Vývoj a komercializace dlouhodobě působícího inzulínu

• Uvedení dlouhodobě působícího inzulínu na globální trh

  Kromě kontroly hladiny cukru v krvi může dlouhotrvající inzulín snížit riziko dalších vážných zdravotních problémů způsobených cukrovkou (jako jsou srdeční choroby, slepota a selhání ledvin). Hladiny krevního cukru nalačno: FBS Praxe zjišťování změny rychlého nástupu proudu se obvykle provádí před spaním, po 10-12 hodinách můžete použít pití nebo stolování - obvykle v osm hodin přes noc. Je tak životně důležitá, protože jim umožňuje více prožívat život namísto toho, aby se jen starali o své zdraví.

• Navigace regulační cestou dlouhodobě působícího inzulínu

  Skupiny jako Světová zdravotnická organizace (WHO) a Mezinárodní diabetologická federace (IDF) tam mimo jiné pracují na zpřístupnění dlouhodobě působícího inzulínu lidem s vysokým rizikem rozvoje diabetu nebo žijícím s vysokým rizikem rozvoje diabetu po celém světě. Snaží se zajistit, aby každý mohl dostat léky, které potřebujeme, abychom zůstali zdraví.

• Inovace dlouhodobě působícího inzulínu

  Ale další potenciální změnou hry je vytvoření „chytrého“ inzulínu. Inteligentní inzulin automaticky přichází vždy se změnami hladiny cukru v krvi, což způsobí, že lék podle toho upraví svou velikost. To by také mohlo znamenat, že lidé s diabetem by již nemuseli sledovat hladinu cukru po celý den; velká nepříjemnost sama o sobě.

Proč si vybrat Yaohai Vývoj a komercializace dlouhodobě působícího inzulínu?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky amerického FDA, EU EMA, australského TGA a vývoje a komercializace dlouhodobě působícího inzulínu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na vývoj a komercializaci dlouhodobě působícího inzulínu. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba dlouhodobě působícího inzulínu, vývoj a komercializace a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární vývoj a komercializace dlouhodobě působícího inzulínu (výtěžky až 15g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výtěžků produktů a snižování nákladů Máme efektivní technologický tým která zaručuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá uvádět vaše unikátní produkty rychleji na trh

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.