Vượt qua những thách thức trong quá trình tinh chế protein điều trị

Trong những thập kỷ gần đây, protein tái tổ hợp đã chứng minh được vai trò quan trọng trong việc chống lại nhiều loại bệnh, thể hiện tiềm năng to lớn. Với những tiến bộ trong kỹ thuật di truyền, những đột phá đáng kể đã được thực hiện trong nghiên cứu thuốc protein. Các công nghệ như protein tổng hợp, peptide và kháng thể được thiết kế đã đa dạng hóa việc xây dựng protein tái tổ hợp, cho phép tùy chỉnh dựa trên các đặc điểm của bệnh và yêu cầu của bệnh nhân.

Trong quá trình chế biến protein, tạp chất có thể gây ra phản ứng bất lợi hoặc dị ứng có thể phát sinh. Bài viết này tóm tắt những thách thức phải đối mặt trong quá trình tinh chế protein điều trị phức tạp và các giải pháp để khắc phục chúng. Các phương pháp này nhằm mục đích đẩy nhanh quá trình phát triển sản phẩm mới, rút ​​ngắn thời gian thương mại hóa và giảm chi phí sản xuất.

Kiểm soát việc giảm protein

Thông gió liên tục, chất ức chế hóa học và điều chỉnh pH và nhiệt độ sẽ ức chế hoạt động của reductase để đảm bảo ghép đúng các liên kết disulfide, do đó duy trì cấu trúc và hoạt động của protein.

Thu thập protein

Protein kết hợp kháng thể:Sử dụng các loại nhựa có ái lực như Protein A, G và L, quá trình bắt giữ được thực hiện dựa trên các đặc điểm của miền kháng thể, với hệ thống đệm được tối ưu hóa để tăng cường độ ổn định.

Protein tái tổ hợp không gắn thẻ:Sử dụng các phương pháp không đặc hiệu như trao đổi ion (đặc biệt là CEX) và sắc ký tương tác kỵ nước, việc tách biệt được thực hiện dựa trên các tính chất lý hóa của protein.

Protein ổn định

Bằng cách tối ưu hóa hệ thống đệm, điều chỉnh độ pH và nồng độ protein, đưa chất ổn định như chất hoạt động bề mặt, giảm tác động của nhiệt và lực cắt, tránh đóng băng và mất nước, tính ổn định của protein được đảm bảo.

Loại bỏ tổng hợp

Các phương pháp như sắc ký ái lực, trao đổi ion, sắc ký tương tác kỵ nước và sắc ký đa phương thức được sử dụng để loại bỏ hiệu quả các chất kết tụ dựa trên sự khác biệt về mặt lý hóa giữa các chất kết tụ và monome.

Xóa HCP

Thông qua lọc sâu, sắc ký ái lực, trao đổi ion và sắc ký tương tác kỵ nước, kết hợp với các điều kiện tối ưu như độ pH, nồng độ muối và nhiệt độ, HCP được loại bỏ hiệu quả để đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và độ ổn định của sản phẩm.

Cải thiện quá trình phục hồi protein

Việc lựa chọn bộ lọc có độ sâu thích hợp và đệm rửa sẽ làm giảm sự hấp phụ và mất mát protein, đồng thời duy trì chất lượng sản phẩm và cải thiện tỷ lệ thu hồi.

Sự phát triển của thuốc protein điều trị là một nỗ lực kỹ thuật hệ thống đa diện và liên ngành. Công nghệ sắc ký đóng vai trò then chốt trong quá trình tinh chế protein. Yaohai Bio-Pharma tự hào có kinh nghiệm sâu rộng trong quá trình tinh chế protein tái tổ hợp, cùng với một nhóm chuyên gia, đảm bảo quá trình tinh chế protein của bạn được hoàn thành với tốc độ và hiệu quả cao.

Yaohai Bio-Pharma cũng đang tích cực tìm kiếm các đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân và cung cấp mức lương cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi: [email protected]