VLP vakcína je jedinečná a vymyká se normálu v tom, jak nás naše magické vakcíny pomáhají chránit před nemocemi. Ale ani jeden z jeho produktů, ani žádná jiná HPV vakcína prodávaná kdekoli jinde na světě nekončí s hliníkem: Obsahují něco, čemu se říká částice podobné viru (zkráceně VLP). Jedním z příkladů tohoto druhu částic je vnější obal viru, ale je zcela neškodný. Jednou z výhod VLP vakcín je, že jejich použitím lze předcházet mnoha nemocem (včetně některých druhů rakoviny!). Stručně řečeno, vytvoření VLP vakcín není žádná maličkost. Je to složité zvíře samo o sobě Tato funkce se zabývá tím, jak jsou vakcíny vytvářeny a používány k potenciální léčbě rakoviny později.
VLP vakcíny jsou vyráběny pomocí technologie rekombinantní DNA. To pravděpodobně zní trochu složitě, ale znamená to jen, že vědci studují drobné "organismy" - věci, které jsou živé (na rozdíl od hvězd)! Například pokud ve svém výzkumu pracujete s bakteriemi nebo kvasinkami. Naši malí kamarádi pro ně vyrábějí speciální látky zvané proteiny. VLP jsou sestaveny těmito proteiny. Je vhodné poznamenat, že tyto VLP postrádají jakýkoli genetický materiál. To se traduje tak, že nejsou infekční a to je rozhodně dobře. VLP jsou vyčištěny, aby bylo zajištěno, že jsou připravené a bezpečné i pro lidi.
Když jsou VLP připraveny, vstoupí do procesu, který má být smíchán s jinými základními složkami, aby se z nich stala finální vakcína; Existuje však několik doplňků, které nepoškodí, ale pomohou pesticidu fungovat, a tyto další položky se označují jako adjuvans. Tyto adjuvans hrají roli při aktivaci našeho imunitního systému – přirozené formy obrany těla proti infekcím. Konzervační látky jsou další složky, které udrží vakcínu déle čerstvou. Musí otestovat vakcínu na tisících lidí, než ji budou moci podat komukoli jinému, kdo prostě vidí nebo dostává špatnou novou vakcínu proti COVID-19. Vědci jsou velmi opatrní, když testují vakcínu, aby zajistili, že se na ni lidé mohou spolehnout.
VLP vakcíny jsou klasičtější než běžné. Velkou výhodou je, že se nejedná o živé virové vakcíny. Což znamená, že z vakcíny nemůžete onemocnět, což z ní dělá bezpečnější alternativu. Kromě toho další výhodou VLP vakcín je to, že mohou být upraveny tak, aby cílily na konkrétní proteiny přítomné na površích rakovinných buněk. Protože jim tato schopnost umožňuje zaměřit se konkrétně na špatné buňky, které je třeba odstranit, jsou skvělé pro léčbu rakoviny.
V současné době je ve vývoji řada vakcín proti rakovině využívající technologii VLP. Vakcíny k léčbě rakoviny, jako jsou ty způsobené lidským papilomavirem (HPV), jsou vzrušujícím projektem. Rakovina děložního čípku a rakovina hrdla mezi těmi, kteří jsou postiženi lidským papilomavirem Testy na vakcínu VLP, která se zaměřuje na rakoviny související s HPV, přinesly výsledky, které zvýšily naději ve vědcích. To vede k možnosti, že se jedná o nový cílový terapeutický přístup pro různé druhy rakoviny atd., které mají mezi těmito proteiny deregulovanou aktivitu.
Zatímco se vyvíjejí nové vakcíny VLP, vědci také využívají metody k jejich rychlé a efektivní výrobě. Jednou z těchto nových metod je přechodná exprese. Tento přístup generuje VLP rychle pomocí rostlinných buněk. Může pomoci urychlit proces výroby vakcín, říká Abumandour, protože vědci budou moci používat rostlinné buňky. Další zkoumanou metodou jsou samoskládající se proteinové nanočástice. To umožňuje proteinům, aby se automaticky skládaly do VLP. To zase odstraňuje potřebu pěstovat specifické bakterie nebo kvasinky, což vede k jednoduššímu a potenciálně méně komplikovanému výrobnímu procesu pro vědecké výzkumníky.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 k vytvoření vakcín proti rakovině VLP Výroba vakcín Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výtěžků a snížení nákladů Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektu To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod VLP Cancer Vaccine Manufacturing s robustními schopnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. Spokojeny jsou také VLP Cancer Vaccine Manufacturing a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a léčiv pro léčbu domácích mazlíčků, výrobu vakcín proti rakovině lidí a VLP. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.