Interferon-Beta (IFN-Beta) Tillverkning

• 

  Att övervinna utmaningarna med tillverkning av interferon-beta (IFN-beta).

  För att ta itu med denna fråga har Yaohai lagt strikta begränsningar på kvalitetskontrollen av både inköp och tillverkning. Dessa steg består av användningen av dedikerade verktyg och tekniker, förutom kontinuerlig övervakning och test på IFN-Beta-protein så att det är rent och lämpligt för användning. Denna detaljnivå är avgörande för att säkerställa att inget förorenar läkemedlet avsett för patienter.

• 

  Innovationer inom Interferon-Beta (IFN-Beta) tillverkning för förbättrad kvalitet

  I IFN-betan som Yaohai producerar försöker man alltid använda de nuvarande verktygen och tekniken som finns för att skapa den bästa produkten de kan. Detta inkluderar också användningen av sofistikerade tillvägagångssätt, som kromatografi och ultrafiltrering som används för att klarna proteinet samtidigt som föroreningar utesluts.

• 

  Framtidsutsikter och möjligheter

  Dessutom arbetar en professionell grupp av forskare och ingenjörer på Yaohai ständigt för att komma på nya och kreativa tillverkningsmetoder. De syftar till att utveckla bättre och mer allmänt tillgänglig IFN-Beta för alla som behöver det. De är alltid på jakt efter sätt att göra detta viktiga protein lättare att producera, vilket de tror skulle förbättra behandlingar.

Varför välja Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av Interferon-Beta (IFN-Beta) Tillverkning och terapi för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande Interferon-Beta (IFN-Beta) Tillverkning och bestämmelser runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta) Tillverkning av vias är 1 ml till 25 ml, medan de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. Vi har använt en mängd olika modaliteter inklusive rekombinanta subenheter vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer hormoner och cytokiner Vi har specialiserat oss på flera intracellulära mikroorganismer som extracellulära mikroorganismer (extra jäst). 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett Interferon-Beta (IFN-Beta) Tillverkningssystem för jäsning för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen samt att vi sänker din produktkvalitet och sänker dina exklusiva produktions- och produktionskostnader. att marknadsföra snabbare

Relaterade produktkategorier

• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning
• GLP-1-fragmentproduktion
• GLP-1-mutationsproduktion

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.