Interferon-alfa (IFN-alpha) Tillverkning

• 

  Utveckla innovativa tillverkningstekniker för IFN-alfa

  Den första i vår serie börjar med celler som har konstruerats för att överproducera IFN-alfa. Dessa celler odlas i en bioreaktor. Efter att cellerna har odlats går välbehövlig ansträngning in på att rengöra och noggrant rena vår IFN-alfa genom en serie dedikerade steg. Detta för att säkerställa att slutlösningen är hygienisk, hållbar och kan användas i medicinska tillämpningar.

• 

  Navigera regulatoriska krav för IFN-alfa-produktion

  Yaohai har åtagit sig att göra högkvalitativ IFN-alfa tillgänglig för alla patienter i världen och fortsätta med våra ansträngningar för att utöka produktionskapaciteten. Med toppmoderna faciliteter och ett team av proffs som är erfarna inom området är vi redo att möta den ökande efterfrågan. Vårt mål är att säkerställa att IFN-alfabehandling kan levereras så snart och så effektivt som möjligt och rädda livet på infekterade patienter.

• 

  Skala upp interferon-alfa-produktion för global distribution

  Sammanfattningsvis är interferon-alfa (IFN-alfa) ett kritiskt protein som kroppen har som hjälper oss att bekämpa virus och många andra hot. På grund av framsteg inom tillverkningspraxis och bestämmelser om säkerhet kan IFN-alfa vara ett betydande terapeutiskt medel för många sjukdomar inklusive (kroniska virusinfektioner som hepatit C och cancer.

Varför välja Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på tillverkning av interferon-alfa (IFN-alfa). Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande Interferon-alpha (IFN-alpha) Tillverkning och bestämmelser runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i många modaliteter som subenhetsvacciner rekombinanta peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer antikroppar i en domän som specialiserade enzymer plasmider i mikroorganismer, plasmid och andra DNA-mikroorganismer, extraceller. och intracellulärt interferon-alfa (IFN-alfa) Tillverkning (avkastar upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att optimera processer och tidsreducerande teknologi som garanterar en effektivare processer och produktreducerande teknologi. högkvalitativ leverans av projekt Detta hjälper oss att få ut dina unika produkter snabbare till marknaden

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. hälsa. Vi har moderna RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamteknik, cellbanking, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsförsörjningen av de mest banbrytande lösningarna. Genom åren har vi skaffat oss stor expertis i att använda mikrobiella källor. Över 200 projekt slutfördes framgångsrikt. Dessutom stödjer vi våra kunder med att komma igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla CDMO-tjänster för interferon-alfa (IFN-alpha).

Relaterade produktkategorier

• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning
• GLP-1-fragmentproduktion
• GLP-1-mutationsproduktion

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.