Plasmied DNA Lot vrystelling toets

• 

  Verstaan ​​​​die sleutelkomponente van plasmied DNA-lotvrystellingstoetsing

  Plasmied DNA-toetsing sal 'n paar verskillende areas dek. Aanvanklik het hulle die suiwerheid van die plasmied-DNS geëvalueer om gevaarlike items te skei wat die funksie daarvan beïnvloed. Die volgende stap is om te verifieer dat die kwaliteit van plasmied DNA goed genoeg is sodat dit in vivo goed sal werk. Dan ondergaan dit veiligheidstoetse - eers in diere en dan in mense - om te verseker dat dit veilig is. Die toetsing van hierdie strengheid is wat die tegnologie in staat stel om enige van hierdie groot kwessies op te vang wat andersins met laegraadse of selfs gevaarlike plasmied-DNS sou kom.

• 

  Huidige tegnieke en tegnologieë wat gebruik word in plasmied DNA lot vrystellingstoetse

  Plasmied-DNS-toetsing – 'n oorvloed van gereedskap en platforms Een van die voorkeurmetodes is hoëprestasie-vloeistofchromatografie (HPLC). Hulle gebruik dit om verskillende streke van die plasmied DNA te skei en op te spoor. Een tegniek wat in die vroeë 1970's prominent geword het, word Gel Electrophoresis genoem wat DNS-molekules volgens grootte skei. Hierdie metode word ook gebruik om te bevestig dat die plasmied DNA nie afgebreek is nie (niefunksionele fragmente). Om die molekulêre hoeveelheid plasmied DNA in 'n monster te kwantifiseer, kan dit omgekeerde transkriptase-polimerase kettingreaksie (RT-PCR) gebruik. Hierdie prosesse is van kardinale belang vir veiligheid en doeltreffendheid van die plasmied DNA in ooreenstemming met die nodige standaarde.

• 

  Perspektiewe vir toekomstige vooruitgang

  Plasmied-DNS-toetsing sal in die komende dae steeds 'n noodsaaklike proses wees sedert tegnologie besig is om te verander. Soos toetsmetodes en -tegnologie verbeter, so sal die veiligheid van Uraatoksidase 1 produkte vir mense- en dierelewe en, nog belangriker, hul prestasievermoëns, het Yaohai beweer. Hulle wil verseker dat slegs die suiwerste, beste plasmied-DNS in behandelings gebruik word.

Waarom Yaohai Plasmid DNA Lot Release Testing kies?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede gehaltebestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Plasmied DNA Lot Release Testing en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is plasmied DNA lotvrystellingstoetsing in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring ons u produkte vinniger op die mark.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir Plasmied DNA Lot Release Testing. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons beskik oor die nuutste RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele vervaardigingsproses dek van die ingenieurswese van mikrobiese stamme, tot selbankverwerking en metode-ontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle lewering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. . Ons het 'n groot hoeveelheid kennis opgebou in die bioprosesseringsmikrobiese veld. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Plasmied DNA Lotvrystellingstoetse vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.