Yaohai Bio-Pharma đã vượt qua cuộc kiểm toán QP của EU và đạt được chứng nhận ISO ba lần

Tin tốt!

Yaohai Bio-Pharma gần đây đã vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có trình độ của Liên minh Châu Âu (QP) đối với hệ thống chất lượng và địa điểm sản xuất GMP. Ngoài ra, nó đã xóa các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu cho ISO9001 Hệ thống quản lý chất lượng, ISO14001 Hệ thống quản lý môi trường và ISO45001 Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp, đạt chứng chỉ "Chứng nhận ba tiêu chuẩn ISO".

Cuộc kiểm toán QP đã đề cập đến các quy định của EU Eudralex Vol 4, HMR2012 và Nguyên tắc toàn vẹn dữ liệu MHRA. Nó đã kiểm tra kỹ lưỡng việc tuân thủ GMP của Yaohai Bio-Pharma, bao gồm quản lý sản xuất, thiết bị, kiểm soát chất lượng và hệ thống tiện ích. Cuộc kiểm toán đã xác nhận sự tuân thủ của công ty đối với các tiêu chuẩn GMP Châu Âu trong quá trình sản xuất, thử nghiệm, chất lượng và tiện ích.

Cuộc kiểm toán ISO đã đánh giá nghiêm ngặt các hệ thống quản lý an toàn, chất lượng, môi trường và sức khỏe nghề nghiệp của Yaohai Bio-Pharma thông qua kiểm tra tại chỗ và xem xét tài liệu. Việc hoàn thành thành công cuộc kiểm toán biểu thị sự nâng cao liên tục của công ty đối với hệ thống quản lý và các dịch vụ tích hợp.

Yaohai Bio-Pharma là CRDMO sinh học đầu tiên và lớn nhất tập trung vào các hệ thống biểu hiện vi sinh vật ở Trung Quốc. Các dịch vụ toàn diện của chúng tôi, từ tổng hợp DNA đến sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP cho nhiều phương thức khác nhau, đáp ứng nhu cầu toàn cầu về thuốc sinh học, vắc xin và chẩn đoán cho cả người và thú y. Cuộc kiểm tra QP của EU thành công và "Chứng nhận bộ ba ISO" thể hiện cam kết vững chắc của chúng tôi về chất lượng, hiệu quả và tuân thủ. Chúng tôi nỗ lực cải tiến liên tục, làm hài lòng khách hàng và cung cấp các dịch vụ tuân thủ FDA, EMA và NMPA để sản xuất thuốc lâm sàng và thương mại.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm các đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức bồi thường cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi: [email protected]