Benewens rekombinante subeenheid-entstowwe wat patogeen-antigene teiken, het navorsers gefokus op die teiken van proteïene in tumorselle of ander metaboliese pad-verwante antigene. Hierdie antigene kan die liggaam stimuleer om spesifieke teenliggaampies te produseer wat tumorselle doodmaak of teikenmetaboliese weë blokkeer, wat die doelwit van die behandeling van siektes bereik.
Gebaseer op 'n omvattende "rekombinante proteïendiensplatform", kan Yaohai Bio-Pharma kliënte 'n eenstopoplossing bied van stamontwikkeling en proteïenmonstervoorbereiding tot GMP-produksie van rekombinante proteïenentstowwe. Ons kan die diensproses buigsaam aanpas volgens die pasgemaakte behoeftes, deur kliënte van hoë gehalte rekombinante proteïen Dwelmstof (DS) of Drug Product (DP) in multigram of tiene gram te voorsien, sowel as prosesontwikkeling en GMP-produksierekords, en toets verslae.
Eenstopoplossing vir proteïen-/peptiedterapeutiese entstowwe
Die rekombinante proteïen/peptied-terapeutiese entstofdienste wat deur Yaohai Bio-Pharma aangebied word, is ook gebaseer op die [rekombinante proteïendiensplatform]. Vir meer besonderhede oor die diens, verwys asseblief na die "Rekombinante Subeenheid Vaccine CDMO Services".
-
Mikrobiese stam-ingenieurswese en sifting
-
Mikrobiese selbankdienste (PCB/MCB/WCB)
-
Stroomop Prosesontwikkeling
-
Stroomaf prosesontwikkeling
-
Formuleringsontwikkeling
-
GMP Vervaardiging
-
Vul en Voltooi
-
Analities en Toetsing
-
Reguleringsake
|
Graad
|
Aflewerbares
|
spesifikasies
|
Voorbeeldtoepassings
|
|
Nie-GMP
|
Dwelmmiddel
|
0.2 ~ 10 g
|
Prekliniese studies,
Ontwikkeling van analitiese metodes,
Pre-stabiliteit studies,
Formuleringsontwikkeling
|
|
Dwelmproduk
|
|
GMP, steriel
|
Dwelmmiddel
|
2 ~ 100 g
|
Ondersoekende nuwe dwelm (IND),
kliniese proefmagtiging (CTA),
Voorsiening van kliniese proef,
Kommersiële aanbod
|
|
Dwelmproduk
|
20,000 XNUMX flessies (vloeibaar of gelyofiliseer), voorafgevulde spuite of patrone
|
Gevallestudie
|
Tipes
|
R&D-fase
|
Klant se behoefte
|
Aflewerbares
|
|
Rekombinante proteïen terapeutiese entstof
|
pre-IND
|
Beheer tegnologie-oordragrisiko en verkry 'n stabiele produksieproses van geneesmiddelstof;Lewer multigram rekombinante proteïenmiddelstof;Verseker dat produksieaktiwiteite aan alle GMP-spesifikasies voldoen.
|
• Lewering van rekombinante proteïenmiddelstof wat aan kwaliteitstandaarde voldoen.
• Lewering van dwelmstof COA, prosesspesifikasies, kwaliteitstandaarde, produksierekords en ander dokumente wat ten volle aan die GMP voldoen
|
|
Terapeutiese entstof met VLP as draer
|
pre-IND
|
Geneesmiddelstof: Koppeling van antigeen-VLP-draerproteïen word in GMP-werkswinkel uitgevoer. Geneesmiddelproduk: Formuleringsontwikkeling en steriele vulling.
|
• Lewering van stabiele geneesmiddelstofformulering en geneesmiddelprodukformulering (insluitend bymiddels) en skaalbare geneesmiddelprodukproses.
• Koppelproduksie is aan die gang
|
|
Let wel: Yaohai bied ook eenstopoplossings vir VLP-draers, sien [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
