Výroba plazmidu lentiviru

• Techniky používané při produkci a purifikaci plazmidu lentiviru

  Když jsou plazmidy lentiviru produkovány v laboratoři, vědci používají mnoho metod k jejich vytvoření a čištění. Existuje mnoho způsobů, jak toho dosáhnout, ale jedna z běžných metod se nazývá sloupcová chromatografie. Lentivirový plazmid je poté podroben speciálnímu kroku vazby na kolonu, který během procesu účinně odstraní většinu těchto prvků. I když je to důležité, protože to zaručuje, že plazmid může být nalezen a purifikován, kompletní obnova defektního původu by neměla být vyžadována. Nebo to může být také provedeno pomocí metody ultracentrifugace. V tomto procesu je plazmid bio-spun v odstředivce, která využívá separaci mezi DNA a jinými buněčnými analogy. Další instrumentální metodou je gelová elektroforéza. Tento purifikovaný plazmid bude poté použit jako templát pro generování lentiviru - další postup, během kterého by další molekuly DNA a RNA mohly kontaminovat roztok.

• Osvědčené postupy pro výrobu plazmidu lentiviru ve větším měřítku

  V důsledku toho, když výzkumníci potřebují vytvořit spoustu lentivirových plazmidů najednou, je důležité, aby měli správné nástroje a dostatek materiálu. Vzhledem k tomu, že se používá pro velkosériovou výrobu, jsou ke zvýšení rychlosti zapotřebí speciální stroje a personál schopný provozu. Případně, pokud byste si veškeré dění kolem provozu raději zapisovali do notebooku – i to je nezbytné pro vaše budoucí vylepšení. Myslím tím, že výše nezahrnuje rozpis materiálu nebo krok za krokem. Těmto právům slouží také tyto záznamy. Dobrá kontrola kvality ve výrobním procesu zajistí čistý a stálý konečný produkt. To zajišťuje, že každá šarže lentivirového plazmidu musí mít nejvyšší čistotu.

• Techniky kontroly kvality ve výrobě plazmidů lentiviru.

  V důsledku toho chtějí vědci předtím, než provedou experiment s vašimi buňkami, přímou kontrolu kvality lentivirových plazmidů. Ověření metodami, jako je gelová elektroforéza, potvrzuje, že plazmid je čistý a neporušený. Vědci například používají PCR testování, aby zjistili, zda je v lentivirovém vektoru detekován gen, který se jim líbí. Dělají také některé bakteriální testy, aby zjistili, že jejich plazmidy nebyly tímto infikovány. Je tepelně zpracován, dokud nedosáhne konečného stádia produktu a může být použit pro výzkum později, ale kvůli této potřebě vyčistit, stále dostatečně pevný, aby se nerozpadl po dlouhém používání, bude poslední velmi podobný než trezor. Zde však přichází na řadu testování, protože vše, co chcete se svými plazmidy dělat, že budou fungovat skvěle a vše ostatní se nestane.

Proč si vybrat Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 k vytvoření vakcín Lentivirus Plasmid Manufacturing Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výnosů a snížení nákladů Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky Lentivirus Plasmid Manufacturing a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, přední výrobce mikrobiálních biologických plazmidů lentivirů, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro péči o zdraví lidí, zvířat a zvířat. Máme moderní RD i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrských mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku těch nejřezanějších okrajová řešení. Získali jsme velké množství zkušeností v oblasti mikrobiálního bio zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní možnosti. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100 l a Lentivirus Plasmid Manufacturing. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.