Toetsing van Plasmid-DNA Lot Vrystelling

• 

  Verstaan die Sleutelkomponente van Plasmid-DNA Lotvrygelate Toetsing

  Toetsing van plasmid-DNA sal 'n paar verskillende areas dek. Aanvanklik evalueer hulle die pureiteit van die plasmid-DNA om gevaarlike items wat sy funksie beïnvloed, te separeer. Die volgende stap is om seker te maak dat die kwaliteit van die plasmid-DNA goed genoeg is om korrek in vivo te werk. Dan ondergaan dit veiligheidstoetse — eers in diere en dan in mense — om seker te maak dat dit veilig is. Toetsing van hierdie strengte is wat die tegnologie in staat stel om enige van hierdie groot probleme te ontdek wat andersins saamgekom sou het met lae kwaliteit of selfs gevaarlike plasmid-DNA.

• 

  Huidige Tegnieke en Tegnologieë Gebruik in Plasmid-DNA Lotvrygelate Toetsing

  Toetsing van Plasmid-DNA – 'n Wye verskeidenheid hulpmiddels en platforms Een van die gunsteling metodes is Hoë-prestasie vloeistofkromatografie (HPLC). Hulle gebruik dit om verskillende dele van die plasmid-DNA te skei en te lokalisering. Een tegniek wat in die vroeë 1970's bekend geword het, word Gel-Elektroforesis genoem, wat DNA-molekulê op grootte skei. Hierdie metode word ook gebruik om seker te maak dat die plasmid-DNA nie gedegradeer is (niksfunksionele stukkies). Om die molekulêre hoeveelheid van plasmid-DNA in 'n monster te kwantifiseer, kan omgekeerde transkripsie-polimerase-kettingreaksie (RT-PCR) gebruik word. Hierdie prosesse is krities vir die veiligheid en doeltreffendheid van die plasmid-DNA volgens die nodige standaarde.

• 

  Perspektiewe vir Toekomstige Verbeteringe

  Toetsing van Plasmid-DNA sal voortgaan as 'n lewensbelangrike proses in die toekoms aangesien tegnologie verander. Soos toetsmetodes en -tegnologie verbeter, sal ook die veiligheid verbeter Urat Oksidasie 1 produkte vir menslike en dierelewe en, belangriker nog, hul prestasievermoëns, beweer Yaohai. Hulle wil verseker dat slegs die suiwerste, beste plasmid-DNA in behandeling gebruik word.

Why choose Yaohai Toetsing van Plasmid-DNA Lot Vrystelling?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n vasgestigde kwaliteitsbestuursisteem ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit stel ons in staat om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse sowel as hoë-kwaliteitprodukte en in ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Plasmid DNA Lot Vrygestel Toetsing en China NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgegaan wat deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem en ISO14001 Omgewingbestuursisteem gegaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is Plasmid DNA Lot Release Testing in mikrobie-afgeleide biologiese produkte. Ons bied op maat RD asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons was betrokke by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokiëne groeifaktore, enkeldomeinantistofmiddels, ensieme, plasmid DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie Mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekellulêer (opbrengste tot 15 gram per liter) bacteria periplasma-sekrese sowel as oplosbare intrakellulêre inklusiebody's (opbrengste tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2 mikrobiële fermersplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriële vaksine. Ons het 'n geskiedenis van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en koste-verlaging. Met 'n baie doeltreffende tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger op die mark.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in Plasmid DNA Lot Release Testing CDMO. Ons fokus lê hoofsaaklik op die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapieë om diere, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons besit snydrandige RD- en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele vervaardigingsproses dek, vanaf die ingenieurswese van mikrobiële stamme, tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle lewering van die voorste oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die mikrobiële bioproessingsveld vergader. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om aan regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te voldoen. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons vinnig op markbehoeftes reageer en geskikte CDMO-dienste aanbied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus word met moderne fasiliteite en sterk RD vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieke stowwe-vervaardigingslynne wat ooreenstem met GMP vereistes vir mikrobiële ferming en verreiniging, sowel as twee outomatiese vul-afsluit lynne vir kartridjes, flacons sowel as voorgevulde spruitjies. Die beskikbare ferming skaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Plasmid DNA Lot Vrygestel Toetsing vir flacons is 1ml tot 25ml, terwyl die voorgevulde spruitjie en kartridje vulspesifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP ooreenstemmend en verseker 'n stadige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas vervaardig groot molekulêre produkte wat na die wêreld verskaf word.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.