Die koppeling van die teikenantigen aan draagproteine is ook 'n ontwikkelingsstrategie vir vaksine, soos gekoppelde vaksine. Binding met draagproteine kan die immunogeniteit van vaksine verhoog. Tans sluit die goedgekeurde draagproteine op die mark difterietoksoïed (DT), nie-toksiese mutante van difterietoksin CRM197, tetanustoksoïed (TT) ens in.
Met 'n kragtige prosesontwikkelingsplatform, biologiese veiligheidsvlak BSL-1 en BSL-2 werkskede, en 'n GMP-kwaliteitsstelsel, kan Yaohai Bio-Pharma klente 'n eenmalige oplossing van mikroorganisme-streikontwikkeling tot GMP-produksie van draagproteine bied.
Ons lewer gram-na-kilogram-skaal draagproteine wat kwaliteitsnorms bereik, sowel as GMP-produksierekords en toetsingsverslae aan ons klente.
Goedgekeurde gekoppelde vaksine sluit die volgende draagproteine (nie-herkomstige) in:
Proteïen Tipes |
Draagereiwite |
Strein Tipes |
Platform |
Dragsubstraat, Getrek |
Difterietoksin nie-toksie mutante CRM197 |
Corynebacterium diphtheriae |
Mikrobiële fermersysteme Sentrifugering- en homogenisasieapparatuur Hoog/lae-druk kromatografiesisteme Konjugaasierereaktor Biosoutevens: BSL-2 GMP-kwaliteitsstelsel |
Difterie Toxoid (DT) |
Corynebacterium diphtheriae |
||
Tetanustoksoid (TT) |
Clostridium tetani |
||
Meningokokkiese buite membraan proteïen kompleks (OMPC) |
Neisseria meningitidis |
||
Ander draerproteïne van mikrobiële bronne (BSL-1, BSL-2) |
|||
Verwante dienste: Rekombinante Draerproteïen CDMO Oplossings . |
Graad | Leveraans | Spesifikasie | Toepassingsareas |
GMP, BSL-1/BSL-2 | Tussenprodukt | Bakterie-afgeleide draagprotein | Konjugeervaksinproduseringsmateriale |
Vaksien eindprodukt | Liofiliseerde poeder |
Ondersoekende nuwe medisyne (IND), Kliniese proefverkragting (CTA), Kliniese proefvoorsiening, Biologiese lisensietoevordering (BLA), Kommerseele voorsiening |