Vakcína VLP je jedinečná a odlišuje se od běžných vakcín, které nám pomáhají chránit před nemocemi. Ale ani jeho produkty, ani žádná jiná vakcína proti HPV prodávaná na světě neobsahuje hliník: Obsahují látku nazývanou virusově podobná částice (zkráceně VLP). Jedním z příkladů této druhu částic je vnější obal viru, ale je úplně neškodný. Jeden z výhod vakcín VLP je, že pomocí nich lze zabránit více nemocím (včetně některých druhů rakoviny!). Stručně řečeno, vytvoření vakcín VLP není malá věc. Je to komplexní problém sama o sobě. Tento článek se zaměřuje na to, jak jsou tyto vakcíny vyvíjeny a jak mohou být později použity k potenciálnímu léčení rakoviny.
Vakcíny VLP jsou vyrobeny pomocí rekombinantní DNA technologie. To pravděpodobně zní nějak těžce, ale ve skutečnosti to znamená, že vědci studují malé "organismy" - věci, které jsou živé (na rozdíl od hvězd)! Například, pokud pracujete s bakteriemi nebo kvasinkami ve svém výzkumu. Naši malí přátelé pro ně produkují speciální látky nazvané bílkoviny. VLP se sestavují z těchto bílkovin. Je důležité poznamenat, že tyto VLP nemají žádné genetické materiály. To znamená, že nejsou infekční a to je absolutně dobrá věc. VLP jsou očištěny tak, aby byly připraveny a bezpečné pro lidi.
Když jsou VLP připraveny, vstupují do procesu, ve kterém se míchají s dalšími nezbytnými složkami, aby se staly konečnou vakčinou; Existují však některé přídavné položky, které neuškodí, ale pomohou pesticidu fungovat a tyto další položky se nazývají adjuvanty. Tyto adjuvanty hrají roli v aktivaci našeho imunitního systému - přirozené formy obrany těla proti infekcím. Konzervační látky jsou další ingredience, které udržují vakcínu čerstvou déle. Musí otestovat vakcínу na tisících lidí předtím, než ji mohou dát komukoli jinému, jednoduše vidět nebo dostat špatnou novou vakcínу proti COVID-19 nefunguje. Vědci jsou velmi opatrní při testování vakcíny, aby se ujistili, že na ni lidé mohou spoléhat.
Vakcíny VLP jsou více klasické než běžné. Velkou výhodou je, že nejsou živé virální vakcíny. To znamená, že nemůžete onemocnět od vakcíny, což ji činí bezpečnější alternativou. Navíc další výhodou vakcín VLP je, že lze je upravit tak, aby cílily na konkrétní proteiny přítomné na povrchu rakovinných buněk. Protože tato schopnost umožňuje specificky zaměřit špatné buňky, které musí být eliminovány, jsou ideální pro léčbu rakoviny.
V současnosti je vývoji několik vakcín proti rakovině pomocí technologie VLP. Vakcíny na léčbu rakovin, jako jsou ty způsobené lidským papilomavirem (HPV), jsou vzrušujícím projektem. Rak krku dělohy, rak poháňky mezi těmi postiženými lidským papilomavirem. Testy pro VLP vakcínu namířenou proti rakovinám spojeným s HPV přinesly výsledky, které budí naději u výzkumníků. To vedlo k možnosti, že toto bude nový cílený terapeutický přístup pro různé typy rakovin atd., které mají deregulovanou aktivitu mezi těmito bílkovinami.
Zatímco se vyvíjí nové vakcíny na bázi VLP, využívají vědci také metody, které umožňují tyto vakcíny vyrobit rychle a efektivně. Jednou z těchto nových metod je dočasné vyjádření. Tento přístup generuje VLP rychle za použití rostlinných buněk. Může pomoci urychlit proces výroby vakcín, říká Abumandour, protože vědci budou moci používat rostlinné buňky. Další zkoumaná metoda jsou samosebousazující se bílkovinné nanoparticly. To umožňuje bílkům automaticky tvořit VLP. To pak odstraňuje potřebu pěstovat konkrétní bakterie nebo kvasinky, což vedlo ke zjednodušenému a potenciálně méně komplikovanému procesu výroby pro vědecké pracovníky.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antikorpusy, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu VLP a rakovinových vakcín. Jsme odborníci v optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu vakcín proti rakovině na bázi VLP s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů, včetně předem naplněných jehel. K dispozici jsou fermentační měřítka 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro vyplňování flašek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace pro vyplňování kartridžů nebo předem naplněných šroubovacích stříkaček se pohybují v rozmezí 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velkomolekulární látky, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje systémové řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokokvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Výroba vakcín proti rakovině pomocí VLP a China NMPA jsou také spokojené. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Evropské unie pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše primární zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a produkci VLP nádorových vakcín. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrámů a bunkových bank, přes vývoj metod a procesů, až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.