Výroba lentivirálních plasmidů

• Techniky používané při produkci a čištění plazmidů lentiviru

  Když jsou lentivirové plazmidy vyrobeny v laboratoři, používají vědci mnoho metod k jejich vytvoření a očištění. Existuje mnoho způsobů, jak to udělat, ale jedna z běžných metod se jmenuje sloupcová chromatografie. Lentivirový plazmid je pak podroben speciálnímu kroku vázání na sloupec, který účinně odstraní většinu těchto prvků během procesu. To je důležité, protože zajišťuje, že plazmid může být nalezen a očištěn, úplná restaurace chybného původu by neměla být potřebná. Nebo to lze provést pomocí metody ultracentrifugace. V tomto procesu je plazmid bio-rotovaný v centrifugním stroji, který využívá separaci mezi DNA a dalšími buněčnými analogii. Další klíčovou metodou je gelová elektroforeze. Tento očištěný plazmid bude pak použit jako šablona pro generování lentiviru - další procedura, během které mohou další DNA a RNA molekuly kontaminovat roztok.

• Nejlepší postupy pro rozšiřování výroby plazmidů lentiviru

  Následkem toho, když výzkumníci potřebují vyrobit naráz velké množství plazmidů lentiviru, je nezbytné, aby měli správné nástroje a dostatečné množství materiálu. Protože se používá pro produkci vysoké kapacity, jsou potřeba speciální stroje a personál schopný je ovládat, aby se zvýšila rychlost. Alternativně, pokud byste raději zaznamenávali všechny události související s operací do notesu - toto je také důležité pro budoucí vylepšení. Myslím, že výše uvedené neobsahuje rozbor materiálu ani krok za krokem provedený přehled. Tyto práva jsou také zajištěna těmito záznamy. Doblá kontrola kvality v procesu výroby zajistí čistý a konzistentní konečný produkt. To zaručuje, že každá dávka plazmidu lentiviru musí být nejvyšší čistoty.

• Techniky kontroly kvality při výrobě plazmidů lentiviru.

  Následně, než vědci provedou experiment s vašimi buňkami, chtějí jednoduchou kontrolu kvality lentivirových plasmidů. Ověření metodami jako elektroforeze v gele potvrzuje, že je plazmid čistý a nepoškozený. Například využívají PCR testování k zjištění, zda je detekován jejich oblíbený gen v lentivirovém vektoru. Provedou také některé bakteriální testy, aby zjistili, že jejich plasmidy nebyly infikovány. Je tepelně zpracováno dokud nedosáhne fáze konečného produktu a může být použito pro výzkum později, ale kvůli této potřebě čistoty je stále dostatečně silné, aby se nerozpadlo po dlouhodobém použití, což bude velmi podobné bezpečnosti. Nicméně právě zde přichází na řadu testování, protože všechno, co chcete dělat se svými plasmidy, je, aby fungovaly skvěle a nic jiného se nedělo.

Why choose Yaohai Výroba lentivirálních plasmidů?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme riziko. Spolupracovali jsme s různými modality, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, monodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky (extracelulární a intracelulární sekrece, výnos až 15g/L), bakterie (intracelulárně rozpustné a inkluzivní tělesa, výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro výrobu Lentiviru, Plazmidového výrobního vakcínového systému. Jsme odborníky na optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systémovou kvalitní správu a regulační záležitosti. Naše kvalitní systémy jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulace je obeznámen s globálními regulačními rámci, které urychlují uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky výroby plazmidů lentiviru a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba kvalifikovanou Evropskou unií (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, významný představitel v oblasti výroby plazmidů lentivirů pro mikrobiální biologické látky, sídlí v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdravotní potřeby domácích zvířat. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (RD) a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiologických šťáv, bank buněk, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiálního bioprocessingu. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací jako těch ze strany US FDA a EU EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobenek biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s pokročilými zařízeními a robustními schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentace se pohybují mezi 100L a výrobou plazmidů lentiviru. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů nebo šperků jsou od 1-3ml. Pracoviště pro výrobu je cGMP-slučitelné a zajistí stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.