Vượt qua Thách thức trong Tinh chế Protein Điều trị

Trong vài thập kỷ gần đây, protein tái tổ hợp đã chứng minh vai trò quan trọng trong việc đối phó với nhiều loại bệnh khác nhau, cho thấy tiềm năng lớn. Với sự tiến bộ của kỹ thuật gen, đã có những bước đột phá đáng kể trong nghiên cứu thuốc protein. Các công nghệ như protein fusion, peptit và kháng thể được thiết kế đã đa dạng hóa việc xây dựng protein tái tổ hợp, cho phép tùy chỉnh dựa trên đặc điểm của bệnh và yêu cầu của bệnh nhân.

Trong quá trình chuẩn bị protein, các tạp chất có thể gây ra phản ứng phụ hoặc dị ứng có thể xuất hiện. Bài viết này tóm tắt các thách thức trong việc làm sạch protein điều trị phức tạp và các giải pháp để vượt qua chúng. Những phương pháp này nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển sản phẩm mới, rút ngắn thời gian thương mại hóa và giảm chi phí sản xuất.

Kiểm soát sự giảm protein

Thông gió liên tục, chất ức chế hóa học và việc điều chỉnh pH và nhiệt độ ngăn chặn hoạt động của reductase để đảm bảo sự ghép đôi chính xác của các liên kết disulfide, từ đó duy trì cấu trúc và hoạt động của protein.

Bắt giữ Protein

Protein Kháng Thể Fusion : Sử dụng các resin có tính hấp phụ như Protein A, G, và L, quá trình bắt giữ được thực hiện dựa trên đặc điểm của các miền kháng thể, với hệ thống đệm được tối ưu hóa để tăng cường sự ổn định.

Protein Tái Tổ Hợp Không Tag : Sử dụng các phương pháp không đặc hiệu như trao đổi ion (đặc biệt là CEX) và sắc ký tương tác hydrophobic, quá trình tách chiết được thực hiện dựa trên các tính chất vật lý-hóa học của protein.

Ổn Định Protein

Bằng cách tối ưu hóa hệ thống đệm, điều chỉnh pH và nồng độ protein, thêm các chất ổn định như chất làm sạch bề mặt, giảm thiểu tác động của nhiệt độ và lực cắt, và tránh đóng băng và mất nước, sự ổn định của protein được đảm bảo.

Loại bỏ Các Aggregates

Các phương pháp như sắc ký hấp phụ, trao đổi ion, sắc ký tương tác khử nước và sắc ký đa chế độ được sử dụng để loại bỏ hiệu quả các hợp chất tụ tập dựa trên sự khác biệt về mặt lý hóa giữa các hợp chất tụ tập và đơn phân.

Loại bỏ HCP

Qua lọc sâu, sắc ký hấp phụ, trao đổi ion và tương tác khử nước, kết hợp với các điều kiện tối ưu như pH, nồng độ muối và nhiệt độ, HCP được loại bỏ hiệu quả để đảm bảo an toàn, hiệu quả và độ ổn định của sản phẩm.

Cải thiện tỷ lệ thu hồi protein

Chọn lọc các bộ lọc độ sâu phù hợp và đệm rửa giảm thiểu sự hấp phụ và mất mát protein trong khi vẫn duy trì chất lượng sản phẩm và cải thiện tỷ lệ thu hồi.

Việc phát triển thuốc protein liệu pháp là một nỗ lực kỹ thuật hệ thống đa ngành và phức tạp. Công nghệ sắc ký đóng vai trò then chốt trong việc tinh chế protein. Yaohai Bio-Pharma tự hào có kinh nghiệm sâu rộng trong việc tinh chế protein tái tổ hợp, cùng với đội ngũ chuyên gia, đảm bảo rằng quá trình tinh chế protein của bạn được hoàn thành với tốc độ và hiệu quả cao.

Yaohai Bio-Pharma cũng đang tích cực tìm kiếm đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân và cung cấp mức bồi thường cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi: [email protected]