Yaygın bir solunum virüsü olan solunum sinsityal virüsü (RSV) genellikle hafif, soğuk algınlığı benzeri semptomlara yol açar. RSV ile enfekte olan bebeklerin ve yaşlıların ciddi şekilde hastalanma ve hastaneye kaldırılma gerektirme olasılığı daha yüksektir.
RSV, matriks proteini ve zarf glikoproteinleri ile çevrelenmiş sarmal bir nükleokapsid içinde bir genom içerir. RSV, üyesi insan RSV'si, sığır RSV'si ve fare pnömonisi virüsünü içeren Pneumoviridae ailesindeki Orthopneumovirus cinsinin bir üyesidir.
Bağlanma glikoproteini (G) ve füzyon glikoproteini (F), viral bağlanmada ve enfeksiyonun erken aşamalarında önemli rol oynayan iki ana yüzey antijenidir. G-glikoproteinlerin farklılıklarına dayanarak RSV iki ana alt gruba ayrılabilir (A ve B). Doğal enfeksiyon sırasında F ve G proteinleri aynı zamanda nötrleştirici antikorların ana hedefleridir. Şu anda RSV'ye karşı geliştirilen aşılar esas olarak F ve G proteinlerine dayanmaktadır.
RSV Aşısının Geliştirilmesi
RSV aşılarının geliştirilmesine 1960'larda başlandı. Aday aşı, formalinle inaktive edilmiş RSV (FI-RSV), FI-RSV aşılamasından sonra ilk spontan RSV enfeksiyonunda ciddi pnömoniye neden oldu. FI-RSV aşısına ilişkin şüpheler aşı gelişimini engelledi. Son yıllarda, yeni aşı stratejilerinin geliştirilmesi ve RSV antijenlerinin derinlemesine anlaşılmasıyla birlikte, rekombinant proteinlere ve mRNA'ya (mesajcı RNA) dayalı olanları içeren çok sayıda aşı klinik olarak geliştirilmiş veya onaylanmıştır. Geliştirilmekte olan RSV aşıları öncelikle F veya G proteinlerine dayanmaktadır.
RSV F Protein Bazlı Aşı
2023 yılında FDA, Arexvy ve Abrysvo ticari isimleri altında iki rekombinant RSV aşısını onayladı. Her ikisi de Çin Hamsteri Yumurtalık (CHO) hücrelerinde üretilir. GSK tarafından geliştirilen Arexvy, füzyon öncesi konformasyonda (RSVPreF3) stabilize edilmiş bir rekombinant RSV glikoprotein F sağlar. Pfizer tarafından geliştirilen Abrysvo, rekombinant RSV PreFA ve PreF B'yi içerir.
Ad26.RSV.preF (Janssen) ve mRNA-1345 (Moderna) gibi F proteinini hedef alan diğer RSV aşı teknolojileri de şu anda klinik denemelerdedir.
RSV G Protein Bazlı Aşı
F proteinlerine ek olarak başka bir antijen olan G proteini de nötralize edici antikorlar üretebilir. RSV G proteinine odaklanmak, antiviral aktivite, hücresel enfeksiyonun inhibisyonu ve antiinflamatuar aktivite dahil olmak üzere hastalığa karşı daha geniş bir koruma sağlayabilir. G proteinlerini temel alan RSV aşıları arasında Advaccine tarafından geliştirilen ve klinik geliştirme aşamasında olan BARS13 (ADV110); ADV110, üretilen rekombinant RSV G proteinlerini içerir. Escherichia coli (E.coli) ve siklosporin A adjuvanıdır ve şu anda 60-80 yaşları arasındaki deneklerde Faz II klinik deneylerindedir.
Yaohai Bio-Pharma, RSV Aşısı için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
RSV Aşısı Boru Hatları
|
Genel isim
|
Marka Adı/ Alternatif Ad
|
İfade Sistemi
|
Antijen
|
Üretici firma
|
Son Aşama
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 aşısı
|
CHO hücresi
|
Solunum sinsityal virüsü (RSV) F proteini
|
GSK A.Ş.
|
onay
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO hücresi
|
Bekleyen Güncelleme
|
Pfizer Inc
|
onay
|
|
Rekombinant RSV aşısı
|
ResVax
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
Novavax
|
Evre III
|
|
Rekombinant RSV aşısı
|
ADV110, BARLAR-13
|
E. coli
|
RSV G proteini
|
Advasin Biyoteknolojisi
|
Faz II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Bekleyen Güncelleme
|
VAGA-9001a antijeni
|
Daichi Sankyo
|
Faz II
|
|
RSV virüsü benzeri parçacık (VLP) aşısı
|
IVX-121
|
Bekleyen Güncelleme
|
RSV ön-F proteini
|
Icosavax
|
Faz II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Bekleyen Güncelleme
|
RSV ön-F proteini
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
I. Aşama
|
|
RSV aşısı
|
V-306
|
Sentezlenen kimyasal
|
F bölgesi II protein taklitleri (FsIIm) VLP
|
virometix
|
I. Aşama
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO hücre sistemi
|
Bekleyen Güncelleme
|
U
|
I. Aşama
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
Japonya IMV
|
I. Aşama
|
|
Rekombinant RSV aşısı
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
Changchun BCHT Biyoteknoloji
|
klinik öncesi
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
