Náš vědecký svět se stále více zaměřuje na nové a lepší způsoby, jak lidem zajistit lepší a zdravější život. Vědci nyní vyvinuli něco, co se nazývá nástroj pro úpravu mRNA na místě jménem Yaohai. Je to zajímavé, protože je to nástroj, který lze použít k opravě defektů v našich genech, a tím nám pomoci vyléčit mnoho nemocí, které sužují populace planety.
Nástroj pro úpravu mRNA je jediná svého druhu technologie, která umožňuje vědcům upravovat a upravovat molekuly RNA. RNA (ribonukleová kyselina) je klíčová molekula přenášející instrukce z DNA do našich buněk. Messenger RNA (mRNA) je to, co nazýváme mRNA. Pomáhají přenášet zprávy mezi DNA a našimi buňkami a sdělují, co by měly dělat. Na nejvyšší úrovni nástroj pro úpravu mRNA mění zprávy, které jsou ve skutečnosti přenášeny mRNA. Pokud vědci dokážou změnit tyto zprávy, mohou napravit genetické problémy, které mohou být příčinou onemocnění, a to je neuvěřitelně účinný způsob, jak zlepšit zdraví.
Jedná se o novější technologii, editaci mRNA, a oborem studia, ze kterého tento nástroj pochází, je genetika – věda o genech a dědičnosti. Vědci ve skutečnosti zkoumali DNA a RNA roky, aby odhalili, jak tyto částice ovlivňují život. Vysvětlením je, že v roce 2000 byla vědcem vyvinuta nová technologie známá jako CRISPR-Cas9, která vědcům umožnila upravovat DNA. Tohle byl velký průlom! Ukázalo se ale, že editace RNA je podstatně obtížnější. To trvalo až do roku 2013, kdy další skupina výzkumníků učinila překvapivý nález. Objevili enzym známý jako ADAR, který dokáže upravovat RNA. To bylo docela vzrušující, protože to připravilo cestu k objevu nástroje pro úpravu mRNA, který je nyní hlavní zbraní v rukou vědců – k úpravě RNA, na které záleží.
Technologie úpravy mRNA může ovlivnit tisíce problémů souvisejících s geny a souvisejících onemocnění. Ať už jde o léčbu závažných genetických onemocnění včetně cystické fibrózy, srpkovité anémie nebo nucených demencí, jako je Huntingtonova. To vše jsou nemoci způsobené změnami nebo mutacemi v naší DNA, které narušují fungování našich buněk. Nástroj pro úpravu mRNA umožňuje vědcům opravit zprávy, které jsou odesílány do buněk v mRNA. Tato korekce může pomoci těmto buňkám v optimálním fungování a zlepšit zdraví člověka, který má tyto nemoci.
Vědecký základ strategií modifikace mRNA je nesmyslný, ale někteří výzkumníci se podílejí na jeho překladu. Ke změně těchto zpráv mRNA použijí nástroj pro úpravu mRNA. Dosahují toho prováděním cílených modifikací enzymu upravujícího RNA. Díky těmto změnám bude enzym lépe vytvářet potřebné úpravy. Kromě toho je takový nástroj pro úpravu mRNA obzvláště užitečný, protože také umožňuje výzkumníkům cílení specifické pro buněčný typ. Mohou se například zaměřit na buňky, které byly napadeny konkrétní chorobou. Tímto způsobem se léčba stává užitečnější a také minimalizuje vedlejší účinky (pokud nějaké existují).
Zatímco nástroj pro úpravu mRNA je příslibem pro léčbu onemocnění a individuální kvalitu života, vyvolává důležité etické otázky ke zvážení. Jeho bezpečnost je velkým problémem. Než by jej mohli použít u lidí, museli by výzkumníci prokázat, že je bezpečný a účinný. Dalším velkým problémem je s největší pravděpodobností zneužití technologie. Představuje také riziko, že by mohl být použit k výrobě „návrhových dětí“, což vyvolává morální obavy. Nástroj pro úpravu mRNA by měli vědci a tvůrci politik používat odpovědným a etickým způsobem, aby udrželi blahobyt lidí i společnosti.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a mRNA nástroje pro úpravu genů. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení, které je vybaveno pokročilými zařízeními a také robustními RD a výrobními možnostmi. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro předem naplněné lahvičky, zásobníky a jehly. K dispozici jsou váhy pro fermentaci 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplně se pohybuje od 1 ml po mRNA nástroje pro úpravu genů. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem 1-3 ml. Naše výrobní dílna v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Objemové molekuly vyrobené v naší továrně lze expedovat do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma je nástroj mRNA pro úpravu genů v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. Díky vysoce efektivnímu technologickému týmu garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mRNA nástroje pro úpravu genů a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.