Konjugeervaksine word gevorm deur die sleutelantigen (soos bakteriële polisakkaride, tumorantigen) aan 'n draerproteïen soos toksoid en virusagtige partikel (VLP) te koppel. Die eerste word as die swak antigen beskou en die laaste as 'n sterk antigen om 'n sterkere immunologiese reaksie teen die swak antigen te wek.
Yaohai Bio-Pharma het meer as 'n dekade mikrobiële CDMO-ervaring. Op grond van die GMP-werkswinkel met Biotoekenisvlak 1 (BSL-1) en Biotoekenisvlak 2 (BSL-2), bied ons 'n een-stopsoplossing vir mikrobiële stamontwikkeling, fermerasie, ekstraksie, verfiking van mikrobieële geproduseerde antigene en draerproteïne, sowel as chemiese koppeling, steriel volslae van konjugeervaksine.
Volgens die geskikte behoeftes van klante, verskaf ons klente tussenvoortbringers, vaksienmiddelstowwe (DS, API) of middelprodukte (DP) wat kwaliteitsstandaarde voldoen, sowel as GMP-produksierekords en toetsverslae.
Haemophilus B (Hib), wat bestaan uit Hib-polisakkaryd en 'n draerproteïen, is die mees algemeen gebruik konjugeervaksin. Ander konjugeervaksine is ook goedgekeur teen bakteriële patogene soos Streptococcus pneumoniae en Neisseria meningitidis .
Difterietoksoid (DT), difterie CRM197, tetanustoksoid (TT), meningokokkale buite membraan proteïen kompleks (OMPC) word wydverspreid as draerproteïne in goedgekeurde konjugeervaksine gebruik.
Boonop word ander konjugeervaksine as voorkomend of terapeutiese biologiese middels navors in voor-kliniese en kliniese proewe.
Tafel 1. Lys van Goedgekeurde Konjugeervaksine
Kenymerk |
Generieke Naam |
Draagprotein |
Maatskappy |
Vloeistof PedvaxHIB |
Haemophilus B Konjugeervaksin |
Meningokokkiese buite membraan proteïen kompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B Konjugeervaksin |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B Konjugeervaksin |
Tetanustoksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokkiese (Groepe A, C, Y en W-135) Oligosaccharide Konjugeervaksin |
Difterie CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokkiese (Groepe A, C, Y en W-135) Polysaccharide Konjugeervaksin |
Difterie Toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokkiese (Groepe A, C, Y, W) Konjugeervaksin |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokkiese 13-valent Konjugeervaksin |
Difterie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokkiese 15-valent Geconjugeerde Vaksin |
Rekombinante CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokkiese 20-valent Geconjugeerde Vaksin |
Difterie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermiese groeifaktor (EGF) kankerwaksin |
Meningokokkiese P64k-proteïen |
CIMAB |
Verwante Diens: Draagprotein (Hergeword) oF Draagprotein (Gegotaan) |
Graad |
Leveraans |
Spesifikasie |
Toepassingsareas |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tussenprodukt |
Deur mikroorganisme geproduseerde antigeen |
Ondersoekende nuwe medisyne (IND), Kliniese proefverkragting (CTA), Kliniese proefvoorsiening, Biologiese lisensietoevordering (BLA), Kommerseele voorsiening |
Mikrobie-geproduseerde draerproteïen |
|||
Drogde stof |
Konjugeervaksin |
||
Medikamentprodukt |
Flesjies (vloeistof) |
||
Viale (liofiliseer) |
|||
Ander doservoorme |