Biofarmaseutiese CDMO

Yaohai is 'n opkomende biofarmaseutiese CDMO-maatskappy wat spesialiseer in medisyne en biotegnologie-toepassingsoplossings. Ons help hulle om twee heeltemal onverwante prosesse te ontwikkel en op te skaal (van die laboratoriumbank tot fabriekskaal): een vir die maak van enorme hoeveelhede werklike middels, en die ander vir die massa-produksie van die formulerings wat ekstra medikasie geredelik nodig het. Hierdie Yaohai produkte is betekenisvol, aangesien daar baie individue is wat op hierdie medikasie staatmaak om gesondheidsprobleme te behandel. Dit kan wissel van die vind van medisyne, tot die maak daarvan, om te toets hoe veilig en doeltreffend dit is voordat dit verkoop word.

Die groot voordeel om met 'n dwelm-CDMO soos Yaohai te werk, is dat ons reeds al die fasiliteite, arbeid en vaardighede het wat nodig is om jou produk teen 'n laer koste te ontwikkel. Dit lei tot laer pryse vir diegene wat die medisyne gebruik. Dit Mikrobiese Fermentasie CDMO, op sy beurt, kry medisyne gouer in die hande van maatskappye - hoeveel ander kan voordeel trek uit hierdie noodsaaklike middels kan dan vinniger groei.

Werk saam met Biofarmaseutiese CDMO vir koste-effektiewe dwelmvervaardiging

Yaohai eenstop om dwelms te koop. Ons bied omvattende dienste wat alle afdelings van die dwelmvervaardigingsproses dek. Hierdie Mikrobiese CDMO vir dierebiologie kan die hele proses van geneesmiddelontdekking tot bemarkbaar wees. Ons kan die vervaardiging doen, dus in plaas daarvan om te konsentreer op geneesmiddelontwikkeling vanuit elke moontlike tegnologiese en biologiese hoek, kan jy fokus op een van die belangrikste dele, naamlik om kliniese proewe te kan uitvoer om te toets hoe daardie middel in mense werk.

Biofarmaseutiese CDMO as jou eenstopwinkel

Ons is 'n span opgeleide professionele persone met Ph. PhD-wetenskaplikes, ingenieurs en tegnoloë. Almal van hulle het talle jare in biofarmaseutiese geneesmiddelontwikkeling en -vervaardiging. Gebaseer op hul uitgebreide kundigheid en kundigheid, is ons in staat om aan die hoogste regulatoriese standaarde te voldoen vir die vervaardiging van ons hoëgehalte medisyne, wat ook veiligheid vir pasiënte waarborg.
Biofarmaseutiese CDMO Kundigheid

Biofarma is so 'n dinamiese bedryf. Met nuwe tegnologie, regulasies en verbruikersvoorkeure rondom wat hulle van hul medisyne wil hê, verander; dwelmvervaardigers moet vinnig kan draai om mededingend te bly. Dit is van kardinale belang om seker te maak dat pasiënte die mees onlangse en optimale terapieë ontvang wat eers op diere getoets word voordat hulle in die kliniek gebring word vir menslike studies.
Tred te hou met ontwikkelende industrie-eise

Om op te som, biofarmaseutiese CDMO soos Yaohai is noodsaaklik in die intermediêre skakels van geneesmiddelontwikkeling en -produksie. Die reeks toerusting kundigheid en dienste wat beskikbaar is, help medisyne en biotegnologiese maatskappye om medisyne teen bekostigbare koste te skep. En dit beteken op sy beurt dat ons lewensreddende medisyne kry om vinniger en makliker te bemark, soveel meer mense regoor die wêreld kan die behandelings gebruik wat hulle nodig het.

Waarom Yaohai Biofarmaseutiese CDMO kies?

Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend Biofarmaseutiese CDMO intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.
Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in Biofarmaseutiese CDMO. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.
Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in ooreenstemming is met die huidige Biofarmaseutiese CDMO en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.
Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om die gesondheid van troeteldiere, mense en diere te bestuur. gesondheid. Ons het moderne RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste, proses- en metode-ontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesverskaffing van die mees voorpuntoplossings verseker. Deur die jare het ons groot kundigheid opgedoen in die gebruik van mikrobiese bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Daarbenewens ondersteun ons ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en Biofarmaseutiese CDMO CDMO-dienste te verskaf.

Alle kategorieë

Biofarmaseutiese CDMO

Werk saam met Biofarmaseutiese CDMO vir koste-effektiewe dwelmvervaardiging