Hepatit B, hepatit B virüsünün (HBV) neden olduğu karaciğerin bulaşıcı bir hastalığıdır. Kronik enfeksiyonlar Hepatit B'den kaynaklanabilir ve insanları siroz ve karaciğer kanserinden ölme riskiyle karşı karşıya bırakır. Potansiyel olarak ölümcül hepatit B hastalığını önlemek için piyasada %98-%100 koruma sağlayan çeşitli HBV aşıları mevcuttur.
Avustralya Antijenini keşfeden ve Noble Ödülüne layık görülen Bulmberg'in çabaları sonucunda, 1981 yılında ilk nesil HBV aşıları onaylandı. Günümüzde hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) olarak adlandırılan Avustralya Antijeni, XNUMX yılında bulunarak saflaştırıldı. HBV ile enfekte hastaların serumları. Ayırt edici aşı, HBsAg'nin doğrudan insan taşıyıcılardan elde edilmesiyle geliştirildi.
Ancak 1986 yılında kandan elde edilen aşının yerini değiştirilmiş rekombinant HBsAg (örneğin Recombivax HB, Engerix-B) rekombinant DNA yöntemleri kullanılarak ve biyogüvenlik kaygıları nedeniyle maya hücrelerinde üretilmiştir.
Mevcut mayadan türetilen HBV aşılarının üretimi, HBsAg monomerlerinin VLP'ler halinde kendiliğinden birleştirilmesine dayanmaktadır. Saflaştırılmış HBsAg'nin ~22 nm'lik VLP'ler sunduğu rapor edilmiştir. Ve oluşan HBsAg VLP'lerin %60 ila %70'i HBsAg monomerik proteinlerden oluşur, geri kalanı ise lipitleri içerir. Özetle, oluşturulan VLP'ler, güçlü nötralize edici antikorları yeterli derecede indükleyen yüksek bir immünojenite sergiler. Bu aşı herhangi bir viral genom içermediği için güvenlik profiliyle öne çıkıyor.
Şekil 1. Rekombinant hepatit B virüsü yüzey antijeninin (HBsAg) elektron mikrografı. Web sitesi: FEMS Mikrobiyoloji Mektupları.
Genel isim |
Marka Adı/ Alternatif Ad |
İfade Sistemi |
Yaratıcı/Üretici |
Ar-Ge Aşaması |
Hepatit B aşısı, rekombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Maya (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
onay |
Hepatit B aşısı, rekombinant |
Engerix-B |
Maya (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
onay |
Adjuvanlanmış Hepatit B aşısı (Rekombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Teknolojileri |
onay |
Rekombinant hepatit B aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Hualan Aşısı-Xinxiang |
onay |
Rekombinant hepatit B aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Aimi Aşısı |
onay |
Rekombinant hepatit B aşısı |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO hücresi |
VBI aşısı |
onay |
Rekombinant HBV yüzey antijeni alt birim aşısı |
Heberbiovac HB |
Maya |
Araştırma organizasyonu ICGEB |
onay |
Rekombinant hepatit B aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
CHO hücresi |
Wuhan Biyoloji, Sinopharm |
onay |
Rekombinant Hepatit B Aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
CHO hücresi |
Lanzhou Biyoteknoloji, Sinopharm |
onay |
Rekombinant hepatit B aşısı |
Rekombinant Hepatit B Aşısı |
Maya (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biyoteknoloji |
onay |
Hepatit B aşısı rekombinantı |
Shanvac B |
Bekleyen Güncelleme |
Sanofi |
onay |
Rekombinant hepatit B aşısı |
GerVax |
CHO hücre sistemi |
Kuzey Çin Farmasötik Jintan Biyoteknolojisi |
onay |
Hepatit B virüsü enfeksiyonu |
BEVAC |
Bekleyen Güncelleme |
Biyolojik E |
onay |
Hepatit B aşısı rekombinantı |
Bekleyen Güncelleme |
Bekleyen Güncelleme |
Kombitech |
onay |
Hepatit B aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
Bekleyen Güncelleme |
BioNet |
onay |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Bekleyen Güncelleme |
VBI Aşıları, Brii Biosciences |
Faz II |
Rekombinant hepatit B aşısı |
Rekombinant Hepatit B Aşısı (Maya) |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Pekin Minhai |
I. Aşama |
Cid R, Bolívar J. Protein Bazlı Aşıların Üretimine Yönelik Platformlar: Klasikten Yeni Nesil Stratejilere. Biyomoleküller. 2021 Temmuz 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Tezgahtan başucuna kadar virüs benzeri parçacık aşı bilimi. Hücre Mol İmmunol. 2022 Eylül;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.