Protein vücudumuzun yaptığı şeylerde önemli bir rol oynar. Bu da büyümemize, güçlü olmamıza ve sağlıklı kalmamıza yardımcı olur. Protein kaslarımızı ve organlarımızı oluşturur. Sindirim enzimleri ayrıca hastalıklarla savaşmamıza ve vücudumuzun ihtiyaç duyduğu hayati besinleri taşımamıza yardımcı olur. Proteinler karışabilir ve böylece düzgün katlanmalarını kaybedebilirler. Eğer bu gerçekleşirse, vücudumuzda Alzheimer ve kanser gibi rahatsızlıklara yol açan bir kargaşaya neden olur. Ancak katlanmış prionları gerçekten karakterize eden şey, anormal boyutlar ve şekiller oluşturmalarıdır, bu da bu küçük kırık parçaların, bu aşamaya geldiğinde çıplak gözle görebileceğiniz zamana kadar bir araya gelmekten çok uzak olduğu anlamına gelir - çok özel bir protein yeniden katlama süreci. Bunu ölçeklendireceksek, bazı durumlarda zorlu ve aldatıcı olabilir, ancak sağlığımızı iyileştirmek kesinlikle elzemdir. Ancak neden ilk etapta proteinleri "yeniden katlamak" zorundayız, bunu üzerinde çalışan bilim insanları tarafından nasıl yapılıyor ve bu süreçte hangi engellerle karşılaşıyorlar ve ayrıca bunların potansiyel uygulamaları Önceden karıştırılmış insülin tıp ve teknoloji
Protein yeniden katlanması, farklı hastalıkları tedavi etmek için kullanılan yeni ilaçların geliştirilmesinde çok önemlidir. Alzheimer'dan kistik fibroza kadar birçok hastalık, proteinler birbirine karıştığında ve arızalandığında ortaya çıkar. İlaç endüstrisine baktığımızda, bu şirketlerin yeni ilaçlar üretebilmek için çok sayıda düzgün katlanmış proteine ihtiyacı vardır. O zamanlar proteinleri toplamak, onları doğal kaynaklarından çıkarmak kadar basitti, ancak bu eski yöntem bize modern dünyamızın ihtiyaç duyduğu yeterli miktarda proteini sağlayamıyor. Bilim insanlarının düzgün katlanmış proteinler elde etmek için gelişmiş ve uygun maliyetli yöntemler aramasının nedeni budur. Bilim insanları burada büyük ölçekli protein yeniden katlanmasına yönelebilir ve bu da onlara ilaçlar için gerekli proteinleri daha büyük ölçekte yaratma olanağı tanır.
Proteinleri yeniden katlamanın farklı yolları vardır (her biri kendi adımları/işlemleri ile) ve bunlardan bazıları inkübasyon süresi gerektirir, bu yüzden bunlara ayrıntılı olarak girmeyeceğim. Diyaliz, proteinleri yeniden katlarken kullanılan yaygın bir yöntemdir. Diyaliz sırasında, çaprazlanan protein benzersiz bir yere yerleştirilir Cas9 1 uygun katlama davranışına sahip olabileceği bir çözüm. Diyalizde, karıştırılmış proteinin katlanmış halinin bir kısmını kaybetmesi gerektiğine ikna etmek için çözelti periyodik olarak değiştirilir. İşe yarayabilir ancak süreç uzundur ve bunu halletmek için yetenekli işçilere ihtiyaç vardır. Sonuç olarak, bu engeller nedeniyle diyaliz büyük ölçekte protein katlaması için uygun değildir.
Biyoreaktör, proteinin yeniden katlanmasını hızlandırmak ve kolaylaştırmak için kullandıkları bir cihazdır. Biyoreaktör, proteinlerin doğal üç boyutlu konformasyonunda büyümesi ve oluşması için mükemmel koşulları sağlayan bir cihazdır. Biyoreaktörde bilim insanlarının koruyabileceği birçok değişken vardır, örneğin reaktördeki sıcaklık, içinde hangi pH seviyesinin tutulduğu ve çözeltinin ne kadar hızlı karıştırıldığı. Bilim insanları bu koşulları kontrol ederek, büyük katlanmış protein üretimini iyileştirebilir, bu da Ürat Oksidaz 1 İlaçlar ve araştırmalar.
Bu zorluklar, son derece önemli olmasına rağmen, büyük ölçekte protein yeniden katlanması için de geçerlidir. Arginin yeniden katlandığında kararsızdır ve bu araştırmacılar için büyük bir zorluk oluşturur. Proteinler bazen katlanabilir veya düzgün çalışmayan ve hatta toksik hale gelen kümeler halinde birbirine yapışabilir. Katkı maddeleri ve şaperonlar, proteinlerin yaşam süreçlerinde yardımcı olmak için çok iş yaparlar - proteinlerin düzgün hareket edebilmesi için onları kararlı tutarlar, bu yardımcılar ayrıca proteinin düzgün katlanmasına yardımcı olur. Ancak bu proteinlerle ilgili sorun, her birinin düzgün yeniden katlanması için farklı ortamlara ihtiyaç duymasıdır. İdeal olarak, bilim insanları bir proteinin nasıl çalıştığı hakkında yeterince bilgi sahibi olmalı ve inceledikleri her biri için doğru koşulları tasarlayabilmelidir - ancak bu imkansızdır.
Bu, protein yeniden katlanmasıyla ilgili yeni ilaç veya terapötik geliştirme için çok önemlidir. Proteinin yeniden katlanması, aşı ve çeşitli süreçlere yardımcı olan enzimler yapmak gibi şeylerde kullanılabildiği kadar çeşitlidir. Bunun bir yolu, yemek pişirme, kağıt yapımı veya hatta biyoyakıt gibi uygulamalarda kullanılan yeni enzimler üretmek olabilir - örneğin, protein yeniden katlanması yoluyla. Yeniden katlanmış proteinler ayrıca ilaç şirketleri tarafından ilaç keşfi ve geliştirmede kullanılır, hastalıklara karşı yeni ilaçların yapımında temel bir bileşendir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde Büyük Ölçekte Protein Yeniden Katlama'dır. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Büyük Ölçekli Protein Yeniden Katlama CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, Büyük Ölçekte Kalite Kontrolü ve Protein Yeniden Katlama'yı bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.
Biyolojik ürünlerde ilk 10'da yer alan Büyük Ölçekte Protein Yeniden Katlama'nın bir parçası olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındayken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.