Vulling en Voltooiing van Groot Molekulêre Stowwe

• 

  Naukeurige vervaardiging vir hoë-kwaliteit groot-molekulêre produkte

  Vir die gesondheid daarvan - Yaohai iii streef na die geboorte van die uiteindelike GMP Semaglutide API geneesmiddel. Elke geringe aspek van die produksie word onder die loep geneem om seker te maak dat die geneesmiddel werk wanneer dit beweer dat dit sal. Dit is omdat hulle gestandaardiseerde prosedures vir toetsing en verskillende toetingsmetodes het om hulle almal te vult met veiligheidsmaatreëls. Dit is sodat hulle weet dat die geneesmiddel veilig is, en ook mag werk vir diegene wat siek is.

• 

  Gestroomlineerde bewerings vir vinniger tyd-na-mark

  Die belangrikste punt vir Yaohai is dat wanneer 'n persoon val, ons moet medisyneer. Dit is een van die redes waarom GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH geneesmiddele deur die maatskappy vervaardig word en dit moet baie vinnig by jou aankom. Hulle verstaan dat tyd 'n belangrike deel van die kur sowe vir sommige mense is. Daarom moet hierdie voorrangskuring nie laat dat 'n pasiënt wag vir so 'n belangrike geneesmiddel nie...

• 

  Skaalbare oplossings vir groot-skaalse vervaardigingsbehoeftes

  Belangriker is dat die Yaohai nie net vir sommige skep nie, maar die proses struktureer om hul geneesmiddel te laat help baie gelyktydig. Vir almal is spesifieke metodes beskikbaar waarmee hulle 'n hele boel geneesmiddele op een tydstip kan maak. Met honderdduizende wat siek word, of selfs potensiële miljoene in 'n pandemie, stel die groot skaal produksie van geneesmiddele hulle in staat om soveel moontlik siekes te behandel en help 'n hele hoop mense om die behandeling te kry wat hulle nodig het sodat hulle gesond kan wees.

Why choose Yaohai Vulling en Voltooiing van Groot Molekulêre Stowwe?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met kragtige NVO-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verrening. Ons het ook twee outomatiese vul-lyslyne vir kartridgés, vlaskies en vooraf gevulde spritse. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van Groot-Molekulêre Vul en Voltooiing tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n vlaskie strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir die vul van vooraf gevulde spritse of kartridgés strek van ongeveer 1-3ml. Ons cGMP-gehoorlike produksiefasiliteit verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plan produseer groot molekules wat verskaf word na die wêreld.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiële biologiese stowwe, het sy hoofkantoor in Jiangsu. Ons het ons gefokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat geskik is vir menslike, veterêre toepassings en die bestuur van groot-molekuul vul-en-afsluit prosesse. Ons beskik oor die mees gevorderde RD sowel as vervaardigingstegnologie platforms, wat die hele proses dek van mikrobiële stresingenieurswese, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle levering van die mees vooruitsnittende oplossings verseker word. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bio-verwerking van mikrobiële selle opgebou. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd voltooi en ons klientele gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons eksperteryke kennis en omvangryke ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en op maat gemaakte CDMO dienste aan te bied.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsbestuursisteem ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n grondige begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse sowel as hoë-kwaliteitsprodukte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Groot-molekulêre vul- en voltooiingsprosedures sowel as die Chineses NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem en ISO14001 Omgewingbestuursisteem gegaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat van mikroorganismes afkomstig is. Ons bied maatgesnede RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die Large-Molecules Fill and Finish. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële binnekellsolubiliteit, en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakseen te skep. Ons het 'n geskiedenis van die verbetering van produksieprosesse, wat daartoe gelei het dat opbrengste toegeneem het en koste verminder is. Ons het 'n hoogtydige tegnologie-span wat verseker dat projekte tydigs en hoë-kwaliteit afgelewer word. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.