Рекомбінантна субодинична вакцина
Рекомбінантні субодиничні вакцини, також відомі як рекомбінантні білкові вакцини, складаються з вірусних або бактеріальних антигенів, які складаються з окремих простих білків або складної структури, наприклад вірусоподібних частинок (VLP). Рекомбінантні субодиничні вакцини генеруються за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Різні системи експресії, такі як бактерії (Escherichia coli), дріжджі (S. cerevisiae, P. pastoris), клітини комах, клітини ссавців або навіть рослини, можуть бути застосовані для вирішення проблем і вузьких місць виробництва рекомбінантних білкових вакцин.
Першу субодиничну вакцину проти вірусу гепатиту В (HBV), Гептавакс, було дозволено в 1986 році. Гептавакс самостійно збирається у VLP на основі поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg) з використанням дріжджів S. cerevisiae як системи експресії. Після цього в 1 і 2006 роках була представлена вакцина проти вірусу папіломи людини, яка використовує структурний білок L2007. Це було величезним успіхом і згодом привело до схвалення кількох рекомбінантних субодиничних вакцин проти вірусів і бактерій.
Рекомбінантні субодиничні вакцини використовуються для захисту від:
- Вірус гепатиту B (HBV), як RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO cell), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Вірус гепатиту Е (HEV), як геколін (кишкова паличка)
- Вірус папіломи людини (ВПЛ), як 4-валентний Гардасил (Saccharomyces cerevisiae), 9-валентний Гардасил 9
- ВПЛ (типи 16 і 18), такі як Cervarix (бакуловірус), цеколін (кишкова паличка)
- Грип (грип), як Флублок (бакуловірус)
- Менінгококова група B (MenB), наприклад BEXSERO (кишкова паличка), RUMENBA (кишкова паличка)
- Респіраторно-синцитіальний вірус (RSV), як ABRYSVO (клітина CHO), AREXVY (клітина CHO)
- Зостер, як SHINGRIX (клітина CHO)
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для рекомбінантної субодиничної вакцини
- Інженерія та скринінг мікробних штамів
- Банк мікробних клітин (PCB/MCB/WCB)
- Розробка процесу вгору
- Розробка процесу нижньої течії
- Розробка рецептури
- GMP Виробництво
- Заповніть і завершіть
- Аналітика та тестування
- Регулюючі питання
Посилання:
Сід Р., Болівар Дж. Платформи для виробництва білкових вакцин: від класичних до стратегій наступного покоління. Біомолекули. 2021 липня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
