Банк мікробних клітин відіграє ключову роль у виробництві біологічних препаратів, таких як вакцини, терапевтичні білки, пептиди, ферменти, фрагменти антитіл і плазмідна ДНК (пДНК). Це забезпечує постійне та надійне постачання добре охарактеризованих мікробних штамів протягом усього життєвого циклу продукту. На підставі нормативних вказівок головний банк клітин (MCB) і робочий банк клітин (WCB) створюються в умовах GMP. Банки мікробних клітин повинні бути повністю охарактеризовані згідно з рекомендаціями Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для використання людиною (ICH Q5, частини A, B і D).
Ключові слова: препарат мікробного банку, препарат клітинного банку, виробництво клітинного банку, первинний банк клітин, головний банк клітин, робочий банк клітин, створення банку штамів, банк клітин мікробних штамів, бібліотеки мікробних штамів, банк мікроорганізмів, банк бактерій, банк грибів, банк дріжджів , штам зберігання
Застосування: виробництво ліків для людей, виробництво препаратів для тварин, виробництво вакцин, синтетична біологія, виробництво рекомбінантних біопрепаратів з великою молекулою, виробництво рекомбінантних біопрепаратів, виробництво біологічних реагентів
EN
