Hepatit E virüsü (HEV), akut viral hepatitin en yaygın nedenlerinden biridir, ancak aynı zamanda en az teşhis edilenlerden biridir. Yaklaşık 20 milyon HEV enfeksiyonu vardır ve bu da yaklaşık 3.3 milyon semptomatik hepatit E vakasına neden olur. HEV enfeksiyonları dünya çapında görülür ve en yaygın olanı Doğu ve Güney Asya'dır.
HEV, yaklaşık 27-34 nm çapında, küçük, zarfsız, tek sarmallı, ikosahedral bir RNA virüsüdür ve filogenetik analizleri, Hepeviridae ailesindeki Hepevirus cinsinin tek üyesi olduğunu göstermiştir. HEV insan hastalıklarıyla yakından bağlantılıdır. Bunlardan genotip 1 ve 2 sadece insanları enfekte ederken, genotip 3 ve 4 ise insanların yanı sıra birçok hayvan türünü de enfekte etmektedir.
HEV genomuna üç açık okuma çerçevesi (ORF) dahil edilmiştir: ORF1, viral işleme ve replikasyondan sorumlu yapısal olmayan bir proteini kodlar; ORF2 viral düzenekle ilişkili kapsid proteinini kodlar; ORF3, virion morfogenezi ve salınımında rol oynayan çok işlevli bir proteini kodlar.
HEV Aşılarının Geliştirilmesi
Hekolin
İnsanlarda HEV enfeksiyonunu önlemek için Çin'de bulunan ancak diğer ülkelerde henüz onaylanmayan bir rekombinant aşı (Hecolin, HEV 239) keşfedildi.
Rekombinant hepatit E aşısı (Hecolin), HEV genotip 368'den HEV açık okuma çerçevesi 606 (ORF2) kapsid proteininin 2-1 amino asitlerinden oluşur ve HEV genotip XNUMX'de çözünmez bir protein olarak ifade edilir. Escherichia coli (E.coli) ve virüs benzeri parçacıklara (VLP'ler) kendi kendine birleşir. Yukarıda bahsedilen Hecolin, antijen immünojenitesini geliştirmek için alüminyum bazlı adjuvanları içerir. Hecolin, Çin'in Xiamen şehrinde bulunan Xiamen Innovative Bioteknoloji Şirketi tarafından geliştirilmiş ve ticarileştirilmiştir ve 2012 yılında NMPA (eski adıyla CFDA) tarafından onaylanmıştır.
Bir literatür taraması, aşırı ifade edilen Hecolin'in (HEV 239) üretim sürecini özetlemektedir. E. coli dahil edici cisimlerin biçimi olarak. İnklüzyon cisimcikleri hasat edilir, Triton-X100 ile yıkanır ve daha sonra 4 M üre ile denatüre edilir; HEV 239 proteini, %95-98'lik nihai saflık için iki parlatma kromatografisiyle saflaştırılır. Saf HEV 239 proteini, parçacıkları halinde yeniden birleştirildi ve bir alüminyum adjuvan içine emildi.
Yaohai Bio-Pharma, HEV VLP Aşısı için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
HEV Aşısı Boru Hatları
|
Genel isim
|
Marka Adı/ Alternatif Ad
|
İfade Sistemi
|
Üretici firma
|
Son Aşama
|
|
Rekombinant Hepatit E aşısı
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Yenilikçi Biyoteknoloji
|
Çin'de onaylandı
|
|
Rekombinant Hepatit E aşısı
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Biyolojik Ürünler Enstitüsü
|
I. Aşama
|
|
Rekombinant Hepatit E aşısı
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
Zydus Yaşam Bilimleri
|
I. Aşama
|
|
Rekombinant Hepatit E aşısı
|
Sar-55 ORF-2 proteini
|
Bekleyen Güncelleme
|
Ordu, GlaxoSmithKline
|
Aşama II (Askıya Alındı)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
