Rekombinant alt birim aşısı, aynı zamanda rekombinant protein aşısı olarak da bilinir ve tek ve basit proteinlerden veya daha karmaşık yapılar olan viral veya bakteriyel antijenlerden oluşur virus benzeri parçacık (VLP) . Rekombinant alt birim aşılari, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilir.
Farklı ifade sistemleri gibi bakteri ( Escherichia Coli ), mayalar ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), böcek hücreleri, memeli hücreleri veya hatta bitkiler, rekombinant protein aşısı üretimindeki zorlukları ve boğazlıklarını karşılamak için kullanılabilir.
Hepatit B virüsüne (HBV) karşı ilk alt birim aşı, 1986'da Heptavax olarak yetkilendirildi. Heptavax, S. cerevisiae adlı maya organizması kullanılarak hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) temelinde VLP'lere (virüs benzeri parçacıklar) kendiliğinden derlenmiştir. Daha sonra, L1 yapısal proteini kullanan ve insiyotomavirüs hedefleyen HPV aşıları tanıtıldı ve 2006 ve 2007 yıllarında pazarda yer aldı. Bu, büyük bir başarıydı ve ardından birkaç rekombinant alt birim aşısının virüsler veya bakteriler karşıtı onaylanmasıyla sonuçlandı.
Kategori |
Onaylanmış Ürünler |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO hücre), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-degerli Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-degerli Gardasil 9 |
|
Cervarix (Bakulovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Grip (Flu) Aşısı |
Flublok (Bakulovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (CHO hücre), AREXVY (CHO hücre) |
|
Malarya aşı |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Zoster Aşı |
SHINGRIX (CHO hücre) |
Kategori |
Tipik Süreçler |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LEISH-F2 ve LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Protein Tabanlı Aşılara Yönelik Üretim Platformları: Klasikten Son Nesil Stratejilere. Biomolecules. 2021 Temmuz 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.