Låt oss börja med att ta lite av vårt substrat (i det här fallet penicillin) och placera det i en bägare blandad med lite E. coli. Substratet är maten av bakterier. Vi håller också behållaren vid en anpassad temperatur när substratet är införlivat för att möjliggöra god tillväxt av bakterier. Det är viktigt eftersom detta är den perfekta temperaturen för bakterierna att göra sitt jobb. När bakterierna mumsar på detta substrat omvandlar de det till en produkt som vi vill producera. Negativt laddade membran, hur fungerar de? Det är lite logiskt att dina bollar flyter/agglomererar i kulturen - coolt eftersom bakterierna gör allt arbete åt dig. Så småningom extraherar vi produkten som bakterierna har gjort, och tvättar allt annat ur vårt system. Denna Yaohai Mikrobiell fermenteringstillverkning är reningen och den fokuserar om produkten på en slutlig rengöring innan den används direkt.
E. coli avgörande för produktion av många förnödenheter för människor. Det gör att kroppen producerar insulin, vilket innebär att den kan bota diabetespatienter för att hålla sina blodsockernivåer i schack. E. coli används vid läkemedelsproduktion av antibiotika, antibiotika är ett läkemedel som dödar bakterier och hjälper människor att återhämta sig när de är sjuka. Ännu bättre, det kan enkelt odlas och förändras för att producera en uppsjö av olika produkter: vilket är gåvan som fortsätter att ge inom Science.
Till exempel är Yaohai ett team av forskare som forskar och utvecklar framsteg inom E. coli-fermenteringsteknologi. Dessa forskare undersöker bakterierna i större detalj för att förstå vilka gener de har. Såsom hur man får bakterierna att säga att de gör mer saker genom att ändra sin miljö (och vad den äter). Denna Yaohai Tillverkningsprocess för mikrobiell fermentering är kritisk forskning som kommer att göra mer än att skapa en ny produkt; det kommer att resultera i system av lösningar som också är bra för planeten. Tillverkare kan producera produkter som är miljövänliga och genererar lite avfall beroende på hur det jäss.
Enligt Yaohai är processen möjlig att industrialiseras med en uppskalbar E. coli-fermenteringsmetod. Och så med Yaohai Utveckling av mikrobiell fermenteringsprocess, kan de producera fler saker som också skulle kunna användas inom andra områden. Såsom läkemedel och livsmedel till exempel, eller material inom jordbruket. Vikten med uppskalning är att det gör att stora kvantiteter kan produceras så att de flesta kan få tillgång till produkterna.
För att lämna E. coli-jäsningen ville forskarna vid Yaohai-anläggningen träna hundratals förhållanden för optimal tillväxt. De gör detta genom att mäta saker som temperatur, pH och näringsnivåer i kärlet. Medan dessa lätt kan spåras för att ge gynnsamma miljöer för de goda bakterierna. De experimenterar också med andra jäsningstekniker för att se om de kan hitta en metod för att göra den som fungerar i större skala och har samma kvalitetsresultat.
Processen med E. coli-jäsning är lite mild men också irriterande, strunt i eftersom Yaohai gör det enklaste mot alla. De förklarar varje rörelse på ett smidigt sätt och gör också det mest komplexa konceptet enkelt. Alla dessa finns där professionella observationsverktyg och teknik för att hålla koll på jäsningsprocessen. Till exempel gör de det med sensorer och mjukvarualgoritmer för att ge lokal situationsmedvetenhet om vad som finns i kartongen. Men från ett företag förmedlar det förtroende och självsäkerhet eftersom de kan anpassa sig till förändringar på kort sikt vilket förbättrar avkastningen av slutprodukten
Tillämpningarna av E. coli-fermentering för bioteknik är otroligt omfattande och intressanta. Så medan forskare vid Yaohai ständigt hittar sätt att återanvända och återvinna E. coli, använder de det sekvenserade genomet av bakterien genom att manipulera det till en mängd olika produkter som antingen är fördelaktiga eller som till och med används ger bra saker. Sökandet tar aldrig slut och forskningen pågår därför.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande E. coli Fermentation Process och förordningar runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera husdjur, människor och E. coli Fermentation Process. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom regelverk, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
E. coli Fermentation Process har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en avancerad anläggning som är utrustad med avancerade anläggningar samt robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och efterbehandlingslinjer för förfyllda flaskor, patroner och nålar är tillgängliga. De skalor för jäsning som finns tillgängliga är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml till E. coli Fermentation Process. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig tillgång på kliniska prover och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan skickas över hela världen.