Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Processutveckling

• 

  Utvecklingen av VHH-antikroppar

  Deras uppdrag är: ett stort mål, att lösa problem för alla i världen oavsett var du bor och vilka utmaningar du står inför. VHH är redan extremt kraftfulla och hållbara i våra kroppar, men forskarna på Yaohai har undersökt sätt att göra dessa VHH ännu starkare under en längre period. Detta mRNA-plasmidprocessutveckling antyder att VHH-antikroppsbaserade behandlingar om framgångsrika skulle vara effektivare och patienter kan behöva färre övergripande behandlingar. Det är avgörande eftersom det kan minska antalet läkarbesök som behövs för att människor ska få vård. 

• 

  Fördelarna med VHH Antibody Process Developmen

  Det finns dock många positiva fördelar med att både skapa och applicera VHH-antikroppar. Den första är att de är mycket små jämfört med traditionella antikroppar och därför mycket lättare att tillaga i ett labb. Resultatet kan användas för att minska kostnaden för behandling med VHH-antikroppar för patienter som behöver dem. Prisvärda behandlingar skulle innebära fler användare av behandlingen och snabbare återhämtning. Nästa fördel med mRNA reningsprocessutveckling är deras snabba produktion. Fördelen är dock att i en värld med många sjuka människor kan det innebära mer att gå runt för alla som kan ha nytta av dem att ha kapacitet att tillverka behandlingar i takt. För det tredje kan VHH-antikroppar förändras för att rikta in sig på individuella sjukdomar eller organ i kroppen. Detta indikerar att VHH-antikroppsbehandlingar kanske inte bara är mer effektiva, utan orsakar färre biverkningar - de oönskade effekterna på din kropp från ett läkemedel - jämfört med andra terapier som de härrör från.

• 

  Kraften hos VHH-antikroppar

  Till skillnad från FluMab ger VHH-antikroppar ett brett spektrum av sjukdomstäckning. Faktum är att de för närvarande utvärderas som potentiella terapier och diagnostik mot livshotande tillstånd - som cancer, diabetes eller till och med den (i) berömda covid-19 som har plågat många människor över hela världen. Och slutligen strävar Yaohai-teamet efter att säkerställa att VHH-antikroppar är säkra och effektiva för alla som behöver dem. Forskare hoppas kunna bota även sjukdomar som ansågs omöjliga med hjälp av VHH-antikroppar. Det vill säga, det finns ett visst hopp för de miljontals människor som har lidit av dessa sjukdomar så länge.

Varför välja Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och minska kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta dina produkter som är unika snabbare ut på marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera husdjur, mänskliga processer och Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom regelverk, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development Microbial CDMO, integrerar regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsplats. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Processutveckling
• Single Domain Antibody (sdAb) Processutveckling
• Antikropp-LNP-konjugatberedning
• HCV-antigenproduktion
• HCVcAg tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.