Patogene mikroorganismes word deur fisieke of chemiese metodes inaktief gemaak om inaktiveerde vaksins te skep. Inaktiveerde vaksins verloor hul patogeniteit, maar behou 'n goeie immuunogeniteit. Inaktiveerde vaksins word gebruik om virale of bakteriële infeksies te voorkom, soos die menslike tifus Salmonella-inaktiveerdevaksin, asook dierevaksins soos varkerysipelas-inaktiveerdevaksin, varkelet Escherichia coli-inaktiveerdevaksin, Haemophilus parasuis-inaktiveerdevaksin, veel-dood-Bacillus-inaktiveerdevaksin en swienvaksin teen bronkieel septisemie Bordetella-inaktiveerdevaksin.
Yaohai Bio-Pharma het meer as tien jaar mikrobiële CDMO-ervaring. Op grond van die Biosoutekundige Veilighidsnivo 1 (BSL-1) en Biosoutekundige Veilighidsnivo 2 (BSL-2) operasiegebied, verskaf ons 'n een-stap-oplossing vanaf mikrobiële stamontwikkeling tot GMP-produksie van inaktiveerde vaksins.
Gebaseer op die aangepaste behoeftes van kliënte, verskaf ons kliënte onaktiveervaksin in grootte (DS, API) of formulerings (DP) wat kwaliteitsstandaarde voldoen, sowel as GMP-produksierekorde en toetsverslae.
Onaktiveerde Vaksin Geneesmiddelprodukt Proses
Leveraans
|
Graad
|
Leveraans
|
Spesifikasie
|
Toepassingsareas
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Drogde stof
|
Onaktiewe bakterieë
|
Ondersoekende nuwe medisyne (IND),
Kliniese proefverkragting (CTA),
Kliniese proefvoorsiening,
Biologiese lisensietoevordering (BLA),
Kommerseele voorsiening
|
|
Medikamentprodukt
|
Flesjies (vloeistof)
|
|
Viale (liofiliseer)
|
|
Ander doservoorme
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
