Groot-molekules vul en voltooi

• 

  Presisievervaardiging vir hoëgehalte-grootmolekuleprodukte

  Vir die gesondheid daarvan- Yaohai iii het ten doel om geboorte te gee aan die uiteindelike GMP Semaglutide API medisyne. Enige geringe aspek van die produksie word onder die loep geneem om te sien dat die medisyne werk wanneer dit sê dit sal. Dit is omdat hulle gestandaardiseerde prosedures van ouditering en verskillende toetsbenaderings het om hulle almal met veiligheidsmaatreëls gevul te maak. Dit is sodat hulle weet die medisyne is veilig, en kan ook werk vir diegene wat siek is.

• 

  Gestroomlynde bedrywighede vir vinniger tyd-tot-merk

  Die belangrikste punt vir Yaohai is dat wanneer 'n persoon val, ons medikasie moet neem. Dit is een van die redes waarom GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medisyne word deur maatskappy vervaardig en dit behoort u binne 'n baie vinnige tyd te bereik. Hulle kry dat tyd 'n belangrike deel van die kuur vir sommige mense is. Dit, dit voor prioriteit herstel moet nie toegelaat word dat 'n pasiënt vir so belangrike medisyne wag nie ...

• 

  Skaalbare oplossings vir grootskaalse produksiebehoeftes

  Nog belangriker, die Yaohai skep nie vir sommige nie, maar struktureer die proses sodat sy medisyne baie gelyktydig kan help. Vir hierdie almal is 'n paar spesifieke maniere beskikbaar waarop hulle 'n hele klomp medisyne op 'n enkele tydstip maak. Met honderde duisende wat siek word, of selfs moontlik miljoene in 'n pandemie, stel die grootskaalse produksie van medisyne hulle in staat om 'n ontelbare aantal siekes as moontlik te behandel en help 'n hele klomp mense om die behandelings te kry wat hulle nodig het sodat hulle gesond kan wees.

Waarom kies Yaohai grootmolekules vul en afwerking?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering. Ons het ook twee outomatiese vulafwerkinglyne vir patrone, flessies en voorafgevulde spuite. Die fermentasieskale wat beskikbaar is vir gebruik wissel van Groot-Molekules Vul en Afwerking tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flessie wissel van 1ml tot 25ml. voorafgevulde spuit of patroonvul ​​spesifikasies wissel van ongeveer 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese geproduseerde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van grootmolekules vul en afwerking. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Groot-molekules vul en voltooi en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die Groot-molekules vul en afwerking. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.