Rekombinante subeenheid-entstof
Rekombinante subeenheid-entstowwe, ook bekend as rekombinante proteïen-entstowwe, bestaan uit virale of bakteriële antigene, wat bestaan uit enkele en eenvoudige proteïene of komplekse struktuur soos virusagtige deeltjies (VLP). Rekombinante subeenheid-entstowwe word gegenereer deur gebruik te maak van rekombinante DNA-tegnologie.
Verskeie uitdrukkingstelsels soos bakterieë (Escherichia coli), giste (S. cerevisiae, P. pastoris), insekselle, soogdierselle, of selfs plante, kan toegepas word om die uitdagings en knelpunte van rekombinante proteïen-entstofvervaardiging die hoof te bied.
Die eerste subeenheid-entstof teen hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, is in 1986 goedgekeur. Heptavax is self saamgestel in VLP gebaseer op hepatitis B oppervlakantigeen (HBsAg) deur gis S. cerevisiae as 'n uitdrukkingstelsel te gebruik. Daarna is HPV, 'n entstof wat menslike papillomavirus teiken en L1 strukturele proteïen gebruik, bekend gestel en het in 2006 en 2007 die mark betree. Dit was 'n groot sukses en het daarna goedkeuring van verskeie rekombinante subeenheid-entstowwe teen virusse of bakterieë teweeggebring.
Rekombinante subeenheid-entstowwe word gebruik om te beskerm teen:
- Hepatitis B-virus (HBV), soos RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-sel), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Hepatitis E Virus (HEV), soos Hecolin (Escherichia coli)
- Menslike papillomavirus (HPV), soos 4-valente Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valente Gardasil 9
- HPV (tipes 16 en 18), soos Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Griep (Griep), soos Flublok (Baculovirus)
- Meningokokke Groep B (Mans) soos BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratoriese sinsitiale virus (RSV), soos ABRYSVO (CHO-sel), AREXVY (CHO-sel)
- Zoster, soos SHINGRIX (CHO-sel)
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir rekombinante subeenheid-entstof
- Mikrobiese stam-ingenieurswese en sifting
- Mikrobiese selbankdienste (PCB/MCB/WCB)
- Stroomop Prosesontwikkeling
- Stroomaf prosesontwikkeling
- Formuleringsontwikkeling
- GMP Vervaardiging
- Vul en Voltooi
- Analities en Toetsing
- Reguleringsake
Verwysing:
Cid R, Bolívar J. Platforms vir die produksie van proteïengebaseerde entstowwe: van klassieke tot volgende generasie strategieë. Biomolekules. 2021 21 Jul;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
