Щеплення є одним із найважливіших засобів профілактики інфекційних захворювань. Ефективність вакцини залежить не лише від компонентів антигену, а й від ад’ювантів, які часто використовуються для більш ефективної стимуляції імунної системи. Ад’юванти мають кілька переваг, таких як зменшення кількості антигену на дозу вакцини та кількості сеансів вакцинації, а в деяких випадках вони збільшують стабільність компонента антигену, подовжуючи період його напіввиведення та опосередковано покращуючи його імуногенну силу.
Зараз багато різних типів ад’ювантів схвалено для використання у виробництві вакцин, наприклад, мінеральні солі (алюміній), емульсії (MF59, AS03), натуральні продукти (MPL, QS-21, сквален), комбіновані ад’юванти (AS01, AS02), цитокіни (Інтерлейкін, інтерферони, GM-CSF).
Хронологія розробки вакцинного ад’юванта
Хронологія розробки ад’ювантів для вакцин. (Zhao T та ін. Signal Transduct Target Ther. 2023, 19 липня; 8 (1): 283.)
Деякі з ліцензованих ад’ювантних вакцин для використання людьми
Торгова назва |
тип |
ад'ювант |
ЦЕРВАРИКС |
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типи 16, 18) (рекомбінантна) |
AS04, що містить 3-O-дезацил-4'-монофосфорилліпід А (MPL), адсорбований на гідроксиді алюмінію |
ФЕНДРІКС |
Вакцина проти гепатиту В (рекомбінантна) |
AS04, що містить MPL, адсорбований на гідроксиді алюмінію |
FLUAD |
Інактивована вакцина проти грипу, поверхневий антиген |
MF59, ад'ювант на основі сквалену |
НУВАКСОВІД |
Вакцина проти COVID-19 (рекомбінантна) |
Matrix-M, що містить фракцію A і фракцію C екстракту Quillaja saponaria Molina |
СИНГРИКС |
Вакцина проти оперізувального герпесу (рекомбінантна) |
AS01B, що містить екстракт рослини Quillaja saponaria Molina, фракція 21 (QS-21) |
МОСКВИР |
Вакцина проти малярійного плазмодія та гепатиту В (рекомбінантна) |
AS01E, що містить QS-21 і MPL |
Можливості виробництва ад’ювантів Yaohai
У рамках нашого семінару GMP з рівнями біобезпеки BSL-1 і BSL-2 Yaohai Bio-Pharma надає послуги з контрактного виробництва мікробних або рослинних ад’ювантів, а також рекомбінантних цитокінів як ад’ювантів.
Зокрема, ми пропонуємо індивідуальні рішення для GMP-класу MPL, QS-21, рекомбінантних цитокінів та інших ад’ювантів для вакцин.
Обладнання
Для мікробних ад’ювантів (таких як MPL) або рекомбінантних цитокінів ви можете вибрати великомасштабні ферментери з нержавіючої сталі об’ємом тисячі літрів, які поєднуються з відцентровими системами, системами хроматографії з порожнистими волокнами та системами хроматографії від низького до високого тиску.
Система бродіння 2000 л Дискова центрифуга
Високоефективна виробнича хроматографія високого тиску