílkoviny VLP vypadají jako malé kuličky opravdu! Tyto malé bílkoviny používají vědci k tomu, aby do těla dostali různé části viru. Pokud se to stane, může to naučit tělo chránit se, pokud by tento samý virus později zaútočil. Je to velmi chytrý způsob, jak připravit naše těla! Díky nim vyvíjíme vakcíny mnohem rychleji, než jsme kdy dříve. To je skvělá zpráva, protože čím více udržíme lidi v bezpečí před novými bakteriemi, které nás mohou nemocnit, tím lépe!
Pokud by výroba vakcín byla oblečením, bylo by to něco podobného vaření a místo jídla používáme vědu. Zde proteinové nosiče VLP revolucionalizují výrobu vakcín; zjednodušují a urychlují celý proces. Dříve bylo nutné, aby vědci inkubovali viry v nějakém druhu růstové komory a pak je zničili. To stálo spoustu času a úsilí. Přeskočme na dnešek a díky mnoha těm, kteří tak tvrdě pracovali před 20 lety, mohou farmaceutičtí vědci nyní míchat proteinové nosiče VLP s jinými patogenními proteiny rychle a bez potřeby laboratoří. To udrželo mnoho lidí živých, bezpečných a zdravých!
Nosné bílkoviny VLP jsou rychlé, což je dobrým bodem mezi dalšími výhodami. Tato rychlost nám umožňuje vyrobit vakcíny rychle, které lze použít k boji proti novým bakteriím a novým virům. Nosné bílkoviny VLP jsou také extrémně bezpečné, protože neobsahují samotný virus - pouze jeho nenálezitelný kus. Tato přidaná bezpečnost snižuje překážky pro vědce při zacházení s těmito bílkovinami, čímž jim umožňuje rychleji produkovat vakcíny. To je klíčové, protože čím rychleji dokážeme vyrobit vakcíny, tím lépe jsme vybaveni ke držení lidí v bezpečí před nemocemi.
Virus-Like-Particles osvěcují budoucnost vakcínačního průmyslu! Tyto proteiny se používají k výrobě rychlejších a bezpečnějších vakcín než kdykoliv předtím. To znamená, že v blízké budoucnosti mohou být lidé zachráněni před širokou škálou nemocí. Nové augusty lze použít jako odpověď na nové viry nebo modifikace starých, které by mohly způsobit další infekční pandemii. Protože chceme, aby všichni byli zdraví a v bezpečí před nemocemi, je to kritické; ta schopnost rychlé reakce hraje důležitou roli.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčiva a vakcíny produkované pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami pro vývoj a výrobu nosných bílkovin VLP, stejně jako technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk, metod a procesů po komerční a klinické výrobě, což zajistí úspěšné implementace inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáháme našim klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje výrobu nosných bílkovin VLP a také regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekčním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení, stejně jako výrobní služby, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikorpusy, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární VLP nosné bílkoviny (výnos až 15 g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10 g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s pokročilými technologiemi a silnou výrobní kapacitou v oblasti vývoje a výroby (RD). Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům na mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky na vyplňování kartridžů, skleněných tub a přednapuštěných špejlov. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Vyrobené nosné proteiny pro VLP jsou dostupné ve formách od 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro přednapuštěné špejle a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zajišťuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních produktů. Naše továrna produkce velkých molekul dodává po celém světě.