Sommige bakterieë veroorsaak siekte deur toksine af te skei, soos tetanus en difterie. Deaktiveerde toksine wat deur fisiese en chemiese metodes voorberei is, is die hoofaktiewe bestanddele van toxoïdvaksine. Toxoïdvaksine behou die immunogeniteit wat die produksie van spesifieke antilewe aktiveer, maar veroorsaak nie siekteverskynsels nie.
Huidiggewig goedgekeurde menslike toxoïdvaksine sluit in difterie- en tetanuvaksine, en veterinaire vaksine sluit in polivalent Pasteurella toxoïd en varkellelongontsteking Actinobacillus toxoïd.
Yaohai Bio-Pharma het meer as 'n dekade mikrobiële CDMO-ervaring. Op grond van die Biosoutewatigheidvlak 1 (BSL-1) en Biosoutewatigheidvlak 2 (BSL-2) GMP-werkswinkel verskaf ons 'n eenmalige oplossing vir mikrobiële stamontwikkeling, fermantasie, toxoïd-ekstraksie en -verfyning, en steriel invul.
Volgens die aangepaste behoeftes van kliënte, verskaf ons kliënte toxoïed middelstof (DS, API) of vaksienmiddelprodukte (DP) wat kwaliteitsstandaarde bereik, sowel as GMP produksierekords en toetsverslae.
Sommige Goedgekeurde Toxoïedvaksine Word Soos Volg Gelys:
Toepassing |
Toxoïednaam |
Streintipe |
Platform |
Mens |
Difterie Toxoid (DT) |
Corynebacterium diphtheriae |
Mikrobiële fermersysteme Sentrifuges- en homogenisasieapparate Hoog/lae druk chromatografiesisteme Konjugaasierereaktor Biosoutevens: BSL-2 GMP-kwaliteitsstelsel |
Tetanustoksoid (TT) |
Clostridium tetani |
||
Veterinêre |
Multivalente Pasteurella Toksoid |
Multivalente Pasteurella |
|
Hemolysine Toksine ApxI, ApxII, Apxlll |
Actinobacillus Pleuropneumoniae |
||
Menslike en Veterinêre |
Ander mikrobieel-afgeleide toksine (BSL-1, BSL-2) |
Graad |
Leveraans |
Spesifikasie |
Toepassingsareas |
GMP |
Drogde stof |
Bakterie-afgeleide toksien |
Ondersoekende nuwe medisyne (IND), Kliniese proefverkragting (CTA), Kliniese proefvoorsiening, Biologiese lisensietoevordering (BLA), Kommerseele voorsiening |
Medikamentprodukt |
Flesjies (vloeistof) |
||
Viale (liofiliseer) |
|||
Ander doservoorme |