Yaohai is 'n opkomende biotegnologie-CDMO-onderneming wat spesialiseer in medisyne en Biotehnologie-toepassingsoplossings. Ons help hulle om twee heel verskillende prosesse te ontwikkel en te skaal (van die laboratorium tot fabriekskaal): een vir die vervaardiging van enorme hoeveelhede werklike medikamente, en die ander vir die massaproduksie van die formuleringe wat ekstra medikasie nodig het. Hierdie Yaohai Produkte is belangrik omdat daar baie mense is wat op hierdie medikamente vertrou om gesondheidsprobleme te behandel. Dit kan wissel van die soek na medikamente, tot hul vervaardiging, tot die toetsing van hul veiligheid en doeltreffendheid voordat hulle verkoop word.
Die groot voordeel van werk saam met 'n medikamenten CDMO soos Yaohai is dat ons reeds al die fasiliteite, arbeid en vaardighede het wat nodig is om jou produk teen 'n lagere koste te ontwikkel. Dit lei tot lager pryse vir diegene wat die medisyne gebruik. Dat Mikrobiële Fermentasie CDMO , bring dan medikamente vinniger by maatskappye — hoeveel meer ander wat kan bate uit hierdie essensiële medikamente kan dan vinniger groei.
Yaohai een-stopverkryging van medisyne. Ons verskaf omvattende dienste wat al die afdelings van die medisynevervaardigingsproses dek. Hierdie Mikrobiële CDMO vir Dier Biologiese kan die hele proses wees vanaf medisyndiskonting tot markbaar te wees. Ons kan die vervaardiging doen, so dat jy in plaas van om jou te fokus op medisyneontwikkeling van elke tegnologiese en biologiese hoek wat moontlik is, jou kan fokus op een van die belangrikste dele, naamlik om kliniese proewe uit te voer om te toets hoe die medisin werk in mense.
Ons is 'n span van geskoolde professionele wat Ph. PhD wetenskaplikes, ingenieurs & tegnologieërs het. Almal het baie jare in biopharmasieuse medisyneontwikkeling en -vervaardiging. Op grond van hul uitgebreide kennis en kundigheid, kan ons die hoogste regulêre standaarde ontmoet vir die vervaardiging van ons hoëkwaliteitmedisyn, wat ook veiligheid vir pasiënte waarborg.
Biopharma is so 'n dinamiese bedryf. Met nuwe tegnologieë, regulasies en verbruikersvoorkeure oor wat hulle van hul geneesmiddels wil hê, wat verander; moet geneesmiddelvervaardigers in staat wees om vinnig te wissel om kompetitief te bly. Dit is krities om seker te maak dat pasiënte die mees opdateringsgewysige en optimale terapieë ontvang wat eers op diere getoets word voordat dit in die kliniek vir menslike studies gebring word.
Om kort te som, is biofarmasieële CDMO's soos Yaohai essentieel in die tusselinkes van geneesmiddelontwikkeling en produksie. Die verskeidenheid toerustingkundigheid en dienste wat beskikbaar is, help genees- en biotechnologiebedrywe om geneesmiddels teen betaalbare koste te skep. En dit beteken in die omgekeerde dat ons lewensreddende geneesmiddeles vinniger en makliker op die mark kry sodat baie meer mense oor die wêreld die behandeling kan gebruik wat hulle nodig het.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte wat afgelei word van mikrobiële bronne. Ons verskaf geskikte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptidgehormone, sitokienegroei-faktore, enkel-domeinantistof enzime, plasmid-DNA verskeie mRNAs, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend Biopharmaceutical CDMO intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en inklusie-liggaam (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is eksperste in prosesverbetering, produktopbrengste te verhoog en produksiekoste te verminder. Ons het 'n hoëlywende tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in Biofarmasie CDMO. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste N&T vaardighede en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf drogistik produsentelyste wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële ferming en verreiniging, tesame met twee vul- en finale lyste vir vles en patrone sowel as voorafgevulde naalds is gereed beskikbaar. Die beskikbare fermingskaal verskil tussen 100L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot 25ml. Siringe of patrone wat vooraf gevul word, word gevul met 3 tot 3.5ml. Ons cGMP-gehoorlike produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekulê wat na wêreldwyd uitgevoer word.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige Biofarmasieke CDMO en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker trakabiele vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit gegaan deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en vervaardigingsplek. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgegaan.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne N&T- en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, van mikrobiële stresingenieurswese, selbanking, proses- en metodesontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle aanbod van die mees vooruitstrevende oplossings verseker word. Deur die jare heen het ons wyse ervaring verkry in die gebruik van mikrobiële bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Boonop ondersteun ons ons kliente om regulerings te deurgekom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om die Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons deskundige kennis en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en Biowetenskaplike CDMO-dienste te verskaf.