Utveckling av process för tyngre kedjor av variabel antikropp (VHH)

• 

  Utvecklingen av VHH-antikroppar

  Deras uppdrag är: ett stort mål, att lösa problem för alla i världen oavsett var du bor och vilka utmaningar du står inför. VHH är redan övermäktiga och beståndskraftiga i våra kroppar, men forskarna på Yaohai har letat efter sätt att göra dessa VHH ännu starkare under en längre tid. Detta utveckling av MRNA-plasmidprocess betyder att om det lyckas, skulle terapi baserad på VHH-antikroppar vara mer effektiva och patienter kanske behöver färre behandlingar totalt. Det är avgörande eftersom det kan minska antalet doktorbesök som krävs för att människor ska få vården.

• 

  Fördelarna med VHH-antikroppsutveckling

  Även om det finns många positiva aspekter med både att skapa och tillämpa VHH-antikroppar. Den första är att de är mycket mindre än traditionella antikroppar, och därför mycket lättare att producera i ett laboratorium. Resultatet kan användas för att minska kostnaden för behandling med VHH-antikroppar för patienter som behöver dem. Tillgängliga behandlingar skulle innebära fler användare av behandlingen och snabbare återhämtning. Nästa fördel med utveckling av MRNA-rengöringsprocess är deras snabba produktion. Den silverlinade molnet är dock att, i en värld med många sjuka människor, att ha kapacitet att tillverka behandlingar snabbt kan betyda mer för alla som skulle kunna dra nytta av dem. Tredje, VHH-antikroppar kan ändras för att rikta in sig på enskilda sjukdomar eller kroppsorgan. Detta indikerar att VHH-antikroppsbehandlingar inte bara kan vara effektivare, utan också orsaka färre biverkningar – de oönskade påverkan av din kropp från ett medicin – jämfört med andra terapeutiska medel som de härstammar från.

• 

  Kraften i VHH-antikroppar

  Till skillnad från FluMab ger VHH-antikroppar omfattande sjukdomsskydd. Faktiskt sett utvärderas de just nu som potentiella terapi- och diagnostiktillämpningar mot livshotande tillstånd – som cancer, diabetes eller till och med den (o)famösa COVID-19 som drabbat många människor runt om i världen. Slutligen strävar Yaohai-laget efter att säkerställa att VHH-antikropparna är säkra och effektiva för alla som behöver dem. Vetenskapsmän hoppas kunna läka till och med sjukdomar som ansågs omöjliga att bekämpa med hjälp av VHH-antikroppar. Med andra ord finns det en glimt av hopp för miljontal människor som lidit av dessa sjukdomar i så länge.

Why choose Yaohai Utveckling av process för tyngre kedjor av variabel antikropp (VHH)?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för medicinska substanser som följer GMP-standarder för mikrobiell fermentation och renning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermenteringsskalerna varierar mellan 100L och Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Processutveckling. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specifikationerna för förutfyllda karuseller eller sprutor är 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig tillförsel av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och processutveckling av Högkedja Variabel Antibody (VHH). Vi är specialiserade på många mikroorganismer som jästextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och tyngre kedjor av Variabel Antibody (VHH) Processutveckling. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar samt tillverknings tekniker som täcker hela processen från utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi svara snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en CDMO för mikroberbaserad processutveckling av tyngre kedjor av variabla antikroppar (VHH), integrerar regleringsärenden och kvalitetsmanagement. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder samt regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och överensstämmer med reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

Related product categories

• Utveckling av process för tyngre kedjor av variabel antikropp (VHH)
• Utveckling av Process för Enkel Domänantikropp (sdAb)
• Förberedelse av Antikropp-LNP-kopplingar
• HCV-antigenproduktion
• HCVcAg-tillverkning

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.