Yaohai Bio-Pharma Đạt Kiểm Định EU QP và Chứng Nhận ISO Ba Mảng

Tin tốt!

Yaohai Bio-Pharma vừa qua kiểm toán hiện trường bởi Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên minh Châu Âu về hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất. Ngoài ra, công ty đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu cho ISO9001 Hệ thống Quản lý Chất lượng, ISO14001 Hệ thống Quản lý Môi trường, và ISO45001 Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp, đảm bảo nhận được chứng chỉ "ISO Triple Certification".

Kiểm toán QP đề cập đến các quy định EU Eudralex Vol 4, HMR2012, và Hướng dẫn Độ Tích hợp Dữ liệu MHRA. Nó đã kiểm tra kỹ lưỡng sự tuân thủ GMP của Yaohai Bio-Pharma, bao gồm quản lý sản xuất, thiết bị, kiểm soát chất lượng và các hệ thống tiện ích. Kiểm toán đã xác nhận rằng công ty tuân thủ các tiêu chuẩn GMP châu Âu trong sản xuất, thử nghiệm, chất lượng và tiện ích.

Cuộc kiểm toán ISO đã đánh giá nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng, môi trường và sức khỏe an toàn nghề nghiệp của Yaohai Bio-Pharma thông qua việc kiểm tra tại chỗ và xem xét tài liệu. Việc hoàn thành thành công cuộc kiểm toán này cho thấy sự cải tiến liên tục của hệ thống quản lý và dịch vụ tích hợp của công ty.

Yaohai Bio-Pharma là công ty CRDMO sinh học đầu tiên và lớn nhất tập trung vào hệ thống biểu hiện vi sinh trong khu vực Đại Trung Hoa. Các dịch vụ toàn diện của chúng tôi, từ tổng hợp DNA đến sản xuất thuốc GMP cho nhiều loại hình khác nhau, đáp ứng nhu cầu toàn cầu về dược phẩm sinh học, vắc-xin và chẩn đoán cho cả con người và thú y. Cuộc kiểm toán EU QP thành công và "Chứng nhận ba tiêu chuẩn ISO" thể hiện cam kết không ngừng của chúng tôi đối với chất lượng, hiệu quả và tuân thủ quy định. Chúng tôi cam kết cải tiến liên tục, thỏa mãn khách hàng và cung cấp các dịch vụ tuân thủ FDA, EMA và NMPA cho sản xuất lâm sàng và thương mại hóa thuốc.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức bồi thường cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi: [email protected]