Oorsig van botulinumtoksien
As 'n doeltreffende neurotoksiese proteïen wat deur die bakterie Clostridium botulinum en verwante spesies geproduseer word, kan botulinumtoksien, ook bekend as botulinumneurotoksien (BoNT), die vrystelling van die neurotransmitter asetielcholien van aksonuiteindes by die neuromuskulêre aansluiting voorkom, wat tot slap verlamming lei. Dit kan die siekte botulisme veroorsaak. Dit word ook gebruik in die kommersialisering van mediese en skoonheidsmiddels. Daar is sewe hooftipes botulinumtoksien, wat as A tot G-tipes benoem word (A, B, C1, C2, D, E, F en G). Onder hulle is Tipe A- en Tipe B-botulinumtoksien meer algemeen, wat menslike siektes kan veroorsaak, en word ook in die handel en medisyne gebruik. In teenstelling hiermee is tipes CG minder algemeen. Behalwe vir tipes E en F, wat siektes by mense kan veroorsaak, kan die ander tipes siektes by ander diere veroorsaak.
Toediening van botulinumtoksien
In onlangse tye is kommersiële botulinumtoksiene wat deur die bakterie Clostridium botulinum geproduseer word in die skoonheidsmiddelsveld gebruik (verminder gesigrimpels) en die mediese veld (spierafwykings, hidrose, migraine). Onder hulle sluit die goedgekeurde en gekommersialiseerde handelsname vir botulinumtoksien A Botox (onabotulinumtoksienA), Jeuveau (prabotulinumtoksienA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoksienA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoksienA) en Letybo (letibotulinumtoksien), en die goedgekeurde handelsnaam vir botulinumtoksien, in. toksien B is Myobloc (rimabotulinumtoksien B).
Rekombinante tipe A botulinum-toksiene wat in Escherichia coli of gis geproduseer word, ondergaan pre-kliniese en kliniese proefnavorsing.
Volgens Frost & Sullivan, as 'n rekombinante botulinumtoksien-kandidaatmiddel wat deur die NMPA goedgekeur is om kliniese proewe te ondergaan vir die verbetering van matige tot ernstige glabellarlyne, is YY001 die wêreld se eerste en enigste kliniese stadiumkandidaat vir rekombinante botulinumtoksien tipe A. Dit is berig dat YY001 sy fase II kliniese proef voltooi het, en 'n fase III kliniese proef word voorberei.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir rekombinante botulinumtoksien
-
Mikrobiese stam-ingenieurswese en sifting
-
Mikrobiese selbankdienste (PCB/MCB/WCB)
-
Stroomop Prosesontwikkeling
-
Stroomaf prosesontwikkeling
-
Formuleringsontwikkeling
-
GMP Vervaardiging
-
Vul en Voltooi
-
Analities en Toetsing
-
Reguleringsake
Ons ontwikkel rekombinante botulinumtoksien as 'n aktiewe stof of aktiewe farmaseutiese bestanddeel (API). Die produk kom binnekort op die mark.
EN
