Att skapa trunkerat plasmin är det som Yaohai är banbrytande inte alls enkelt. Det trunkerade från plasminet är ett avgörande enzym, som arbetar för att behandla blodproppar i vår kropp. Blodproppar kan vara dödliga och blockera blodflödet. Det är därför det är viktigt att ha tillräckligt med avkortat plasmin. Trunkerat plasmin bryter snabbare ner en blodpropp där det skulle vara viktigt att ha tillräckligt med i kroppen, och det hjälper till att hålla människor väl omhändertagna.
Yaohai utvecklar nya strategier för att producera trunkerat plasmin som en spännande läkemedelskandidat. Dessa toppmoderna tekniker är mycket användarvänliga eftersom de kan påskynda tillverkningen av konstruktioner. Detta producerar i sin tur en större total mängd trunkerat plasmin under en bestämd tidsperiod. Ju mer trunkerat plasmin de producerar, desto större chans är det för människor att bli behandlade i tid när de har blodproppar.
Yaohai har också gjort en hel del nya försök i produktionen av trunkerat plasmin. Akupressurmaskiner — Använda specialiserade maskiner som kan hjälpa till att utföra metoden med större effektivitet och snabbhet. Målet med dessa maskiner är att tillåta arbetare att producera mycket kortare plasminidentifierare på en bråkdel av tiden. Yaohai arbetar också för att bättre rena det trunkerade plasminet i produktionen. Genom att rensa enzymet gör det det möjligt för terapin att förbättra hur väl det fungerar för patienter och det är så mycket vi ser till att vi kan ge dem den bästa möjliga behandlingen.
Yaohai effektiviserar dessutom produktionen av trunkerat plasmin. Det betyder att de förenklar produktionsprocessen för alla. För att minska flaskhalsar kan de göra detta genom att eliminera steg i processen som inte erbjuder något värde. De undviker dessa ytterligare steg, vilket sparar både tid och pengar. Genom att göra processen mindre komplicerad gör vi det möjligt för arbetare att koncentrera sig på att producera trunkerat plasmin av högsta klass utan att bli avstängd av alla andra saker de kan ha gjort.
Yaohai förbättrar produktionen av trunkerat plasmin, en lösning för de behövande. Plasminogen är ett ämne som arbetar för att bryta upp det samlade blodet, och när det aktiveras blir det trunkerat plasmin som är avgörande för att förhindra stora blodproppar som kan vara dödliga. Problemet ligger i det faktum att om det inte finns tillräckligt med plasmin som har klyvts och förstörts av dig i din kropp, så kanske blodproppen inte kan bryta ner, vilket resulterar i allvarliga hälsoproblem. Tack vare Yaohais produktionsframsteg, ytterligare behandling för fler som lever sina liv utan oro för att blodproppar skulle utsätta dem för fara.
Yaohai BioPharma, en topp 10 av trunkerad plasmintillverkning, kombinerar regulatoriska frågor och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med aktuella GMP-standarder och regleringar runt om i världen. Vårt regulatoriska team har djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av bestämmelserna från amerikanska FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och Truncated Plasmin Manufacturing. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och Truncated Plasmin Manufacturing. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom Truncated Plasmin Manufacturing av mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för hälsa hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningarna. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder med att övervinna bestämmelser som till exempel amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.