Naše vědecké svět je stále více zaměřený na nové a lepší způsoby, jak lidem pomoci žít lépe a zdravěji. Vědci vyvinuli něco, co se nazývá nástroj pro úpravu mRNA, na místě jménem Yaohai. Je zajímavý, protože je to nástroj, který lze použít k opravě vad v našich genech a tak nám pomoci vyléčit mnoho nemocí postihujících populace planety.
nástroj pro úpravu mRNA je jedinečná technologie, která umožňuje vědcům upravovat a editovat RNA molekuly. RNA (ribonukleová kyselina) je klíčová molekula přenášející pokyny z DNA do našich buněk. PoslaRNA (mRNA), jak tomu říkáme, pomáhá přenášet zprávy mezi DNA a našimi buňkami, komunikujíce jim, co mají dělat. Na nejvyšší úrovni to, co dělá nástroj pro úpravu mRNA, je změna těchto zpráv, které jsou skutečně přenášeny poslou RNA. Pokud vědci mohou tyto zprávy změnit, mohou napravit genetické problémy, které mohou být příčinou nemocí, a to je neuvěřitelně mocný způsob, jak zlepšit zdraví.
Jedná se o modernější technologii, úpravu mRNA, a obor studia, z kterého tento nástroj pochází, je genetika – věda o genech a dědičnosti. Výzkumníci skutečně zkoumají DNA a RNA po léta, aby odhalili, jak tyto částice ovlivňují život. Vysvětlení je takové, že v 2000ech byla vyvinuta nová technologie známá jako CRISPR-Cas9 vědcem, která umožnila vědcům upravovat DNA. To byl velký průlom! Ale úprava RNA se ukázala být významně obtížnější. To trvalo až do roku 2013, kdy jiná skupina výzkumníků udělala překvapivé objevení. Objevili enzym známý jako ADAR, který mohl upravovat RNA. To bylo docela vzrušující, protože to uvedlo cestu k objevu nástroje pro úpravu mRNA, který je nyní hlavní zbraní v rukou vědců – k úpravě RNA, která má význam.
Tisíce problémů souvisejících s geny a přidružené nemoci mohou být ovlivněny technologií úpravy mRNA. Ať už jde o léčbu vážných genetických nemocí, včetně zápalu plic, nemocniční anémie nebo Huntingtonovy choroby. Jsou to všechny nemoci způsobené změnami, či mutacemi, v našem DNA, které ruší normální fungování našich buněk. Nástroj pro úpravu mRNA umožňuje vědcům opravit zprávy, které jsou posílány do buněk prostřednictvím mRNA. Tato korekce může pomoci těmto buněk fungovat optimálně a zlepšit zdravotní stav osoby trpící těmito nemocemi.
Vědecká základna strategií úpravy mRNA je nesmyslná, ale někteří výzkumníci dělají svou část při jejím překládání. Použijí nástroj pro úpravu mRNA k změně těchto zpráv mRNA. Dosahují toho cílenou úpravou enzymu pro úpravu RNA. Takové změny dělají enzym lepším při vytváření potřebných úprav. Navíc je takový nástroj pro úpravu mRNA zvláště užitečný, protože umožňuje výzkumníkům cílené zaměřování na konkrétní typ buněk. Mohou například zaměřit své úsilí na buňky, které byly napadeny určitou chorobou. Tím se léčba stává užitečnější a současně drží vedlejší účinky (pokud vůbec nějaké jsou) na minimum.
Přestože nástroj pro úpravu mRNA ukazuje slib v léčbě nemocí a zlepšení kvality života jednotlivců, vyvolává důležité etické otázky k rozvažování. Jeho bezpečnost je velkou starostí. Výzkumníci by museli prokázat, že je bezpečný a účinný, než by ho mohli použít na lidech. Dalším hlavním problémem je nejspíše špatné využití technologie. Nese také riziko, že by mohl být použit ke vytváření „dětí na zakázku“, což vyvolává morální obavy. Nástroj pro úpravu mRNA by měl být využíván zodpovědně a eticky vědci a politiky, aby se udržel blahobyt lidí i společnosti.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontrolu kvality a mRNA nástrojů pro úpravy genů. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné GMP normy a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou sledovatelné s vysokokvalitními produkty a také dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně přešla místní audit provedený osazenstvem Evropské unie (QP) pro zkoumání našeho GMP procesu a výrobního zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami pro vyplňování a dokončování fial, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou dostupné ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po mRNA nástroj pro úpravu genů. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Molekuly ve hromadném množství vyrobené v naší továrně lze dodat po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je nástroj na úpravu genu mRNA v biologických látkách odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení i výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antikörper, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobiálních hostitelů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/l). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 mikrobiální fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšných vylepšení produkčních procesů, která vedla ke zvýšení výnosů a snížení nákladů. S vysokou technickou expertizou našeho týmu zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a přinášíme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO mikrobiálních biologických produktů. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu nástrojů pro úpravu genů mRNA a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkové bankovnictví, vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů po celém světě a pomáháme našim klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.