Mikrobiese selbank speel 'n sleutelrol in die produksie van biologiese middels, soos entstowwe, terapeutiese proteïene, peptiede, ensieme, teenliggaamfragmente en plasmied DNA (pDNA). Dit verseker 'n konsekwente en betroubare aanbod van goed-gekarakteriseerde mikrobiese stamme deur die hele produklewensiklus. Gebaseer op die regulatoriese riglyne, word die Meesterselbank (MCB) en Working Cell Bank (WCB) onder GMP-toestande gegenereer. Die mikrobiese selbanke moet volledig gekarakteriseer word volgens die riglyne van die Internasionale Raad vir Harmonisering van Tegniese Vereistes vir Farmaseutiese middels vir Menslike Gebruik (ICH Q5 Dele A, B en D).
Sleutelwoorde: mikrobiese bankvoorbereiding, selbankvoorbereiding, selbankproduksie, primêre selbank, meesterselbank, werkselbank, stambankvestiging, mikrobiese stamselbankdienste, mikrobiese stambiblioteke, mikro-organismebank, bakterieëbank, swambank, gisbank , stamberging
Toepassing: menslike medisyne produksie, dier medisyne vervaardiging, entstof vervaardiging, sintetiese biologie, rekombinante groot molekule biologiese produksie, rekombinante biologiese vervaardiging, biologiese reagens produksie
EN
